- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02440412
Efecto de la terapia de masaje en el nivel de cortisol (MTCL)
6 de mayo de 2015 actualizado por: Rodrigo Antonio Rojo Castro, University of Chile
Efectos de una Sesión Única de Masoterapia en los Niveles de Cortisol Salival en Personas Asintomáticas con Tareas Administrativas y/o de Oficina.
Este estudio evalúa el efecto de una sola sesión de Masaje Terapéutico en el nivel de cortisol salival.
Todos los participantes fueron evaluados en tres condiciones: sesión de masaje, descanso en posición supina escuchando música y en condiciones normales de trabajo.
La hipótesis de los investigadores es que el efecto de la acción del masaje en la reducción del cortisol es superior al solo reposo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Varios estudios han postulado que uno de los marcadores fisiológicos del efecto de la terapia de masaje es reducir el nivel de cortisol, la "hormona del estrés".
Sin embargo, no está claro si el efecto se debe a la acción manual sobre la piel, o solo al descanso inducido por la relajación.
Por lo tanto, se comparó la variación del cortisol salival en ambas condiciones, y también en las condiciones laborales cotidianas.
El cortisol tiene un ciclo circadiano, con un valor máximo al despertar, que disminuye durante la mañana; por lo que se recolectó una muestra de saliva (en tubo Salivette) en las tres condiciones experimentales a la misma hora de la mañana: 8:45 (después de la intervención), y 9:30 y 10:30 (ambas, antes).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Santiago, Chile, 8380453
- Faculty of Medicine, University of Chile
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajadores de oficina/administrativos de la Facultad de Medicina, Universidad de Chile.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad musculoesquelética o lesión en la columna vertebral.
- Índice de masa corporal superior a 35.
- Fumar (más de tres cigarros al día)
- Depresión.
- El embarazo
- Tratamiento con corticoides.
- Herida o enfermedad de la piel.
- Intolerancia a la posición prono.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia de Masajes
Una sesión estandarizada de terapia de masaje (manual) de 45 minutos, basada en técnicas suecas.
|
Es un procedimiento manual de Fisioterapia, basado en la técnica sueca, y aplicado de forma estandarizada para todos los participantes (caricias, amasamientos, presiones).
|
|
Comparador de placebos: Estado de reposo
45 minutos de descanso en decúbito supino, escuchando música con auriculares, y en condiciones cálidas.
|
Solo es descanso, en una camilla de clínica, con temperatura ambiente cálida, y escuchando música relajante con auriculares.
|
|
Sin intervención: Control
Condiciones normales de trabajo, como trabajadores de oficina (secretarias y empleados de gerencia)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio del nivel de cortisol salival
Periodo de tiempo: Todos los participantes fueron medidos en tres condiciones diferentes, con una semana de diferencia entre sí. En cada condición se realizaron tres mediciones, por la mañana
|
Los datos (una muestra de saliva en un tubo Salivette (r)) se recolectaron en: inmediatamente antes de la intervención y el procedimiento con placebo, inmediatamente después y después, una hora después.
La condición de control (condiciones normales de trabajo) se midió a las mismas horas (8:45 AM, 9:30 AM y 10:30 AM) en el lugar de trabajo.
Después de recolectados, se refrigeraron. Las tres condiciones (intervención, placebo y trabajo de oficina) se realizaron con una semana de diferencia.
Por lo tanto, cada participante tenía nueve mediciones.
La determinación del nivel de cortisol se realizó mediante el método ELISA, después de recolectadas todas las muestras.
|
Todos los participantes fueron medidos en tres condiciones diferentes, con una semana de diferencia entre sí. En cada condición se realizaron tres mediciones, por la mañana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rodrigo A Rojo, Msc., Physical Therapy Department, University of Chile
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Rapaport MH, Schettler P, Bresee C. A preliminary study of the effects of repeated massage on hypothalamic-pituitary-adrenal and immune function in healthy individuals: a study of mechanisms of action and dosage. J Altern Complement Med. 2012 Aug;18(8):789-97. doi: 10.1089/acm.2011.0071. Epub 2012 Jul 9.
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- Field T, Hernandez-Reif M, Diego M, Schanberg S, Kuhn C. Cortisol decreases and serotonin and dopamine increase following massage therapy. Int J Neurosci. 2005 Oct;115(10):1397-413. doi: 10.1080/00207450590956459.
- Moraska A, Pollini RA, Boulanger K, Brooks MZ, Teitlebaum L. Physiological adjustments to stress measures following massage therapy: a review of the literature. Evid Based Complement Alternat Med. 2010 Dec;7(4):409-18. doi: 10.1093/ecam/nen029. Epub 2008 May 7.
- Field T. Massage therapy research review. Complement Ther Clin Pract. 2014 Nov;20(4):224-9. doi: 10.1016/j.ctcp.2014.07.002. Epub 2014 Aug 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Kine015
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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