- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02440412
Effekt af massageterapi i kortisolniveau (MTCL)
6. maj 2015 opdateret af: Rodrigo Antonio Rojo Castro, University of Chile
Effekter af en enkelt session med massageterapi i spytkortisolniveauer hos asymptomatiske personer med administrative opgaver og/eller kontorarbejde.
Denne undersøgelse evaluerer effekten af en enkelt session med massageterapi i spytcortisolniveauet.
Alle deltagere blev vurderet på tre forhold: Massage session, hvile i rygliggende stilling lyttende musik, og under normale arbejdsforhold.
Forskernes hypotese er, at effekten af massagehandlingen i reduktion af kortisol er bedre end kun hvile.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Flere undersøgelser har postuleret, at en af de fysiologiske markører for effekten af massageterapi er at reducere niveauet af kortisol, "stresshormonet".
Det er dog ikke klart, om virkningen skyldes den manuelle påvirkning af huden, eller kun af den afspændingsinducerede hvile.
Derfor blev variationen af spytkortisol under begge forhold og også i hverdagsarbejdsforhold sammenlignet.
Cortisol har en cirkadisk cyklus med en maksimal værdi ved opvågning, som falder i løbet af morgenen; derfor en prøve af spyt (i Salivette-rør) det blev opsamlet under de tre eksperimentelle forhold på samme time om morgenen: 8:45 (efter intervention) og 9:30 og 10:30 (begge før).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Santiago, Chile, 8380453
- Faculty of Medicine, University of Chile
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kontor/administrative medarbejdere ved Det Medicinske Fakultet, Chiles Universitet.
Ekskluderingskriterier:
- Muskuloskeletal sygdom eller skade i rygsøjlen.
- Body Mass Index over 35.
- Rygning (over tre cigarer om dagen)
- Depression.
- Graviditet
- Kortikosteroidbehandling.
- Hudsår eller sygdom.
- Intolerance over for liggende stilling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Massageterapi
En 45 minutters massageterapi (manuel) standardiseret session, baseret på svenske teknikker.
|
Det er en fysioterapi manuel procedure, baseret på svensk teknik og anvendt på en standirzed måde for alle deltagere (slag, æltning, tryk).
|
|
Placebo komparator: Hviletilstand
45 minutters hvile i liggende stilling, lytning til musik med hovedtelefoner og varm tilstand.
|
Det er kun hvile, i en klinikbåre, med varm omgivelsestemperatur og at lytte til afslappende musik med hovedtelefoner.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Normal arbejdstilstand, som kontoransatte (sekretærer og ledelsesansatte)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af spytkortisolniveau
Tidsramme: Alle deltagere blev målt i tre forskellige tilstande med en uges mellemrum. I hver tilstand blev der udført tre målinger om morgenen
|
Data (en spytprøve i et Salivette (r) rør) blev indsamlet ved: umiddelbart før interventionen og placeboproceduren, umiddelbart efter og senere, en time efter.
Kontroltilstanden (normal arbejdstilstand) blev målt på de samme timer (8.45, 9.30 og 10.30) på arbejdspladsen.
Efter indsamlet, blev nedkølet. De tre betingelser (intervention, placebo og kontorarbejde) var en uges mellemrum.
Derfor havde hver deltager ni målinger.
Bestemmelse af niveauet af cortisol blev udført ved ELISA-metoden, efter at alle prøver var indsamlet.
|
Alle deltagere blev målt i tre forskellige tilstande med en uges mellemrum. I hver tilstand blev der udført tre målinger om morgenen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rodrigo A Rojo, Msc., Physical Therapy Department, University of Chile
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Moyer CA, Rounds J, Hannum JW. A meta-analysis of massage therapy research. Psychol Bull. 2004 Jan;130(1):3-18. doi: 10.1037/0033-2909.130.1.3.
- Rapaport MH, Schettler P, Bresee C. A preliminary study of the effects of repeated massage on hypothalamic-pituitary-adrenal and immune function in healthy individuals: a study of mechanisms of action and dosage. J Altern Complement Med. 2012 Aug;18(8):789-97. doi: 10.1089/acm.2011.0071. Epub 2012 Jul 9.
- Field T, Ironson G, Scafidi F, Nawrocki T, Goncalves A, Burman I, Pickens J, Fox N, Schanberg S, Kuhn C. Massage therapy reduces anxiety and enhances EEG pattern of alertness and math computations. Int J Neurosci. 1996 Sep;86(3-4):197-205. doi: 10.3109/00207459608986710.
- Lindgren L, Rundgren S, Winso O, Lehtipalo S, Wiklund U, Karlsson M, Stenlund H, Jacobsson C, Brulin C. Physiological responses to touch massage in healthy volunteers. Auton Neurosci. 2010 Dec 8;158(1-2):105-10. doi: 10.1016/j.autneu.2010.06.011.
- Arroyo-Morales M, Olea N, Ruiz C, del Castilo Jde D, Martinez M, Lorenzo C, Diaz-Rodriguez L. Massage after exercise--responses of immunologic and endocrine markers: a randomized single-blind placebo-controlled study. J Strength Cond Res. 2009 Mar;23(2):638-44. doi: 10.1519/JSC.0b013e318196b6a6.
- Lovas J. The effects of massage therapy on the human immune response in healthy adults. J Bodyw Mov Ther. 2002; 143-150
- Moyer CA, Seefeldt L, Mann ES, Jackley LM. Does massage therapy reduce cortisol? A comprehensive quantitative review. J Bodyw Mov Ther. 2011 Jan;15(1):3-14. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.06.001. Epub 2010 Jul 2.
- Field T, Diego M, Hernandez-Rief M. Massage therapy research. Developmental Review. 2007; 27: 75-8
- Field T, Diego M, Cullen C, Hernandez-Reif M, Sunshine W, Douglas S. Fibromyalgia pain and substance P decrease and sleep improves after massage therapy. J Clin Rheumatol. 2002 Apr;8(2):72-6. doi: 10.1097/00124743-200204000-00002.
- Field T, Hernandez-Reif M, Diego M, Schanberg S, Kuhn C. Cortisol decreases and serotonin and dopamine increase following massage therapy. Int J Neurosci. 2005 Oct;115(10):1397-413. doi: 10.1080/00207450590956459.
- Moraska A, Pollini RA, Boulanger K, Brooks MZ, Teitlebaum L. Physiological adjustments to stress measures following massage therapy: a review of the literature. Evid Based Complement Alternat Med. 2010 Dec;7(4):409-18. doi: 10.1093/ecam/nen029. Epub 2008 May 7.
- Field T. Massage therapy research review. Complement Ther Clin Pract. 2014 Nov;20(4):224-9. doi: 10.1016/j.ctcp.2014.07.002. Epub 2014 Aug 1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2015
Først opslået (Skøn)
12. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Kine015
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Asymptomatisk tilstand
-
University of DebrecenAfsluttet
-
IPCA Laboratories Ltd.Afsluttet
-
IPCA Laboratories Ltd.Afsluttet
-
IPCA Laboratories Ltd.Afsluttet
-
IPCA Laboratories Ltd.Afsluttet
-
IPCA Laboratories Ltd.Afsluttet
-
IPCA Laboratories Ltd.AfsluttetFastende statIndien
-
Erzurum Technical UniversityAfsluttetFastende stat | Kognitive evnerTyrkiet (Türkiye)
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoAfsluttet
-
AstraZenecaAfsluttetSunde forsøgspersoner i fastende og fødende statBrasilien
Kliniske forsøg med Massageterapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofteCanada
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalAfsluttetPædiatrisk | Postural balance | Amblyopi, anisometropisk | Synsterapi | Oculomotorisk systemKalkun
-
Alaa Noureldeen KoraIkke rekrutterer endnuDysmenoré Primær | Fedme og overvægtEgypten
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Utah State UniversityUkendt