- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02434796
Badanie wstępnego efektu TEVAW: program przeciwdziałania przemocy ze strony partnerów intymnych w północnej Tanzanii (TEVAW)
Badanie metod mieszanych mające na celu przetestowanie wstępnego efektu wspólnej walki z przemocą wobec kobiet (TEVAW): program mający na celu rozwiązanie problemu przemocy ze strony partnerów intymnych w północnej Tanzanii
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kobiety w Tanzanii doświadczają alarmujących wskaźników przemocy ze strony partnerów intymnych (IPV), która ma szkodliwy wpływ na zdrowie psychiczne i fizyczne, w tym zwiększone ryzyko zakażenia wirusem HIV. Badacze wykorzystają projekt randomizowanego badania kontrolnego klastrów do przeprowadzenia wstępnego badania oceniającego TEVAW, interwencję mającą na celu poprawę postaw równych płci i zmniejszenie tolerancji IPV wśród mężczyzn i kobiet na obszarach wiejskich Tanzanii. Dziewięć wiosek zostanie losowo przydzielonych do jednej z trzech grup badawczych, z których każda składa się ze 150 partnerek i ich współmieszkańców. Do badania zostanie zrekrutowanych łącznie 450 kobiet i ich partnerów. Kobiety z grupy porównawczej są obecnie narażone na interwencje grupy oszczędnościowo-pożyczkowej World Education (znanej jako LIMCA), w ramach której przechodzą szkolenie w zakresie umiejętności biznesowych, umiejętności czytania i pisania, żywienia i zdrowia dzieci, ochrony dzieci, przemocy ze strony partnerów intymnych (IPV) i zapobiegania HIV . Kobiety w ramieniu interwencyjnym 1 będą miały kontakt z LIMCA, podczas gdy ich partnerzy wezmą udział w warsztatach dla męskich grup rówieśniczych, które będą badać normy dotyczące płci, kwestie związane z profilaktyką IPV i HIV. W Grupie Interwencyjnej 2 mężczyźni i kobiety będą traktowani tak samo jak w Grupie Interwencyjnej 1 i będą uczestniczyć w dialogach społecznych z liderami społeczności w celu zgłębienia podobnych tematów, jak męskie grupy rówieśnicze. Nasza hipoteza jest taka, że uczestnicy badania w Ramie 2 zgłoszą lepsze podejście do równouprawnienia płci i mniejszą nietolerancję wobec przemocy ze strony partnera niż uczestnicy w Ramie 1 i uczestnicy w grupie kontrolnej. Dane zostaną zebrane na początku i na końcu badania za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza z pytaniami z trzech zatwierdzonych narzędzi, które mierzą sprawiedliwe pod względem płci postawy i postawy wobec IPV. Oto szczegółowe cele badania:
- Aby przetestować wykonalność, akceptowalność i weryfikację koncepcji dwóch interwencji (kobiece grupy oszczędnościowe połączone z męskimi grupami rówieśniczymi vs. kobiece grupy oszczędnościowe połączone z męskimi grupami rówieśniczymi i dialogi społeczne) w porównaniu z grupą kontrolną uczestniczącą wyłącznie w kobiecych grupach oszczędnościowych w Dystrykcie Karatu , Północna Tanzania.
- Przyczynienie się do lepszego zrozumienia postaw, zachowań i czynników społecznych związanych z przemocą ze strony partnera poprzez badanie kulturowych norm płciowych w dystrykcie Karatu w północnej Tanzanii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zamężne kobiety w wieku 18 lat i starsze, mieszkające w dystrykcie Karatu w północnej Tanzanii ze swoimi partnerami płci męskiej, które uczestniczą w programie LIMCA, są chętne do udziału i wyrażają świadomą zgodę.
- Partnerzy płci męskiej wymienionych powyżej członkiń LIMCA, w wieku 18 lat i starsze, mieszkające w dystrykcie Karatu w północnej Tanzanii, są chętni do udziału i wyrażają świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które nie są w związku partnerskim, które nie mieszkają w badanym obszarze zlewni, które nie uczestniczą w programie LIMCA i które nie wyrażają świadomej zgody
- Mężczyźni, którzy nie są w związku małżeńskim ani w związku partnerskim, którzy nie mieszkają w badanym obszarze; których żony/partnerzy nie uczestniczą w programie LIMCA i którzy nie wyrażają świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ramię 1 Męskie grupy rówieśnicze (MPG)
Kobiety uczestniczą w grupach oszczędnościowych, a partnerzy uczestniczą w warsztatach męskich grup rówieśniczych na temat norm płciowych, profilaktyki IPV i HIV.
Ta interwencja ma na celu poprawę wiedzy i postaw na temat szkodliwości IPV dla kobiet, mężczyzn i dzieci; zaufanie do internalizacji pozytywnych męskich ideałów (np.
dbanie o rodzinę) oraz podważanie stereotypów związanych z płcią (np.
kobiety nie są równe mężczyznom); oraz umiejętność formułowania pozytywnych oczekiwań dotyczących IPV (nietolerancja przemocy popełnianej przez siebie lub innych) oraz zdrowych relacji z małżonkami i społecznościami.
|
W ramieniu interwencyjnym 1 partnerzy płci męskiej uczestniczą w warsztatach dla męskich grup rówieśniczych na temat norm płciowych, profilaktyki IPV i HIV.
Męskie grupy rówieśnicze zajmują się nierównością płci i transformacją relacji władzy między płciami, pozytywną męskością i odpowiedzialnością mężczyzn za stosowanie przemocy wobec kobiet.
Ta interwencja ma na celu poprawę wiedzy i postaw wśród mężczyzn na temat szkodliwości IPV dla kobiet, mężczyzn i dzieci; pewność siebie w internalizacji pozytywnych męskich ideałów i kwestionowaniu stereotypów związanych z płcią; oraz umiejętność formułowania pozytywnych oczekiwań co do wyników dotyczących IPV i zdrowych relacji z małżonkami i społecznościami.
Warsztaty męskiej grupy rówieśniczej będą prowadzone jako seria czterech warsztatów w sumie 24 godziny rozłożone na okres 5 miesięcy.
|
Eksperymentalny: Arm 2 MPG i dialogi społeczności
Ramię to obejmie kobiety uczestniczące w grupach oszczędnościowych, męskich grupach rówieśniczych i dialogach społecznych.
Liderzy społeczności wiejskich zaangażują się w dialog społeczności na temat norm płciowych, profilaktyki IPV i HIV.
|
Mężczyźni uczestniczą w warsztatach męskich grup rówieśniczych, jak w Ramie Interwencyjnej 1.
Ponadto liderzy społeczności na poziomie wsi angażują się w działania mobilizujące/uwrażliwiające społeczność, które obejmują kobiety będące członkami grup oszczędnościowych i ich partnerów płci męskiej, którzy uczestniczą w męskich grupach rówieśniczych.
Dialogi społeczne koncentrują się na normach dotyczących płci, profilaktyce IPV i HIV.
Po pierwsze, jednodniowe warsztaty dla liderów społeczności na tematy podobne do poruszanych podczas sesji męskich grup rówieśniczych.
Po drugie, wyszkoleni liderzy społeczności ułatwiają dialog społeczny na temat IPV, profilaktyki HIV i norm płciowych z członkami grup oszczędnościowych i ich partnerami płci męskiej, którzy uczestniczą w męskich grupach rówieśniczych.
Każde warsztaty będą wydarzeniem całodziennym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Różnica w proporcjach mężczyzn, którzy zgłaszają męża, jest uzasadniona w biciu żony
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Dla postaw na IPV mężczyźni uzyskują wartość 1, jeśli zgadzają się, że mąż ma prawo bić lub bić żonę, jeśli ona (a) pali jedzenie; (b) kłóci się z nim; (c) wychodzi, nie mówiąc mu o tym; (d) zaniedbuje dzieci; lub (e) odmawia odbycia z nim stosunku płciowego; mężczyźni otrzymują 0, jeśli nie zgadzają się z żadnym z tych stwierdzeń.
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Różnica w odsetku mężczyzn, którzy zgłaszają postawy nierówne pod względem płci
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Zmierzymy nierówne płciowo postawy mężczyzn za pomocą 18-itemowej skali postaw wobec norm płciowych w związkach intymnych, znanej jako GEM (Gender Equitable Men).
Dla każdej pozycji wymienionej na skali GEM mężczyźni określą swój poziom zgodności: zdecydowanie się zgadzam [=3], zgadzam się [=2], nie zgadzam się [=1] i zdecydowanie się nie zgadzam [=0].
Mężczyźni otrzymają wynik w zakresie od 0 do 54, gdzie 0 oznacza, że mężczyzna utrzymuje najbardziej niesprawiedliwe postawy wobec płci, a 54 wskazuje, że utrzymuje najbardziej sprawiedliwe postawy wobec płci.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa Messersmith, PhD, MPH, Boston University Center for Global Health and Development
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SVRI49-WEI2014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Intymna przemoc ze strony partnera
-
Medical Research Council, South AfricaZakończonyPartner ofiary przemocy fizycznej
-
National Taiwan University HospitalNieznanyRodzicielstwo | Partner, Domowy
-
University of California, San DiegoLEGO Foundation; Impact and Innovations Development Centre (IIDC), Uganda; NaNa...RekrutacyjnyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Rozwój dziecka | Zachowanie antykoncepcyjne | Przemoc, domowy | Przemoc, Seksualny | Przemoc, fizyczna | Przemoc ze względu na płeć | Rozwiązanie konfliktu | Komunikacja, partnerUganda
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGlejaka wielopostaciowego | Złośliwy glejak | Glejak stopnia III wg WHO | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Glejak niskiego stopnia | PartnerStany Zjednoczone
-
German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)University Medicine Greifswald; Gemeinsamer Bundesausschuss (GBA)ZakończonyZespół stresu opiekuna | Demencja | Krewni | Wypalenie opiekuna | Partner, DomowyNiemcy
-
National University of Ireland, Galway, IrelandNieznanyPrzewlekłe choroby nerek | Reumatyzm | Czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego | Partner, DomowyIrlandia
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyZwycięzca nad Rakiem | Rak prostaty I stopnia AJCC v8 | Rak prostaty w stadium II AJCC v8 | Stadium IIIA Rak prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IIIB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IIC AJCC v8 | Rak prostaty III stopnia AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IIIC AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IIA AJCC... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Brander Beacons Cancer ResearchAktywny, nie rekrutującyZwycięzca nad Rakiem | Rak prostaty I stopnia AJCC v8 | Rak prostaty w stadium II AJCC v8 | Stadium IIIA Rak prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IIIB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IIC AJCC v8 | Rak prostaty III stopnia AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IIIC AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IIA AJCC... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak płuc IV stopnia | Czerniak skóry w stadium IV | Czerniak skóry w stadium IIIB | Czerniak skóry w stadium IIIC | Rak trzonu macicy III stopnia | Rak trzonu macicy IV stopnia | Rak piersi IV stopnia | Rak piersi w stadium IIIA | Rak piersi w stadium IIIB | Nowotwór złośliwy żeńskiego układu rozrodczego | Rak... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Męskie grupy rówieśnicze
-
InquisitHealth, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...Nieznany
-
University of UtahXcelerate InnovationsZakończony
-
MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre OttawaNieznanyDepresja | Diagnoza niepsychotyczna jako współchorobowośćKanada
-
Jury CandelarioMerck Sharp & Dohme LLCNieznany
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; MND Association; Marie Curie CharityRekrutacyjnyChoroba neuronu ruchowego | Stwardnienie Zanikowe BoczneZjednoczone Królestwo
-
The Hospital for Sick ChildrenZakończony
-
The Hospital for Sick ChildrenZakończonyMłodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawówKanada
-
The Hospital for Sick ChildrenZakończony
-
Syracuse VA Medical CenterNational Development and Research Institutes, Inc.ZakończonyZaburzenia związane z używaniem substancji | Zaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone