- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02434796
Studio dell'effetto preliminare di TEVAW: un programma per affrontare la violenza dei partner intimi nel nord della Tanzania (TEVAW)
Uno studio con metodi misti per testare l'effetto preliminare di Together to End Violence Against Women (TEVAW): un programma per affrontare la violenza tra partner intimi nel nord della Tanzania
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le donne in Tanzania subiscono tassi allarmanti di violenza da parte del partner (IPV) che ha effetti dannosi sulla salute mentale e fisica, compreso un aumento del rischio di infezione da HIV. I ricercatori utilizzeranno un disegno di studio di controllo randomizzato a grappolo per condurre uno studio di valutazione preliminare di TEVAW, un intervento che mira a migliorare gli atteggiamenti equi di genere e a diminuire la tolleranza dell'IPV tra uomini e donne nella Tanzania rurale. Nove villaggi saranno assegnati in modo casuale a uno dei tre bracci dello studio, ciascuno composto da 150 donne in coppia e dai loro partner maschi co-residenti. Un totale di 450 donne e i loro partner saranno reclutati per lo studio. Le donne nel braccio di confronto sono attualmente esposte all'intervento del gruppo di risparmio e prestito di World Education (noto come LIMCA), in cui ricevono formazione su capacità imprenditoriali, alfabetizzazione, alimentazione e salute dei bambini, protezione dei bambini, violenza da partner intimo (IPV) e prevenzione dell'HIV . Le donne nel braccio di intervento 1 saranno esposte a LIMCA, mentre i loro partner maschi parteciperanno a seminari di gruppi di pari maschi che esplorano le norme di genere, IPV e problemi di prevenzione dell'HIV. In Intervention Arm 2, uomini e donne riceveranno lo stesso trattamento di Intervention Arm 1 e parteciperanno a dialoghi comunitari con i leader della comunità per esplorare argomenti simili a quelli dei gruppi di pari maschi. La nostra ipotesi è che i partecipanti allo studio nel braccio 2 riporteranno migliori atteggiamenti equi di genere e una minore intolleranza alla violenza da parte del partner rispetto ai partecipanti al braccio 1 e ai partecipanti al gruppo di controllo. I dati saranno raccolti al basale e alla fine utilizzando un questionario strutturato con domande da tre strumenti convalidati che misurano atteggiamenti e atteggiamenti equi di genere nei confronti dell'IPV. Di seguito gli obiettivi specifici dello studio:
- Per testare la fattibilità, l'accettabilità e la prova del concetto di due interventi (gruppi di risparmio femminile combinati con gruppi di pari maschi contro gruppi di risparmio femminile combinati con gruppi di pari maschi e dialoghi comunitari) rispetto a un gruppo di controllo che partecipava solo a gruppi di risparmio femminile nel distretto di Karatu , Tanzania settentrionale.
- Contribuire a una migliore comprensione degli atteggiamenti, dei comportamenti e dei fattori sociali legati alla violenza da parte del partner attraverso l'esplorazione delle norme culturali di genere nel distretto di Karatu, nel nord della Tanzania.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le donne sposate, di età pari o superiore a 18 anni, che vivono nel distretto di Karatu nel nord della Tanzania con i loro partner maschi, che partecipano al programma LIMCA, sono disposte a partecipare e forniscono il consenso informato.
- I partner maschi delle donne membri della LIMCA sopra menzionate, di età pari o superiore a 18 anni che vivono nel distretto di Karatu nel nord della Tanzania, sono disposti a partecipare e forniscono il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Donne non in coppia, che non vivono nel bacino di utenza dello studio, che non partecipano al programma LIMCA e che non forniscono il consenso informato
- Uomini non sposati o conviventi, che non risiedono nel bacino di utenza dello studio; le cui mogli/partner non partecipano al programma LIMCA e che non forniscono il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio 1 Gruppi di pari maschi (MPG)
Le donne partecipano a gruppi di risparmio e i partner maschi partecipano a seminari di gruppi di pari maschi su norme di genere, IPV e prevenzione dell'HIV.
Questo intervento mira a migliorare la conoscenza e gli atteggiamenti sui danni dell'IPV su donne, uomini e bambini; la fiducia necessaria per interiorizzare ideali maschili positivi (ad es.
prendersi cura della propria famiglia) e sfidare gli stereotipi di genere (ad es.
le donne non sono uguali agli uomini); e la capacità di formulare aspettative di esito positivo riguardo all'IPV (intolleranza alla violenza perpetrata da loro stessi o da altri) e relazioni sane con i loro coniugi e comunità.
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Nel braccio di intervento 1, i partner maschi partecipano a workshop di gruppi di pari maschi sulle norme di genere, IPV e prevenzione dell'HIV.
I gruppi di pari maschi affrontano la disuguaglianza di genere e la trasformazione delle relazioni di potere di genere, la mascolinità positiva e la responsabilità degli uomini nella perpetrazione della violenza contro le donne.
Questo intervento mira a migliorare la conoscenza e gli atteggiamenti tra gli uomini sui danni dell'IPV su donne, uomini e bambini; la fiducia necessaria per interiorizzare ideali maschili positivi e per sfidare gli stereotipi di genere; e la capacità di formulare aspettative di risultati positivi riguardo all'IPV e alle relazioni sane con i loro coniugi e comunità.
I workshop di gruppo di pari maschi saranno condotti come una serie di quattro workshop per un totale di 24 ore distribuite su un periodo di 5 mesi.
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Sperimentale: Braccio 2 MPG e dialoghi comunitari
Questo braccio includerà donne partecipanti a gruppi di risparmio, gruppi di pari maschi e dialoghi comunitari.
I leader della comunità del villaggio si impegneranno in dialoghi comunitari sulle norme di genere, sull'IPV e sulla prevenzione dell'HIV.
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Gli uomini partecipano a seminari di gruppi di pari maschili come nel braccio di intervento 1.
Inoltre, i leader della comunità a livello di villaggio si impegnano in attività di mobilitazione/sensibilizzazione della comunità che includono donne membri di gruppi di risparmio e i loro partner maschi che partecipano a gruppi di pari maschi.
I dialoghi comunitari si concentrano sulle norme di genere, sull'IPV e sulla prevenzione dell'HIV.
In primo luogo, un seminario di un giorno per i leader della comunità su argomenti simili a quelli sollevati nelle sessioni dei gruppi di pari maschi.
In secondo luogo, i leader della comunità formati facilitano i dialoghi della comunità su IPV, prevenzione dell'HIV e norme di genere con i membri dei gruppi di risparmio e i loro partner maschi che partecipano a gruppi di pari maschi.
Ogni workshop sarà un evento che durerà una giornata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La differenza nella proporzione di uomini che denunciano un marito è giustificata nel picchiare la moglie
Lasso di tempo: 4 mesi
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Per gli atteggiamenti sull'IPV, gli uomini ottengono il valore 1, se concordano sul fatto che un marito è giustificato a colpire o picchiare sua moglie se lei (a) brucia il cibo; (b) discute con lui; (c) esce senza dirglielo; (d) trascura i bambini; o (e) rifiuta di avere rapporti sessuali con lui; gli uomini ottengono uno 0 se non sono d'accordo con nessuna di queste affermazioni.
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza nella proporzione di uomini che segnalano atteggiamenti diseguali rispetto al genere
Lasso di tempo: 4 mesi
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Misureremo gli atteggiamenti di genere iniquo degli uomini utilizzando una scala di 18 elementi sugli atteggiamenti verso le norme di genere nelle relazioni intime, nota come GEM (Gender Equitable Men).
Per ogni elemento elencato nella scala GEM, gli uomini riporteranno il loro livello di accordo con Completamente d'accordo [=3], D'accordo [=2], Non d'accordo [=1] e Completamente in disaccordo [=0].
Gli uomini otterranno un punteggio compreso tra 0 e 54, dove 0 indica che un uomo dichiara di mantenere gli atteggiamenti di genere più iniqui e 54 indica che mantiene gli atteggiamenti di genere più equi.
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa Messersmith, PhD, MPH, Boston University Center for Global Health and Development
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SVRI49-WEI2014
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Violenza intima del partner
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University of MinhoReclutamentoViolenza intima del partnerPortogallo
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University of Texas at AustinShandong University; Soochow UniversityReclutamentoViolenza intima del partnerCina
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Yale UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...CompletatoViolenza intima del partnerStati Uniti
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VA Office of Research and DevelopmentVA Boston Healthcare SystemCompletatoViolenza intima del partnerStati Uniti
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New York UniversityCenters for Disease Control and PreventionCompletatoViolenza intima del partnerStati Uniti
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Oslo Metropolitan UniversityUniversity of Oslo; Norwegian University of Science and Technology; La Trobe UniversityCompletatoViolenza intima del partnerNorvegia
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Medical Research Council, South AfricaLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Johns Hopkins University; Department... e altri collaboratoriCompletatoViolenza intima del partner
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University GhentFund for Scientific Research, Flanders, Belgium; International Centre for Reproductive...CompletatoViolenza intima del partnerBelgio
Prove cliniche su Gruppi di pari maschi
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University of UtahXcelerate InnovationsCompletato
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MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre OttawaSconosciutoDepressione | Diagnosi non psicotiche come comorbilitàCanada
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King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; MND Association; Marie Curie CharityReclutamentoMalattia del motoneurone | Sclerosi laterale amiotroficaRegno Unito
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