- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02440412
Účinek masážní terapie na úrovni kortizolu (MTCL)
6. května 2015 aktualizováno: Rodrigo Antonio Rojo Castro, University of Chile
Účinky jediného sezení masážní terapie na hladiny kortizolu ve slinách u asymptomatických osob s administrativními úkoly a / nebo kancelářskou prací.
Tato studie hodnotí účinek jediného sezení masážní terapie na hladinu kortizolu ve slinách.
Všichni účastníci byli hodnoceni za tří podmínek: masáž, odpočinek v poloze na zádech, poslech hudby a za normálních pracovních podmínek.
Hypotéza výzkumníků je, že účinek masáže na snížení kortizolu je lepší než pouze odpočinek.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Několik studií předpokládalo, že jedním z fyziologických ukazatelů účinku masážní terapie je snížení hladiny kortizolu, „stresového hormonu“.
Není však jasné, zda je účinek způsoben manuálním působením na pokožku, nebo pouze odpočinkem navozeným relaxací.
Proto byla porovnána variace slinného kortizolu v obou podmínkách a také v každodenních pracovních podmínkách.
Kortizol má cirkadiánní cyklus s maximální hodnotou po probuzení, která se snižuje během rána; proto byl odebrán vzorek slin (do zkumavky Sallivette) ve třech experimentálních podmínkách ve stejnou hodinu ráno: 8:45 (po intervenci) a 9:30 a 10:30 (oba, předtím).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Santiago, Chile, 8380453
- Faculty of Medicine, University of Chile
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Administrativní pracovníci Lékařské fakulty Chilské univerzity.
Kritéria vyloučení:
- Muskuloskeletální onemocnění nebo poranění páteře.
- Index tělesné hmotnosti nad 35.
- Kouření (více než tři doutníky denně)
- Deprese.
- Těhotenství
- Léčba kortikosteroidy.
- Kožní poranění nebo onemocnění.
- Nesnášenlivost polohy na břiše.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Masážní terapie
45minutová masážní terapie (manuální) standardizované sezení založené na švédských technikách.
|
Je to manuální procedura Fyzikální terapie, založená na švédské technice a aplikovaná standardním způsobem pro všechny účastníky (tah, hnětení, tlak).
|
|
Komparátor placeba: Klidový stav
45 minut odpočinku v poloze na zádech, poslech hudby se sluchátky a v teple.
|
Je to jen odpočinek v klinikách, s teplou okolní teplotou a poslech relaxační hudby se sluchátky.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Normální pracovní podmínky, jako administrativní pracovníci (sekretářky a vedoucí zaměstnanci)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladiny kortizolu ve slinách
Časové okno: Všichni účastníci byli měřeni ve třech různých podmínkách, jeden týden od sebe. V každém stavu byla provedena tři měření, a to ráno
|
Data (vzorek slin ve zkumavce Salivette (r)) byla shromážděna: bezprostředně před intervencí a placebem, bezprostředně po a později, jednu hodinu po.
Kontrolní stav (normální pracovní stav) byl měřen ve stejných hodinách (8:45, 9:30 a 10:30) na pracovišti.
Poté, co byly odebrány, byly chlazeny. Tři podmínky (intervence, placebo a kancelářská práce) byly týden od sebe.
Každý účastník tedy měl devět měření.
Stanovení hladiny kortizolu bylo provedeno metodou ELISA po odebrání všech vzorků.
|
Všichni účastníci byli měřeni ve třech různých podmínkách, jeden týden od sebe. V každém stavu byla provedena tři měření, a to ráno
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rodrigo A Rojo, Msc., Physical Therapy Department, University of Chile
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Moyer CA, Rounds J, Hannum JW. A meta-analysis of massage therapy research. Psychol Bull. 2004 Jan;130(1):3-18. doi: 10.1037/0033-2909.130.1.3.
- Rapaport MH, Schettler P, Bresee C. A preliminary study of the effects of repeated massage on hypothalamic-pituitary-adrenal and immune function in healthy individuals: a study of mechanisms of action and dosage. J Altern Complement Med. 2012 Aug;18(8):789-97. doi: 10.1089/acm.2011.0071. Epub 2012 Jul 9.
- Field T, Ironson G, Scafidi F, Nawrocki T, Goncalves A, Burman I, Pickens J, Fox N, Schanberg S, Kuhn C. Massage therapy reduces anxiety and enhances EEG pattern of alertness and math computations. Int J Neurosci. 1996 Sep;86(3-4):197-205. doi: 10.3109/00207459608986710.
- Lindgren L, Rundgren S, Winso O, Lehtipalo S, Wiklund U, Karlsson M, Stenlund H, Jacobsson C, Brulin C. Physiological responses to touch massage in healthy volunteers. Auton Neurosci. 2010 Dec 8;158(1-2):105-10. doi: 10.1016/j.autneu.2010.06.011.
- Arroyo-Morales M, Olea N, Ruiz C, del Castilo Jde D, Martinez M, Lorenzo C, Diaz-Rodriguez L. Massage after exercise--responses of immunologic and endocrine markers: a randomized single-blind placebo-controlled study. J Strength Cond Res. 2009 Mar;23(2):638-44. doi: 10.1519/JSC.0b013e318196b6a6.
- Lovas J. The effects of massage therapy on the human immune response in healthy adults. J Bodyw Mov Ther. 2002; 143-150
- Moyer CA, Seefeldt L, Mann ES, Jackley LM. Does massage therapy reduce cortisol? A comprehensive quantitative review. J Bodyw Mov Ther. 2011 Jan;15(1):3-14. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.06.001. Epub 2010 Jul 2.
- Field T, Diego M, Hernandez-Rief M. Massage therapy research. Developmental Review. 2007; 27: 75-8
- Field T, Diego M, Cullen C, Hernandez-Reif M, Sunshine W, Douglas S. Fibromyalgia pain and substance P decrease and sleep improves after massage therapy. J Clin Rheumatol. 2002 Apr;8(2):72-6. doi: 10.1097/00124743-200204000-00002.
- Field T, Hernandez-Reif M, Diego M, Schanberg S, Kuhn C. Cortisol decreases and serotonin and dopamine increase following massage therapy. Int J Neurosci. 2005 Oct;115(10):1397-413. doi: 10.1080/00207450590956459.
- Moraska A, Pollini RA, Boulanger K, Brooks MZ, Teitlebaum L. Physiological adjustments to stress measures following massage therapy: a review of the literature. Evid Based Complement Alternat Med. 2010 Dec;7(4):409-18. doi: 10.1093/ecam/nen029. Epub 2008 May 7.
- Field T. Massage therapy research review. Complement Ther Clin Pract. 2014 Nov;20(4):224-9. doi: 10.1016/j.ctcp.2014.07.002. Epub 2014 Aug 1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
12. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Kine015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Asymptomatický stav
-
Abbott Point of CareDokončenoAnalytická výkonnost stanovení sodíku, glukózy a hematokritu pomocí analyzátoru i-STAT 500 (Alinity)Spojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNáborSarkoidóza | Deregulace cesty JAK-STATFrancie
-
Shanghai Zhongshan HospitalDokončenoUžívání drog | Vaskulitida spojená s ANCA | Deregulace cesty JAK-STATČína
-
Paul SzabolcsNáborChronické granulomatózní onemocnění | DiGeorge syndrom | Imunitní dysregulace | Běžná variabilní imunodeficience (CVID) | Omennův syndrom | Nedostatek ligandu CD40 | Mendelova náchylnost k mykobakteriální chorobě | Primární imunitní regulační porucha | STAT 1 Získání funkce | STAT 3 Získání funkce | Hypomorfní... a další podmínkySpojené státy