- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02440412
A masszázsterápia hatása a kortizolszintre (MTCL)
2015. május 6. frissítette: Rodrigo Antonio Rojo Castro, University of Chile
Egyetlen masszázsterápia hatásai a nyál kortizolszintjére adminisztratív és/vagy irodai munkát végző, tünetmentes személyeknél.
Ez a tanulmány értékeli egyetlen masszázsterápia hatását a nyál kortizol szintjére.
Minden résztvevőt három feltétel alapján értékeltek: masszázs, nyugalom fekvő helyzetben, zenehallgatás közben és normál munkakörülmények között.
A kutatók hipotézise az, hogy a masszázs hatás a kortizol csökkentésében jobb, mint a pihenés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Számos tanulmány feltételezte, hogy a masszázsterápia hatásának egyik fiziológiai markere a kortizol, a "stressz hormon" szintjének csökkentése.
Nem világos azonban, hogy a hatás a bőrön végzett kézi beavatkozásnak köszönhető, vagy csak a relaxáció által kiváltott pihenésnek köszönhető.
Ezért összehasonlítottam a nyál kortizol szintjének változását mindkét körülmények között, valamint a mindennapi munkakörülmények között.
A kortizolnak cirkadián ciklusa van, amelynek maximális értéke ébredéskor van, ami reggelre csökken; ezért nyálmintát (Salivette csőben) vettünk három kísérleti körülmény között, reggel azonos órában: 8:45-kor (a beavatkozás után), valamint 9:30-kor és 10:30-kor (mindkettő előtt).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Santiago, Chile, 8380453
- Faculty of Medicine, University of Chile
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Chilei Egyetem Orvostudományi Karának irodai/adminisztratív dolgozói.
Kizárási kritériumok:
- Izom-csontrendszeri betegség vagy sérülés a gerincben.
- Testtömegindex 35 felett.
- Dohányzás (több mint három szivar naponta)
- Depresszió.
- Terhesség
- Kortikoszteroid kezelés.
- Bőrseb vagy betegség.
- A hason fekvő helyzet intoleranciája.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Masszázsterápia
45 perces masszázsterápiás (manuális) standardizált foglalkozás, svéd technikák alapján.
|
Ez egy fizikai terápiás manuális eljárás, svéd technikán alapul, és standard módon alkalmazzák minden résztvevő számára (lökés, dagasztás, nyomás).
|
|
Placebo Comparator: Pihenési állapot
45 perc pihenő fekvő helyzetben, zenehallgatás fejhallgatóval, meleg állapotban.
|
Csak pihenés a klinika hordágyán, meleg környezeti hőmérséklet mellett, és pihentető zenehallgatás fejhallgatóval.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Normál munkakörülmények, mint irodai dolgozók (titkárok és vezetői alkalmazottak)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyál kortizol szintjének változása
Időkeret: Minden résztvevőt három különböző állapotban mértek, egy hét különbséggel egymástól. Mindegyik állapotban három mérést végeztünk, reggel
|
Az adatokat (nyálminta Salivette (r) csőben) a következő helyen gyűjtöttük: közvetlenül a beavatkozás és a placebo-eljárás előtt, közvetlenül utána és később, egy órával azután.
Az ellenőrzési állapot (normál munkakörülmény) mérése a munkahelyen azonos órákban (8:45, 9:30 és 10:30) történt.
Összegyűjtés után lehűtöttük. A három feltétel között (beavatkozás, placebo és irodai munka) egy hét különbség volt.
Ezért minden résztvevőnek kilenc mérése volt.
A kortizolszint meghatározása ELISA módszerrel történt, az összes minta begyűjtése után.
|
Minden résztvevőt három különböző állapotban mértek, egy hét különbséggel egymástól. Mindegyik állapotban három mérést végeztünk, reggel
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rodrigo A Rojo, Msc., Physical Therapy Department, University of Chile
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Moyer CA, Rounds J, Hannum JW. A meta-analysis of massage therapy research. Psychol Bull. 2004 Jan;130(1):3-18. doi: 10.1037/0033-2909.130.1.3.
- Rapaport MH, Schettler P, Bresee C. A preliminary study of the effects of repeated massage on hypothalamic-pituitary-adrenal and immune function in healthy individuals: a study of mechanisms of action and dosage. J Altern Complement Med. 2012 Aug;18(8):789-97. doi: 10.1089/acm.2011.0071. Epub 2012 Jul 9.
- Field T, Ironson G, Scafidi F, Nawrocki T, Goncalves A, Burman I, Pickens J, Fox N, Schanberg S, Kuhn C. Massage therapy reduces anxiety and enhances EEG pattern of alertness and math computations. Int J Neurosci. 1996 Sep;86(3-4):197-205. doi: 10.3109/00207459608986710.
- Lindgren L, Rundgren S, Winso O, Lehtipalo S, Wiklund U, Karlsson M, Stenlund H, Jacobsson C, Brulin C. Physiological responses to touch massage in healthy volunteers. Auton Neurosci. 2010 Dec 8;158(1-2):105-10. doi: 10.1016/j.autneu.2010.06.011.
- Arroyo-Morales M, Olea N, Ruiz C, del Castilo Jde D, Martinez M, Lorenzo C, Diaz-Rodriguez L. Massage after exercise--responses of immunologic and endocrine markers: a randomized single-blind placebo-controlled study. J Strength Cond Res. 2009 Mar;23(2):638-44. doi: 10.1519/JSC.0b013e318196b6a6.
- Lovas J. The effects of massage therapy on the human immune response in healthy adults. J Bodyw Mov Ther. 2002; 143-150
- Moyer CA, Seefeldt L, Mann ES, Jackley LM. Does massage therapy reduce cortisol? A comprehensive quantitative review. J Bodyw Mov Ther. 2011 Jan;15(1):3-14. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.06.001. Epub 2010 Jul 2.
- Field T, Diego M, Hernandez-Rief M. Massage therapy research. Developmental Review. 2007; 27: 75-8
- Field T, Diego M, Cullen C, Hernandez-Reif M, Sunshine W, Douglas S. Fibromyalgia pain and substance P decrease and sleep improves after massage therapy. J Clin Rheumatol. 2002 Apr;8(2):72-6. doi: 10.1097/00124743-200204000-00002.
- Field T, Hernandez-Reif M, Diego M, Schanberg S, Kuhn C. Cortisol decreases and serotonin and dopamine increase following massage therapy. Int J Neurosci. 2005 Oct;115(10):1397-413. doi: 10.1080/00207450590956459.
- Moraska A, Pollini RA, Boulanger K, Brooks MZ, Teitlebaum L. Physiological adjustments to stress measures following massage therapy: a review of the literature. Evid Based Complement Alternat Med. 2010 Dec;7(4):409-18. doi: 10.1093/ecam/nen029. Epub 2008 May 7.
- Field T. Massage therapy research review. Complement Ther Clin Pract. 2014 Nov;20(4):224-9. doi: 10.1016/j.ctcp.2014.07.002. Epub 2014 Aug 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 6.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Kine015
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .