- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02434796
Tutkimus TEVAW:n alustavasta vaikutuksesta: ohjelma, jolla puututaan lähisuhdeväkivaltaan Pohjois-Tansaniassa (TEVAW)
Sekamenetelmiä koskeva tutkimus, jolla testataan yhdessä alustavaa vaikutusta naisiin kohdistuvan väkivallan lopettamiseen (TEVAW): ohjelma, jolla puututaan parisuhdeväkivaltaan Pohjois-Tansaniassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Naiset Tansaniassa kärsivät hälyttävästi parisuhdeväkivallasta (IPV), jolla on haitallisia vaikutuksia henkiseen ja fyysiseen terveyteen, mukaan lukien lisääntynyt HIV-tartunnan riski. Tutkijat käyttävät klusterin satunnaistettua kontrollitutkimussuunnitelmaa suorittaakseen alustavan TEVAW-arviointitutkimuksen. Interventio pyrkii parantamaan sukupuolten tasa-arvoisia asenteita ja vähentämään IPV:n sietokykyä miesten ja naisten keskuudessa Tansanian maaseudulla. Yhdeksän kylää jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta tutkimusryhmästä, joista jokainen koostuu 150 kumppaninaisesta ja heidän kanssaan asuvista miespuolisista kumppaneistaan. Tutkimukseen rekrytoidaan yhteensä 450 naista ja heidän kumppaninsa. Vertailuryhmän naiset ovat tällä hetkellä alttiina World Educationin säästö- ja lainausryhmäinterventiolle (eli LIMCA), jossa he saavat koulutusta liiketoimintataidoista, lukutaidot, lasten ravitsemuksesta ja terveydestä, lastensuojelusta, parisuhdeväkivallasta (IPV) ja HIV-ehkäisystä. . Intervention Arm 1 -naiset altistuvat LIMCA:lle, kun taas heidän mieskumppaninsa osallistuvat miesten vertaisryhmien työpajoihin, joissa tutkitaan sukupuolinormeja, IPV:tä ja HIV:n ehkäisykysymyksiä. Intervention Arm 2:ssa miehet ja naiset saavat saman kohtelun kuin Intervention Arm 1 ja osallistuvat yhteisön vuoropuheluun yhteisön johtajien kanssa tutkiakseen samanlaisia aiheita kuin miespuoliset vertaisryhmät. Hypoteesimme on, että tutkimukseen osallistujat ryhmään 2 raportoivat parantuneista sukupuolten tasa-arvoisista asenteista ja pienemmistä parisuhdeväkivallan suvaitsemattomuudesta kuin ryhmän 1 osallistujat ja kontrolliryhmän osallistujat. Tiedot kerätään lähtö- ja loppuvaiheessa käyttämällä jäsenneltyä kyselylomaketta, jossa on kysymyksiä kolmesta validoidusta instrumentista, jotka mittaavat sukupuolten tasa-arvoisia asenteita ja asenteita IPV:hen. Seuraavat ovat tutkimuksen erityistavoitteet:
- Testaa kahden intervention (naisten säästöryhmät yhdistettynä miesten vertaisryhmiin vs. naisten säästöryhmät yhdistettynä miesten vertaisryhmiin ja yhteisödialogeihin) toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja konseptin todistettavuutta verrattuna Karatun piirin vain naisten säästöryhmiin osallistuvaan kontrolliryhmään. , Pohjois-Tansania.
- Edistää parisuhdeväkivaltaan liittyvien asenteiden, käyttäytymisen ja sosiaalisten tekijöiden ymmärtämistä tutkimalla kulttuurisia sukupuolinormeja Karatun alueella, Pohjois-Tansaniassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naimisissa olevat 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset, jotka asuvat Karatun piirikunnassa Pohjois-Tansaniassa miespuolisten kumppaniensa kanssa, jotka osallistuvat LIMCA-ohjelmaan, ovat valmiita osallistumaan ja antamaan tietoisen suostumuksen.
- Yllä mainittujen, 18-vuotiaiden ja sitä vanhempien naispuolisten LIMCA-jäsenten mieskumppanit, jotka asuvat Karatun alueella Pohjois-Tansaniassa, ovat valmiita osallistumaan ja antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka eivät ole parisuhteessa, jotka eivät asu tutkimuksen vaikutusalueella, jotka eivät osallistu LIMCA-ohjelmaan ja jotka eivät anna tietoista suostumusta
- Miehet, jotka eivät ole naimisissa tai parisuhteessa, jotka eivät asu tutkimusalueella; joiden vaimot/kumppanit eivät osallistu LIMCA-ohjelmaan ja jotka eivät anna tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arm 1 Miesten vertaisryhmät (MPG)
Naiset osallistuvat säästöryhmiin ja mieskumppanit miesten vertaisryhmien työpajoihin, joissa käsitellään sukupuolinormeja, IPV:tä ja HIV:n ehkäisyä.
Tämän toimenpiteen tavoitteena on parantaa tietämystä ja asenteita IPV:n haitoista naisille, miehille ja lapsille. luottamus sisäistää positiivisia maskuliinisia ihanteita (esim.
perheestä huolehtiminen) ja sukupuolistereotypioiden haastaminen (esim.
naiset eivät ole tasa-arvoisia miesten kanssa); ja kyky muotoilla positiivisia lopputuloksellisia odotuksia koskien IPV:tä (suvaitsemattomuus itsensä tai muiden tekemää väkivaltaa kohtaan) ja terveitä suhteita puolisoinsa ja yhteisöihinsä.
|
Intervention Arm 1:ssä mieskumppanit osallistuvat miesten vertaisryhmien työpajoihin, joissa käsitellään sukupuolinormeja, IPV:tä ja HIV:n ehkäisyä.
Miesten vertaisryhmät käsittelevät sukupuolten välistä epätasa-arvoa ja sukupuolten valtasuhteiden muutosta, miesten positiivista maskuliinisuutta ja vastuullisuutta naisiin kohdistuvan väkivallan tekemisessä.
Tällä interventiolla pyritään parantamaan miesten tietämystä ja asenteita IPV:n haitoista naisille, miehille ja lapsille. luottamus sisäistää positiivisia maskuliinisia ihanteita ja haastaa sukupuolistereotypiat; ja kyky muotoilla positiivisia tulosodotuksia koskien IPV:tä ja terveitä suhteita puolisonsa ja yhteisönsä kanssa.
Miesten vertaisryhmän työpajat toteutetaan neljän työpajan sarjana yhteensä 24 tuntia jaettuna 5 kuukauden ajanjaksolle.
|
|
Kokeellinen: Arm 2 MPG & Community Dialogues
Tämä haara sisältää säästöryhmien, miespuolisten vertaisryhmien ja yhteisön dialogien osallistujia.
Kyläyhteisön johtajat osallistuvat yhteisölliseen vuoropuheluun sukupuolinormeista, IPV:stä ja HIV-ehkäisystä.
|
Miehet osallistuvat miesten vertaisryhmien työpajoihin kuten Intervention Arm 1:ssä.
Lisäksi kylätason paikkakunnan johtajat osallistuvat yhteisön mobilisointi-/herkistystoimintaan, johon kuuluvat säästöryhmien naisjäsenet ja heidän miespuoliset kumppaninsa, jotka osallistuvat miespuolisiin vertaisryhmiin.
Yhteisövuoropuhelut keskittyvät sukupuolinormeihin, IPV:n ja HIV:n ehkäisyyn.
Ensinnäkin yhden päivän työpaja paikkakunnan johtajille aiheista, jotka ovat samankaltaisia kuin miesten vertaisryhmissä esille tulleet aiheet.
Toiseksi koulutetut yhteisön johtajat helpottavat yhteisöllistä vuoropuhelua IPV:stä, HIV:n ehkäisystä ja sukupuolinormeista säästöryhmien jäsenten ja heidän miespuolisten kumppaniensa kanssa, jotka osallistuvat miespuolisiin vertaisryhmiin.
Jokainen työpaja on päivän mittainen tapahtuma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aviomiehensä ilmoittaneiden miesten osuuden ero on oikeutettu vaimonsa hakkaamiseen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
IPV-asenteille miehet saavat arvon 1, jos he ovat yhtä mieltä siitä, että aviomies on oikeutettu lyömään tai hakkaamaan vaimoaan, jos tämä (a) polttaa ruoan; (b) riitelee hänen kanssaan; c) lähtee ulos kertomatta hänelle; d) laiminlyö lapset; tai (e) kieltäytyy seksuaalisesta kanssakäymisestä hänen kanssaan; miehet saavat 0, jos he eivät ole samaa mieltä näistä väitteistä.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero miesten osuudessa, jotka ilmoittavat sukupuoleen nähden epätasa-arvoisista asenteista
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Mittaamme miesten sukupuolten suhteen epätasa-arvoisia asenteita käyttämällä 18-kohdan asteikolla asenteita sukupuolinormeja kohtaan intiimeissä suhteissa, joka tunnetaan nimellä GEM (Gender Equitable Men).
Jokaisesta GEM-asteikolla mainitusta tuotteesta miehet ilmoittavat olevansa samaa mieltä kanssa Täysin samaa mieltä [=3], samaa mieltä [=2], eri mieltä [=1] ja täysin eri mieltä [=0].
Miehet saavat arvosanan välillä 0-54, jossa 0 osoittaa, että mies ilmoittaa säilyttävänsä epäoikeudenmukaisimman asenteen sukupuolen suhteen ja 54 osoittaa, että hänellä on tasa-arvoisin sukupuoliasenne.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa Messersmith, PhD, MPH, Boston University Center for Global Health and Development
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SVRI49-WEI2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Miesten vertaisryhmät
-
American Medical SystemsValmisVirtsankarkailu, stressiKanada, Yhdysvallat
-
MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre OttawaTuntematonMasennus | Ei-psykoottinen diagnoosi rinnakkaissairaudenaKanada
-
Sandra BucciUniversity of Edinburgh; NHS Lothian; Manchester University NHS Foundation... ja muut yhteistyökumppanitValmisLasten seksuaalinen hyväksikäyttö, vahvistettu, jälkiYhdistynyt kuningaskunta
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Macmillan Research Group UKNMP Medical Research Institute; Warwick Research ServicesValmisAlkoholiriippuvuus | Päihteiden käyttöhäiriö | Huumeriippuvuus,Intia
-
Jury CandelarioMerck Sharp & Dohme LLCTuntematon
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAmerican Heart AssociationValmisAteroskleroosi | Lifestyle Interventio | Aikuisten sydän- ja verisuoniterveyden edistäminenYhdysvallat
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAktiivinen, ei rekrytointi
-
Amager HospitalThe Peer partnership associationValmisMielenterveyshäiriö | Mielenterveyden heikkeneminen | Vertaisryhmä | Psykososiaaliset ongelmatTanska
-
Boston Scientific CorporationValmisStressi-inkontinenssiBelgia, Ranska