- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02440412
Effekt av massasjeterapi i kortisolnivå (MTCL)
6. mai 2015 oppdatert av: Rodrigo Antonio Rojo Castro, University of Chile
Effekter av en enkelt økt med massasjeterapi i spyttkortisolnivåer hos asymptomatiske personer med administrative oppgaver og/eller kontorarbeid.
Denne studien evaluerer effekten av en enkelt økt med massasjeterapi på kortisolnivået i spytt.
Alle deltakerne ble vurdert på tre forhold: Massasjeøkt, hvile i ryggleie lyttende til musikk og under normale arbeidsforhold.
Hypotesen til etterforskerne er at effekten av massasjehandlingen i reduksjon av kortisol er overlegen bare hvile.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Flere studier har postulert at en av de fysiologiske markørene for effekten av massasjeterapi er å redusere nivået av kortisol, «stresshormonet».
Det er imidlertid ikke klart om effekten skyldes den manuelle handlingen på huden, eller bare av den avslappende hvilen.
Derfor ble variasjonen av spyttkortisol under begge forhold, og også i hverdagslige arbeidsforhold sammenlignet.
Kortisol har en cirkadisk syklus, med en maksimal verdi ved oppvåkning, som avtar i løpet av morgenen; derfor en prøve av spytt (i Salivette-rør) det ble samlet under de tre eksperimentelle forholdene på samme time om morgenen: 8:45 (etter intervensjon), og 9:30 og 10:30 (begge før).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Santiago, Chile, 8380453
- Faculty of Medicine, University of Chile
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kontor/administrative ansatte ved Det medisinske fakultet, University of Chile.
Ekskluderingskriterier:
- Muskel- og skjelettsykdom eller skade i ryggraden.
- Kroppsmasseindeks over 35.
- Røyking (over tre sigarer om dagen)
- Depresjon.
- Svangerskap
- Kortikosteroidbehandling.
- Hudsår eller sykdom.
- Intoleranse for liggende stilling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Massasjeterapi
En 45 minutters massasjeterapi (manuell) standardisert økt, basert på svenske teknikker.
|
Det er en manuell fysioterapiprosedyre, basert på svensk teknikk, og brukt på en standirzed måte for alle deltakere (slag, elting, trykk).
|
|
Placebo komparator: Hviletilstand
45 minutters hvile i liggende stilling, lytte til musikk med hodetelefoner og varm tilstand.
|
Det er bare hvile, i en klinikkbåre, med varm omgivelsestemperatur, og lytte til avslappende musikk med hodetelefoner.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Normal arbeidsforhold, som kontorarbeider (sekretærer og ledelsesansatte)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av spyttkortisolnivå
Tidsramme: Alle deltakerne ble målt i tre forskjellige tilstander, med en ukes mellomrom. I hver tilstand ble det utført tre målinger, om morgenen
|
Data (en spyttprøve i et Salivette (r)-rør) ble samlet inn ved: rett før intervensjonen og placeboprosedyren, umiddelbart etter og senere, en time etter.
Kontrolltilstanden (normal arbeidstilstand) ble målt på samme tid (08.45, 9.30 og 10.30) på arbeidsplassen.
Etter innsamlet, ble kjølt. De tre tilstandene (intervensjon, placebo og kontorarbeid) var en ukes mellomrom.
Derfor hadde hver deltaker ni målinger.
Bestemmelse av nivået av kortisol ble utført ved hjelp av ELISA-metoden, etter at alle prøvene var samlet.
|
Alle deltakerne ble målt i tre forskjellige tilstander, med en ukes mellomrom. I hver tilstand ble det utført tre målinger, om morgenen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rodrigo A Rojo, Msc., Physical Therapy Department, University of Chile
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Moyer CA, Rounds J, Hannum JW. A meta-analysis of massage therapy research. Psychol Bull. 2004 Jan;130(1):3-18. doi: 10.1037/0033-2909.130.1.3.
- Rapaport MH, Schettler P, Bresee C. A preliminary study of the effects of repeated massage on hypothalamic-pituitary-adrenal and immune function in healthy individuals: a study of mechanisms of action and dosage. J Altern Complement Med. 2012 Aug;18(8):789-97. doi: 10.1089/acm.2011.0071. Epub 2012 Jul 9.
- Field T, Ironson G, Scafidi F, Nawrocki T, Goncalves A, Burman I, Pickens J, Fox N, Schanberg S, Kuhn C. Massage therapy reduces anxiety and enhances EEG pattern of alertness and math computations. Int J Neurosci. 1996 Sep;86(3-4):197-205. doi: 10.3109/00207459608986710.
- Lindgren L, Rundgren S, Winso O, Lehtipalo S, Wiklund U, Karlsson M, Stenlund H, Jacobsson C, Brulin C. Physiological responses to touch massage in healthy volunteers. Auton Neurosci. 2010 Dec 8;158(1-2):105-10. doi: 10.1016/j.autneu.2010.06.011.
- Arroyo-Morales M, Olea N, Ruiz C, del Castilo Jde D, Martinez M, Lorenzo C, Diaz-Rodriguez L. Massage after exercise--responses of immunologic and endocrine markers: a randomized single-blind placebo-controlled study. J Strength Cond Res. 2009 Mar;23(2):638-44. doi: 10.1519/JSC.0b013e318196b6a6.
- Lovas J. The effects of massage therapy on the human immune response in healthy adults. J Bodyw Mov Ther. 2002; 143-150
- Moyer CA, Seefeldt L, Mann ES, Jackley LM. Does massage therapy reduce cortisol? A comprehensive quantitative review. J Bodyw Mov Ther. 2011 Jan;15(1):3-14. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.06.001. Epub 2010 Jul 2.
- Field T, Diego M, Hernandez-Rief M. Massage therapy research. Developmental Review. 2007; 27: 75-8
- Field T, Diego M, Cullen C, Hernandez-Reif M, Sunshine W, Douglas S. Fibromyalgia pain and substance P decrease and sleep improves after massage therapy. J Clin Rheumatol. 2002 Apr;8(2):72-6. doi: 10.1097/00124743-200204000-00002.
- Field T, Hernandez-Reif M, Diego M, Schanberg S, Kuhn C. Cortisol decreases and serotonin and dopamine increase following massage therapy. Int J Neurosci. 2005 Oct;115(10):1397-413. doi: 10.1080/00207450590956459.
- Moraska A, Pollini RA, Boulanger K, Brooks MZ, Teitlebaum L. Physiological adjustments to stress measures following massage therapy: a review of the literature. Evid Based Complement Alternat Med. 2010 Dec;7(4):409-18. doi: 10.1093/ecam/nen029. Epub 2008 May 7.
- Field T. Massage therapy research review. Complement Ther Clin Pract. 2014 Nov;20(4):224-9. doi: 10.1016/j.ctcp.2014.07.002. Epub 2014 Aug 1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2015
Først lagt ut (Anslag)
12. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Kine015
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Asymptomatisk tilstand
-
IPCA Laboratories Ltd.Fullført
-
IPCA Laboratories Ltd.Fullført
-
IPCA Laboratories Ltd.Fullført
-
DSM Nutritional Products, Inc.Fullført
-
University of DebrecenFullførtDrømmende statUngarn
-
IPCA Laboratories Ltd.Fullført
-
IPCA Laboratories Ltd.Fullført
-
IPCA Laboratories Ltd.FullførtFastende statIndia
-
Erzurum Technical UniversityFullførtFastende stat | Kognitive ferdigheterTyrkia (Türkiye)
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoFullført
Kliniske studier på Massasjeterapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendePerifer nevropatiForente stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityFullførtGeneralisert angstlidelse | Depresjon, angst | Angstlidelser og symptomer | Emosjonell dysfunksjonForente stater
-
University of British ColumbiaHar ikke rekruttert ennåTreningsterapi
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesFullførtEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannia, Belgia, Nederland
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndia
-
University of PennsylvaniaAvsluttetTilbakevendende Clostridium Difficile-infeksjonForente stater
-
Sun Yat-sen UniversityYake Biotechnology Ltd.; Dongguan Taixin HospitalRekrutteringNevroblastom (NB) | Desmoplastisk liten rundcellet svulst (DSRCT)Kina
-
khaled Abdelsattar Gad IbrahimFullført
-
Baxter Healthcare CorporationHar ikke rekruttert ennåKOLS | Bronkiektasi VoksenBelgia