- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02434796
A TEVAW előzetes hatásának tanulmányozása: az intim partnerek erőszakának kezelésére irányuló program Észak-Tanzániában (TEVAW)
Vegyes módszerekkel foglalkozó tanulmány az együttműködés előzetes hatásának tesztelésére a nők elleni erőszak felszámolására (TEVAW): program az intim partnerek erőszakának kezelésére Észak-Tanzániában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanzániában a nők riasztó arányban szenvednek az intim párkapcsolati erőszaktól (IPV), amely káros hatással van a mentális és fizikai egészségre, beleértve a HIV-fertőzés fokozott kockázatát. A kutatók egy klaszteres, randomizált kontrollvizsgálati tervet fognak használni a TEVAW előzetes értékelő tanulmányának elkészítéséhez, amely beavatkozás célja a nemek közötti egyenlőséghez való hozzáállás javítása és az IPV-tolerancia csökkentése a vidéki tanzániai férfiak és nők körében. Kilenc falut véletlenszerűen besorolnak a három tanulmányi kar egyikébe, amelyek mindegyike 150 partner nőből és társlakó férfi partneréből áll. Összesen 450 nőt és partnerüket vesznek részt a vizsgálatban. Az összehasonlító ágban lévő nők jelenleg ki vannak téve a World Education megtakarítási és hitelezési csoportos beavatkozásának (LIMCA), amelynek keretében képzésben részesülnek az üzleti készségekről, a műveltségről, a gyermekek táplálkozásáról és egészségéről, a gyermekvédelemről, a párkapcsolati erőszakról (IPV) és a HIV-megelőzésről. . A nők az Intervention Arm 1-ben megismerkedhetnek a LIMCA-val, míg férfi partnereik férfi kortárs csoportok workshopjain vesznek részt, amelyek a nemi normákat, az IPV és a HIV megelőzési kérdéseket vizsgálják. A 2. intervenciós karban a férfiak és a nők ugyanolyan bánásmódban részesülnek, mint az 1. beavatkozási kar, és részt vesznek a közösség vezetőivel folytatott közösségi párbeszédben, hogy hasonló témákat tárjanak fel, mint a férfi kortárscsoportok. Hipotézisünk az, hogy a 2. csoportban résztvevők jobb nemi egyenlőségről számolnak be, és alacsonyabb intoleranciáról számolnak be a párkapcsolati erőszakkal szemben, mint az 1. csoportban és a kontrollcsoportban résztvevők. Az adatokat az alap- és a végvonalon egy strukturált kérdőív segítségével gyűjtik össze, amely három olyan validált eszköz kérdését tartalmazza, amelyek mérik a nemek közötti egyenlőséget és az IPV-vel kapcsolatos attitűdöket. A tanulmány konkrét céljai a következők:
- Két beavatkozás (női megtakarítási csoportok férfi kortárscsoportokkal kombinált női megtakarítási csoportok férfi kortárscsoportokkal és női megtakarítási csoportok férfi kortárscsoportokkal és közösségi párbeszédekkel kombinálva) megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és megalapozottságának tesztelése a Karatu körzetben csak női megtakarítási csoportokban részt vevő kontrollcsoporttal összehasonlítva. , Észak-Tanzánia.
- Hozzájárulni a párkapcsolati erőszakhoz kapcsolódó attitűdök, viselkedések és társadalmi tényezők jobb megértéséhez az észak-tanzániai Karatu körzetben található kulturális nemi normák feltárásával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A LIMCA programban részt vevő, 18 éves és idősebb házas nők, akik az észak-tanzániai Karatu körzetben élnek férfi partnereikkel, hajlandóak részt venni, és tájékozott beleegyezést adnak.
- A fent megnevezett, 18 éves vagy idősebb női LIMCA tagok férfi partnerei, akik az észak-tanzániai Karatu körzetben élnek, hajlandóak részt venni, és tájékozott beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
- Nők, akik nem élettársak, akik nem élnek a vizsgálati vonzáskörzetben, akik nem vesznek részt a LIMCA programban, és akik nem adnak tájékozott beleegyezést
- Férfiak, akik nem házasok vagy élettársak, akik nem élnek a vizsgált vonzáskörzetben; akiknek felesége/élettársa nem vesz részt a LIMCA programban, és akik nem adnak tájékozott beleegyezést.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. fegyveres férfi kortárs csoportok (MPG)
A nők megtakarítási csoportokban, a férfi partnerek pedig a nemi normákkal, az IPV-vel és a HIV-megelőzéssel foglalkozó műhelyfoglalkozásokon vesznek részt.
Ennek a beavatkozásnak az a célja, hogy javítsa az IPV nőkre, férfiakra és gyermekekre gyakorolt ártalmaira vonatkozó ismereteket és attitűdöket; a magabiztosság a pozitív férfias ideálok internalizálásában (pl.
a családról való gondoskodás) és a nemi sztereotípiák megkérdőjelezése (pl.
a nők nem egyenlőek a férfiakkal); valamint a pozitív kimenetelű elvárások megfogalmazásának képessége az IPV-vel (az önmaguk vagy mások által elkövetett erőszakkal szembeni intolerancia) és a házastársukkal és közösségekkel fenntartott egészséges kapcsolatokkal kapcsolatban.
|
Az 1. intervenciós karban a férfi partnerek részt vesznek a nemi normákkal, az IPV-vel és a HIV-megelőzéssel foglalkozó, férfi kortárscsoportok workshopjain.
A férfiak kortárscsoportjai a nemek közötti egyenlőtlenséggel és a nemek közötti hatalmi viszonyok átalakulásával, a férfiak pozitív férfiasságával és elszámoltathatóságával foglalkoznak a nők elleni erőszak elkövetésében.
Ennek a beavatkozásnak az a célja, hogy javítsa a férfiak ismereteit és attitűdjét az IPV nőkre, férfiakra és gyermekekre gyakorolt káros hatásairól; a pozitív férfiideálok internalizálásába és a nemi sztereotípiák megkérdőjelezésére irányuló önbizalom; valamint a pozitív kimenetelre vonatkozó elvárások megfogalmazásának képessége az IPV-vel és a házastársukkal és a közösségekkel fenntartott egészséges kapcsolatokkal kapcsolatban.
A férfi kortárscsoportos workshopok négy műhelyből álló sorozatként zajlanak, összesen 24 órán keresztül, 5 hónapra elosztva.
|
|
Kísérleti: Arm 2 MPG & Community Dialogues
Ez a rész magában foglalja a megtakarítási csoportok, a férfi kortárs csoportok és a közösségi párbeszédek női résztvevőit.
A falusi közösségek vezetői közösségi párbeszédet folytatnak a nemi normákról, az IPV-ről és a HIV-megelőzésről.
|
A férfiak részt vesznek a férfi kortárscsoport workshopjain, mint az 1. beavatkozási karban.
Ezen túlmenően a falusi szintű közösségi vezetők olyan közösségi mozgósító/érzékenyítő tevékenységekben vesznek részt, amelyekben a takarékcsoportok nőtagjai és férfi partnereik is részt vesznek a férfi kortárscsoportokban.
A közösségi párbeszédek középpontjában a nemi normák, az IPV és a HIV megelőzés áll.
Először is egy egynapos műhelymunka a közösség vezetői számára a férfi kortárs csoport foglalkozásaihoz hasonló témákban.
Másodszor, a képzett közösségi vezetők elősegítik a közösségi párbeszédet az IPV-ről, a HIV-megelőzésről és a nemi normákról a megtakarítási csoportok tagjaival és férfi partnereikkel, akik részt vesznek a férfi kortárs csoportokban.
Minden workshop egy napos esemény lesz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A férjet feljelentő férfiak arányának különbsége indokolt a feleség megverésében
Időkeret: 4 hónap
|
Az IPV-vel kapcsolatos attitűdökért a férfiak 1-et kapnak, ha egyetértenek abban, hogy a férj jogosan ütheti vagy verheti a feleségét, ha az (a) elégeti az ételt; b) vitatkozik vele; c) anélkül megy ki, hogy szólna neki; d) elhanyagolja a gyermekeket; vagy e) megtagadja a vele való szexuális érintkezést; a férfiak 0-t kapnak, ha nem értenek egyet ezen állítások egyikével sem.
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség azon férfiak arányában, akik nemi szempontból egyenlőtlen hozzáállásról számolnak be
Időkeret: 4 hónap
|
A férfiak nemi szempontból egyenlőtlen attitűdjét egy 18 tételből álló skálán mérjük, amely az intim kapcsolatokban érvényesülő nemi normákkal kapcsolatos attitűdökről szól, amely GEM (Gender Equitable Men) néven ismert.
A GEM skálán felsorolt minden elemnél a férfiak jelenteni fogják, hogy egyetértenek a Teljesen egyetértek [=3], Egyetértek [=2], Nem értek egyet [=1] és Egyáltalán nem [=0] értékkel.
A férfiak 0 és 54 közötti pontszámot kapnak, ahol a 0 azt jelzi, hogy egy férfi a legegyenetlenebb attitűdökről számol be a nemekkel kapcsolatban, az 54 pedig azt, hogy fenntartja a legméltányosabb nemi attitűdöket.
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lisa Messersmith, PhD, MPH, Boston University Center for Global Health and Development
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SVRI49-WEI2014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .