- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02440412
Wpływ terapii masażu na poziom kortyzolu (MTCL)
6 maja 2015 zaktualizowane przez: Rodrigo Antonio Rojo Castro, University of Chile
Wpływ pojedynczej sesji masażu na poziom kortyzolu w ślinie u osób bezobjawowych wykonujących zadania administracyjne i/lub prace biurowe.
Niniejsze badanie ocenia wpływ pojedynczej sesji Masażu na poziom kortyzolu w ślinie.
Wszyscy uczestnicy zostali poddani ocenie pod trzema warunkami: Sesja masażu, odpoczynek w pozycji leżącej przy muzyce oraz w normalnych warunkach pracy.
Hipoteza badaczy jest taka, że wpływ działania masażu na redukcję kortyzolu jest lepszy niż sam odpoczynek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W kilku badaniach postulowano, że jednym z fizjologicznych wskaźników efektu masażu jest obniżenie poziomu kortyzolu, „hormonu stresu”.
Nie jest jednak jasne, czy efekt wynika z ręcznego działania na skórę, czy tylko z odpoczynku wywołanego relaksacją.
W związku z tym porównano zmienność stężenia kortyzolu w ślinie w obu warunkach, a także w codziennych warunkach pracy.
Kortyzol ma cykl okołodobowy, z maksymalną wartością po przebudzeniu, która spada w godzinach porannych; dlatego próbkę śliny (do probówki Salivette) pobrano w trzech warunkach doświadczalnych o tej samej godzinie rano: 8:45 (po interwencji) oraz 9:30 i 10.30 (obie przed).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Santiago, Chile, 8380453
- Faculty of Medicine, University of Chile
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownicy biurowi/administracyjni Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Chile.
Kryteria wyłączenia:
- Choroba mięśniowo-szkieletowa lub uraz kręgosłupa.
- Wskaźnik masy ciała powyżej 35.
- Palenie (powyżej trzech cygar dziennie)
- Depresja.
- Ciąża
- Leczenie kortykosteroidami.
- Rana lub choroba skóry.
- Nietolerancja pozycji leżącej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Terapia masażem
45-minutowa standaryzowana sesja masażu (manualnego), oparta na technikach szwedzkich.
|
Jest to manualna procedura fizjoterapeutyczna, oparta na technice szwedzkiej, stosowana w sposób standaryzowany dla wszystkich uczestników (głaskanie, ugniatanie, ucisk).
|
Komparator placebo: Stan spoczynku
45 minut odpoczynku w pozycji leżącej, słuchanie muzyki w słuchawkach i ciepły stan.
|
To tylko odpoczynek na noszach klinicznych, w ciepłej temperaturze otoczenia i słuchanie relaksującej muzyki w słuchawkach.
|
Brak interwencji: Kontrola
Normalne warunki pracy, jako pracownicy biurowi (pracownicy sekretarek i kierownictwa)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana poziomu kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Wszyscy uczestnicy zostali zmierzeni w trzech różnych warunkach, w odstępie jednego tygodnia. W każdych warunkach wykonano trzy pomiary, rano
|
Dane (próbka śliny w probówce Salivette (r)) zbierano: bezpośrednio przed zabiegiem interwencyjnym i placebo, bezpośrednio po i później, godzinę po.
Stan kontrolny (normalne warunki pracy) mierzono w tych samych godzinach (8:45, 9:30 i 10:30) w miejscu pracy.
Po zebraniu były chłodzone. Trzy warunki (interwencja, placebo i praca biurowa) były oddalone od siebie o tydzień.
Dlatego każdy uczestnik miał dziewięć pomiarów.
Oznaczenie poziomu kortyzolu wykonano metodą ELISA, po pobraniu wszystkich próbek.
|
Wszyscy uczestnicy zostali zmierzeni w trzech różnych warunkach, w odstępie jednego tygodnia. W każdych warunkach wykonano trzy pomiary, rano
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rodrigo A Rojo, Msc., Physical Therapy Department, University of Chile
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Moyer CA, Rounds J, Hannum JW. A meta-analysis of massage therapy research. Psychol Bull. 2004 Jan;130(1):3-18. doi: 10.1037/0033-2909.130.1.3.
- Rapaport MH, Schettler P, Bresee C. A preliminary study of the effects of repeated massage on hypothalamic-pituitary-adrenal and immune function in healthy individuals: a study of mechanisms of action and dosage. J Altern Complement Med. 2012 Aug;18(8):789-97. doi: 10.1089/acm.2011.0071. Epub 2012 Jul 9.
- Field T, Ironson G, Scafidi F, Nawrocki T, Goncalves A, Burman I, Pickens J, Fox N, Schanberg S, Kuhn C. Massage therapy reduces anxiety and enhances EEG pattern of alertness and math computations. Int J Neurosci. 1996 Sep;86(3-4):197-205. doi: 10.3109/00207459608986710.
- Lindgren L, Rundgren S, Winso O, Lehtipalo S, Wiklund U, Karlsson M, Stenlund H, Jacobsson C, Brulin C. Physiological responses to touch massage in healthy volunteers. Auton Neurosci. 2010 Dec 8;158(1-2):105-10. doi: 10.1016/j.autneu.2010.06.011.
- Arroyo-Morales M, Olea N, Ruiz C, del Castilo Jde D, Martinez M, Lorenzo C, Diaz-Rodriguez L. Massage after exercise--responses of immunologic and endocrine markers: a randomized single-blind placebo-controlled study. J Strength Cond Res. 2009 Mar;23(2):638-44. doi: 10.1519/JSC.0b013e318196b6a6.
- Lovas J. The effects of massage therapy on the human immune response in healthy adults. J Bodyw Mov Ther. 2002; 143-150
- Moyer CA, Seefeldt L, Mann ES, Jackley LM. Does massage therapy reduce cortisol? A comprehensive quantitative review. J Bodyw Mov Ther. 2011 Jan;15(1):3-14. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.06.001. Epub 2010 Jul 2.
- Field T, Diego M, Hernandez-Rief M. Massage therapy research. Developmental Review. 2007; 27: 75-8
- Field T, Diego M, Cullen C, Hernandez-Reif M, Sunshine W, Douglas S. Fibromyalgia pain and substance P decrease and sleep improves after massage therapy. J Clin Rheumatol. 2002 Apr;8(2):72-6. doi: 10.1097/00124743-200204000-00002.
- Field T, Hernandez-Reif M, Diego M, Schanberg S, Kuhn C. Cortisol decreases and serotonin and dopamine increase following massage therapy. Int J Neurosci. 2005 Oct;115(10):1397-413. doi: 10.1080/00207450590956459.
- Moraska A, Pollini RA, Boulanger K, Brooks MZ, Teitlebaum L. Physiological adjustments to stress measures following massage therapy: a review of the literature. Evid Based Complement Alternat Med. 2010 Dec;7(4):409-18. doi: 10.1093/ecam/nen029. Epub 2008 May 7.
- Field T. Massage therapy research review. Complement Ther Clin Pract. 2014 Nov;20(4):224-9. doi: 10.1016/j.ctcp.2014.07.002. Epub 2014 Aug 1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kine015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia masażem
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy