- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02440412
Effekt av massageterapi i kortisolnivå (MTCL)
6 maj 2015 uppdaterad av: Rodrigo Antonio Rojo Castro, University of Chile
Effekter av en enstaka session av massageterapi i salivkortisolnivåer hos asymtomatiska personer med administrativa uppgifter och/eller kontorsarbete.
Denna studie utvärderar effekten av en enda session med massageterapi på kortisolnivån i saliven.
Alla deltagare bedömdes på tre villkor: massagesession, vila i ryggläge och lyssna på musik och under normala arbetsförhållanden.
Hypotesen från utredarna är att effekten av massagen för att reducera kortisol är överlägsen bara vila.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Flera studier har postulerat att en av de fysiologiska markörerna för effekten av massageterapi är att minska nivån av kortisol, "stresshormonet".
Det är dock inte klart om effekten beror på den manuella verkan på huden, eller bara på den avslappningsinducerade vilan.
Därför jämfördes variationen av salivkortisol under båda tillstånden, och även i vardagliga arbetsförhållanden.
Kortisol har en dygnscykel, med ett maximalt värde vid uppvaknande, vilket minskar under morgonen; därför ett prov av saliv (i Salivette-rör) det samlades in under de tre experimentella förhållandena vid samma timmes tid på morgonen: 8:45 (efter intervention) och 9:30 och 10:30 (båda före).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Santiago, Chile, 8380453
- Faculty of Medicine, University of Chile
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kontors-/administrativa anställda vid medicinska fakulteten, University of Chile.
Exklusions kriterier:
- Muskuloskeletal sjukdom eller skada i ryggraden.
- Body Mass Index över 35.
- Rökning (över tre cigarrer om dagen)
- Depression.
- Graviditet
- Kortikosteroidbehandling.
- Hudsår eller sjukdom.
- Intolerans mot bukläge.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Massage terapi
En 45 minuters massageterapi (manuell) standardiserad session, baserad på svenska tekniker.
|
Det är en manuell sjukgymnastikprocedur, baserad på svensk teknik, och tillämpad på ett standirzed sätt för alla deltagare (slag, knådning, tryck).
|
|
Placebo-jämförare: Vilotillstånd
45 minuters vila i ryggläge, lyssna på musik med hörlurar och varmt tillstånd.
|
Det är bara vila, i en klinikbår, med varm omgivningstemperatur, och lyssna på avkopplande musik med hörlurar.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Normalt arbetsvillkor, som kontorsanställd (sekreterare och ledningsanställda)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av salivkortisolnivå
Tidsram: Alla deltagare mättes i tre olika tillstånd med en veckas mellanrum. I varje tillstånd gjordes tre mätningar, på morgonen
|
Data (ett salivprov i ett Salivette (r)-rör) samlades in vid: omedelbart före interventionen och placeboproceduren, omedelbart efter och senare, en timme efter.
Kontrolltillståndet (normalt arbetstillstånd) mättes vid samma tider (8:45, 9:30 och 10:30) på arbetsplatsen.
Efter insamlade, var kylda. De tre villkoren (intervention, placebo och kontorsarbete) var en veckas mellanrum.
Därför hade varje deltagare nio mätningar.
Bestämning av nivån av kortisol utfördes med ELISA-metoden, efter att alla prover samlats in.
|
Alla deltagare mättes i tre olika tillstånd med en veckas mellanrum. I varje tillstånd gjordes tre mätningar, på morgonen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rodrigo A Rojo, Msc., Physical Therapy Department, University of Chile
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Moyer CA, Rounds J, Hannum JW. A meta-analysis of massage therapy research. Psychol Bull. 2004 Jan;130(1):3-18. doi: 10.1037/0033-2909.130.1.3.
- Rapaport MH, Schettler P, Bresee C. A preliminary study of the effects of repeated massage on hypothalamic-pituitary-adrenal and immune function in healthy individuals: a study of mechanisms of action and dosage. J Altern Complement Med. 2012 Aug;18(8):789-97. doi: 10.1089/acm.2011.0071. Epub 2012 Jul 9.
- Field T, Ironson G, Scafidi F, Nawrocki T, Goncalves A, Burman I, Pickens J, Fox N, Schanberg S, Kuhn C. Massage therapy reduces anxiety and enhances EEG pattern of alertness and math computations. Int J Neurosci. 1996 Sep;86(3-4):197-205. doi: 10.3109/00207459608986710.
- Lindgren L, Rundgren S, Winso O, Lehtipalo S, Wiklund U, Karlsson M, Stenlund H, Jacobsson C, Brulin C. Physiological responses to touch massage in healthy volunteers. Auton Neurosci. 2010 Dec 8;158(1-2):105-10. doi: 10.1016/j.autneu.2010.06.011.
- Arroyo-Morales M, Olea N, Ruiz C, del Castilo Jde D, Martinez M, Lorenzo C, Diaz-Rodriguez L. Massage after exercise--responses of immunologic and endocrine markers: a randomized single-blind placebo-controlled study. J Strength Cond Res. 2009 Mar;23(2):638-44. doi: 10.1519/JSC.0b013e318196b6a6.
- Lovas J. The effects of massage therapy on the human immune response in healthy adults. J Bodyw Mov Ther. 2002; 143-150
- Moyer CA, Seefeldt L, Mann ES, Jackley LM. Does massage therapy reduce cortisol? A comprehensive quantitative review. J Bodyw Mov Ther. 2011 Jan;15(1):3-14. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.06.001. Epub 2010 Jul 2.
- Field T, Diego M, Hernandez-Rief M. Massage therapy research. Developmental Review. 2007; 27: 75-8
- Field T, Diego M, Cullen C, Hernandez-Reif M, Sunshine W, Douglas S. Fibromyalgia pain and substance P decrease and sleep improves after massage therapy. J Clin Rheumatol. 2002 Apr;8(2):72-6. doi: 10.1097/00124743-200204000-00002.
- Field T, Hernandez-Reif M, Diego M, Schanberg S, Kuhn C. Cortisol decreases and serotonin and dopamine increase following massage therapy. Int J Neurosci. 2005 Oct;115(10):1397-413. doi: 10.1080/00207450590956459.
- Moraska A, Pollini RA, Boulanger K, Brooks MZ, Teitlebaum L. Physiological adjustments to stress measures following massage therapy: a review of the literature. Evid Based Complement Alternat Med. 2010 Dec;7(4):409-18. doi: 10.1093/ecam/nen029. Epub 2008 May 7.
- Field T. Massage therapy research review. Complement Ther Clin Pract. 2014 Nov;20(4):224-9. doi: 10.1016/j.ctcp.2014.07.002. Epub 2014 Aug 1.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
12 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Kine015
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .