- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02434796
Estudo do efeito preliminar do TEVAW: um programa para abordar a violência por parceiro íntimo no norte da Tanzânia (TEVAW)
Um estudo de métodos mistos para testar o efeito preliminar de Together to End Violence Against Women (TEVAW): um programa para abordar a violência por parceiro íntimo no norte da Tanzânia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As mulheres na Tanzânia sofrem taxas alarmantes de violência por parceiro íntimo (VPI) que tem efeitos prejudiciais na saúde mental e física, incluindo um risco aumentado de infecção pelo HIV. Os investigadores usarão um projeto de estudo de controle randomizado de cluster para conduzir um estudo de avaliação preliminar do TEVAW, uma intervenção que visa melhorar as atitudes equitativas de gênero e diminuir a tolerância à VPI entre homens e mulheres na zona rural da Tanzânia. Nove aldeias serão distribuídas aleatoriamente em um dos três braços do estudo, cada um composto por 150 mulheres parceiras e seus parceiros masculinos co-residentes. Um total de 450 mulheres e seus parceiros serão recrutados para o estudo. As mulheres no braço de comparação estão atualmente expostas à intervenção do grupo de poupança e empréstimo da World Education (conhecida como LIMCA), na qual recebem treinamento em habilidades de negócios, alfabetização, nutrição e saúde infantil, proteção infantil, violência por parceiro íntimo (IPV) e prevenção do HIV . As mulheres no Braço de Intervenção 1 serão expostas ao LIMCA, enquanto seus parceiros masculinos participarão de oficinas de grupos de pares masculinos que exploram normas de gênero, VPI e questões de prevenção do HIV. No Braço de intervenção 2, homens e mulheres receberão o mesmo tratamento que o Braço de intervenção 1 e participarão de diálogos comunitários com líderes comunitários para explorar tópicos semelhantes aos dos grupos de pares masculinos. Nossa hipótese é que os participantes do estudo no Braço 2 relatarão melhores atitudes de igualdade de gênero e menor intolerância à violência praticada pelo parceiro íntimo do que os participantes do Braço 1 e os participantes do grupo de controle. Os dados serão coletados no início e no final usando um questionário estruturado com perguntas de três instrumentos validados que medem atitudes equitativas de gênero e atitudes sobre VPI. Seguem os objetivos específicos do estudo:
- Para testar a viabilidade, aceitabilidade e prova de conceito de duas intervenções (grupos de poupança de mulheres combinados com grupos de pares masculinos vs. grupos de poupança de mulheres combinados com grupos de pares masculinos e diálogos comunitários) em comparação com um grupo de controle que participa apenas de grupos de poupança de mulheres no distrito de Karatu , Norte da Tanzânia.
- Contribuir para uma melhor compreensão das atitudes, comportamentos e fatores sociais relacionados à violência praticada pelo parceiro íntimo por meio da exploração das normas culturais de gênero no distrito de Karatu, norte da Tanzânia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres casadas, com 18 anos ou mais, que moram no distrito de Karatu, no norte da Tanzânia, com seus parceiros do sexo masculino, que participam do programa LIMCA, estão dispostas a participar e fornecer consentimento informado.
- Parceiros do sexo masculino de mulheres membros da LIMCA mencionadas acima, com 18 anos ou mais, que vivem no distrito de Karatu, no norte da Tanzânia, estão dispostos a participar e fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Mulheres sem parceiro, que não moram na área de abrangência do estudo, que não participam do programa LIMCA e que não fornecem consentimento informado
- Homens que não são casados ou em união de facto, que não vivam na área de influência do estudo; cujas esposas/companheiras não participam do programa LIMCA e que não fornecem consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço 1 Grupos de Pares Masculinos (MPG)
As mulheres participam de grupos de poupança e os parceiros masculinos participam de oficinas de grupos de pares masculinos sobre normas de gênero, VPI e prevenção do HIV.
Esta intervenção visa melhorar o conhecimento e as atitudes sobre os danos da VPI em mulheres, homens e crianças; a confiança para internalizar ideais masculinos positivos (por exemplo,
cuidar da própria família) e desafiar os estereótipos de gênero (p.
as mulheres não são iguais aos homens); e a capacidade de formular expectativas de resultados positivos em relação à VPI (intolerância à violência perpetrada por eles mesmos ou por outros) e relacionamentos saudáveis com seus cônjuges e comunidades.
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No Braço de Intervenção 1, os parceiros masculinos participam de oficinas de grupos de pares masculinos sobre normas de gênero, VPI e prevenção do HIV.
Os grupos de pares de homens abordam a desigualdade de gênero e a transformação das relações de poder de gênero, masculinidades positivas e responsabilidade dos homens na perpetração da violência contra as mulheres.
Esta intervenção visa melhorar o conhecimento e as atitudes entre os homens sobre os danos da VPI em mulheres, homens e crianças; a confiança para internalizar ideais masculinos positivos e desafiar os estereótipos de gênero; e a capacidade de formular expectativas de resultados positivos em relação à VPI e relacionamentos saudáveis com seus cônjuges e comunidades.
Os workshops de grupos de pares masculinos serão conduzidos como uma série de quatro workshops para um total de 24 horas distribuídas por um período de 5 meses.
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Experimental: Arm 2 MPG e diálogos comunitários
Este braço incluirá mulheres participantes em grupos de poupança, grupos de pares masculinos e diálogos comunitários.
Os líderes comunitários da aldeia se envolverão em diálogos comunitários sobre normas de gênero, IPV e prevenção do HIV.
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Os homens participam de oficinas de grupos de pares masculinos como no braço de intervenção 1.
Além disso, os líderes comunitários ao nível da aldeia envolvem-se em actividades de mobilização/sensibilização da comunidade que incluem mulheres membros de grupos de poupança e os seus parceiros masculinos que participam em grupos de pares masculinos.
Os diálogos comunitários enfocam as normas de gênero, VPI e prevenção do HIV.
Primeiro, um workshop de um dia para líderes comunitários sobre tópicos semelhantes aos levantados em sessões de grupos de pares masculinos.
Em segundo lugar, os líderes comunitários treinados facilitam os diálogos comunitários sobre VPI, prevenção do HIV e normas de gênero com membros de grupos de poupança e seus parceiros masculinos que participam de grupos de pares masculinos.
Cada workshop será um evento de um dia inteiro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na proporção de homens que denunciam marido é justificado por bater na mulher
Prazo: 4 meses
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Para atitudes sobre VPI, os homens obtêm o valor de 1, se concordarem que o marido tem justificativa para bater ou bater na esposa se ela (a) queimar a comida; (b) discute com ele; (c) sai sem avisar; (d) negligencia os filhos; ou (e) se recusar a ter relações sexuais com ele; os homens recebem 0 se não concordarem com nenhuma dessas afirmações.
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na proporção de homens que relatam atitudes desiguais de gênero
Prazo: 4 meses
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Mediremos as atitudes desiguais de gênero dos homens usando uma escala de 18 itens sobre atitudes em relação às normas de gênero em relacionamentos íntimos, conhecida como GEM (Gender Equitable Men).
Para cada item listado na escala GEM, os homens relatarão seu nível de concordância com Concordo totalmente [=3], Concordo [=2], Discordo [=1] e Discordo totalmente [=0].
Os homens receberão uma pontuação variando entre 0 e 54, onde 0 indica que um homem relata manter as atitudes mais desiguais em relação ao gênero e 54 indica que ele mantém as atitudes de gênero mais equitativas.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Messersmith, PhD, MPH, Boston University Center for Global Health and Development
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SVRI49-WEI2014
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