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Estudo do efeito preliminar do TEVAW: um programa para abordar a violência por parceiro íntimo no norte da Tanzânia (TEVAW)

16 de março de 2017 atualizado por: Lisa J. Messersmith, Boston University

Um estudo de métodos mistos para testar o efeito preliminar de Together to End Violence Against Women (TEVAW): um programa para abordar a violência por parceiro íntimo no norte da Tanzânia

As mulheres na Tanzânia sofrem taxas alarmantes de violência por parceiro íntimo (VPI) que tem efeitos prejudiciais na saúde mental e física, incluindo um risco aumentado de infecção pelo HIV. Os investigadores usarão um projeto de estudo de controle randomizado de cluster para conduzir um estudo de avaliação preliminar do TEVAW, uma intervenção que visa melhorar as atitudes equitativas de gênero e diminuir a tolerância à VPI entre homens e mulheres na zona rural da Tanzânia. Nove aldeias serão distribuídas aleatoriamente em um dos três braços do estudo, cada um composto por 150 mulheres parceiras e seus parceiros masculinos co-residentes. As mulheres no braço de comparação estão atualmente expostas à intervenção do grupo de poupança e empréstimo da World Education (conhecida como LIMCA), na qual recebem treinamento em habilidades de negócios, alfabetização, nutrição e saúde infantil, proteção infantil, violência por parceiro íntimo (IPV) e prevenção do HIV . As mulheres no Braço de Intervenção 1 serão expostas ao LIMCA, enquanto seus parceiros masculinos participarão de oficinas de grupos de pares masculinos que exploram normas de gênero, VPI e questões de prevenção do HIV. No Braço de intervenção 2, homens e mulheres receberão o mesmo tratamento que o Braço de intervenção 1 e participarão de diálogos comunitários com líderes comunitários para explorar tópicos semelhantes aos dos grupos de pares masculinos. Nossa hipótese é que os participantes do estudo no Braço 2 relatarão melhores atitudes de igualdade de gênero e menor intolerância à violência praticada pelo parceiro íntimo do que os participantes do Braço 1 e os participantes do grupo de controle. Os dados serão coletados no início e no final usando um questionário estruturado com perguntas de três instrumentos validados que medem atitudes equitativas de gênero e atitudes sobre VPI.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As mulheres na Tanzânia sofrem taxas alarmantes de violência por parceiro íntimo (VPI) que tem efeitos prejudiciais na saúde mental e física, incluindo um risco aumentado de infecção pelo HIV. Os investigadores usarão um projeto de estudo de controle randomizado de cluster para conduzir um estudo de avaliação preliminar do TEVAW, uma intervenção que visa melhorar as atitudes equitativas de gênero e diminuir a tolerância à VPI entre homens e mulheres na zona rural da Tanzânia. Nove aldeias serão distribuídas aleatoriamente em um dos três braços do estudo, cada um composto por 150 mulheres parceiras e seus parceiros masculinos co-residentes. Um total de 450 mulheres e seus parceiros serão recrutados para o estudo. As mulheres no braço de comparação estão atualmente expostas à intervenção do grupo de poupança e empréstimo da World Education (conhecida como LIMCA), na qual recebem treinamento em habilidades de negócios, alfabetização, nutrição e saúde infantil, proteção infantil, violência por parceiro íntimo (IPV) e prevenção do HIV . As mulheres no Braço de Intervenção 1 serão expostas ao LIMCA, enquanto seus parceiros masculinos participarão de oficinas de grupos de pares masculinos que exploram normas de gênero, VPI e questões de prevenção do HIV. No Braço de intervenção 2, homens e mulheres receberão o mesmo tratamento que o Braço de intervenção 1 e participarão de diálogos comunitários com líderes comunitários para explorar tópicos semelhantes aos dos grupos de pares masculinos. Nossa hipótese é que os participantes do estudo no Braço 2 relatarão melhores atitudes de igualdade de gênero e menor intolerância à violência praticada pelo parceiro íntimo do que os participantes do Braço 1 e os participantes do grupo de controle. Os dados serão coletados no início e no final usando um questionário estruturado com perguntas de três instrumentos validados que medem atitudes equitativas de gênero e atitudes sobre VPI. Seguem os objetivos específicos do estudo:

  1. Para testar a viabilidade, aceitabilidade e prova de conceito de duas intervenções (grupos de poupança de mulheres combinados com grupos de pares masculinos vs. grupos de poupança de mulheres combinados com grupos de pares masculinos e diálogos comunitários) em comparação com um grupo de controle que participa apenas de grupos de poupança de mulheres no distrito de Karatu , Norte da Tanzânia.
  2. Contribuir para uma melhor compreensão das atitudes, comportamentos e fatores sociais relacionados à violência praticada pelo parceiro íntimo por meio da exploração das normas culturais de gênero no distrito de Karatu, norte da Tanzânia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

900

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres casadas, com 18 anos ou mais, que moram no distrito de Karatu, no norte da Tanzânia, com seus parceiros do sexo masculino, que participam do programa LIMCA, estão dispostas a participar e fornecer consentimento informado.
  • Parceiros do sexo masculino de mulheres membros da LIMCA mencionadas acima, com 18 anos ou mais, que vivem no distrito de Karatu, no norte da Tanzânia, estão dispostos a participar e fornecer consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Mulheres sem parceiro, que não moram na área de abrangência do estudo, que não participam do programa LIMCA e que não fornecem consentimento informado
  • Homens que não são casados ​​ou em união de facto, que não vivam na área de influência do estudo; cujas esposas/companheiras não participam do programa LIMCA e que não fornecem consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço 1 Grupos de Pares Masculinos (MPG)
As mulheres participam de grupos de poupança e os parceiros masculinos participam de oficinas de grupos de pares masculinos sobre normas de gênero, VPI e prevenção do HIV. Esta intervenção visa melhorar o conhecimento e as atitudes sobre os danos da VPI em mulheres, homens e crianças; a confiança para internalizar ideais masculinos positivos (por exemplo, cuidar da própria família) e desafiar os estereótipos de gênero (p. as mulheres não são iguais aos homens); e a capacidade de formular expectativas de resultados positivos em relação à VPI (intolerância à violência perpetrada por eles mesmos ou por outros) e relacionamentos saudáveis ​​com seus cônjuges e comunidades.
No Braço de Intervenção 1, os parceiros masculinos participam de oficinas de grupos de pares masculinos sobre normas de gênero, VPI e prevenção do HIV. Os grupos de pares de homens abordam a desigualdade de gênero e a transformação das relações de poder de gênero, masculinidades positivas e responsabilidade dos homens na perpetração da violência contra as mulheres. Esta intervenção visa melhorar o conhecimento e as atitudes entre os homens sobre os danos da VPI em mulheres, homens e crianças; a confiança para internalizar ideais masculinos positivos e desafiar os estereótipos de gênero; e a capacidade de formular expectativas de resultados positivos em relação à VPI e relacionamentos saudáveis ​​com seus cônjuges e comunidades. Os workshops de grupos de pares masculinos serão conduzidos como uma série de quatro workshops para um total de 24 horas distribuídas por um período de 5 meses.
Experimental: Arm 2 MPG e diálogos comunitários
Este braço incluirá mulheres participantes em grupos de poupança, grupos de pares masculinos e diálogos comunitários. Os líderes comunitários da aldeia se envolverão em diálogos comunitários sobre normas de gênero, IPV e prevenção do HIV.
Os homens participam de oficinas de grupos de pares masculinos como no braço de intervenção 1. Além disso, os líderes comunitários ao nível da aldeia envolvem-se em actividades de mobilização/sensibilização da comunidade que incluem mulheres membros de grupos de poupança e os seus parceiros masculinos que participam em grupos de pares masculinos. Os diálogos comunitários enfocam as normas de gênero, VPI e prevenção do HIV. Primeiro, um workshop de um dia para líderes comunitários sobre tópicos semelhantes aos levantados em sessões de grupos de pares masculinos. Em segundo lugar, os líderes comunitários treinados facilitam os diálogos comunitários sobre VPI, prevenção do HIV e normas de gênero com membros de grupos de poupança e seus parceiros masculinos que participam de grupos de pares masculinos. Cada workshop será um evento de um dia inteiro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença na proporção de homens que denunciam marido é justificado por bater na mulher
Prazo: 4 meses
Para atitudes sobre VPI, os homens obtêm o valor de 1, se concordarem que o marido tem justificativa para bater ou bater na esposa se ela (a) queimar a comida; (b) discute com ele; (c) sai sem avisar; (d) negligencia os filhos; ou (e) se recusar a ter relações sexuais com ele; os homens recebem 0 se não concordarem com nenhuma dessas afirmações.
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença na proporção de homens que relatam atitudes desiguais de gênero
Prazo: 4 meses
Mediremos as atitudes desiguais de gênero dos homens usando uma escala de 18 itens sobre atitudes em relação às normas de gênero em relacionamentos íntimos, conhecida como GEM (Gender Equitable Men). Para cada item listado na escala GEM, os homens relatarão seu nível de concordância com Concordo totalmente [=3], Concordo [=2], Discordo [=1] e Discordo totalmente [=0]. Os homens receberão uma pontuação variando entre 0 e 54, onde 0 indica que um homem relata manter as atitudes mais desiguais em relação ao gênero e 54 indica que ele mantém as atitudes de gênero mais equitativas.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa Messersmith, PhD, MPH, Boston University Center for Global Health and Development

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

5 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SVRI49-WEI2014

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Grupos de Pares Masculinos

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