- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02440412
Effect van massagetherapie op cortisolniveau (MTCL)
6 mei 2015 bijgewerkt door: Rodrigo Antonio Rojo Castro, University of Chile
Effecten van een enkele sessie massagetherapie op speekselcortisolspiegels bij asymptomatische personen met administratieve taken en / of kantoorwerk.
Deze studie evalueert het effect van een enkele sessie massagetherapie op de cortisolspiegel in speeksel.
Alle deelnemers werden beoordeeld op drie voorwaarden: massagesessie, rust in rugligging luisterend naar muziek en onder normale werkomstandigheden.
De hypothese van de onderzoekers is dat het effect van de massage op de vermindering van cortisol superieur is aan alleen rust.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verschillende onderzoeken hebben gepostuleerd dat een van de fysiologische markers van het effect van massagetherapie de verlaging van het niveau van cortisol, het "stresshormoon", is.
Het is echter niet duidelijk of het effect te danken is aan de handmatige werking op de huid, of alleen aan de door ontspanning veroorzaakte rust.
Daarom werd de variatie van speekselcortisol in beide condities, en ook in dagelijkse werkomstandigheden, vergeleken.
Cortisol heeft een circadiane cyclus, met een maximale waarde bij het ontwaken, die in de loop van de ochtend afneemt; daarom werd een speekselmonster (in Salivette-buis) verzameld in de drie experimentele omstandigheden op hetzelfde uur in de ochtend: 8:45 (na interventie) en 9:30 en 10.30 (beide, ervoor).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Santiago, Chili, 8380453
- Faculty of Medicine, University of Chile
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kantoor-/administratief personeel van de Faculteit der Geneeskunde, Universiteit van Chili.
Uitsluitingscriteria:
- Musculoskeletale ziekte of letsel in de wervelkolom.
- Body Mass Index boven de 35.
- Roken (meer dan drie sigaren per dag)
- Depressie.
- Zwangerschap
- Behandeling met corticosteroïden.
- Huidwond of ziekte.
- Intolerantie voor buikligging.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Massage therapie
Een gestandaardiseerde massagetherapiesessie van 45 minuten (handmatig), gebaseerd op Zweedse technieken.
|
Het is een handmatige procedure voor fysiotherapie, gebaseerd op de Zweedse techniek, en wordt op een gestandaardiseerde manier toegepast voor alle deelnemers (beroerte, kneden, druk).
|
|
Placebo-vergelijker: Rust conditie
45 minuten rust in rugligging, muziek luisteren met koptelefoon en warme toestand.
|
Het is alleen maar rusten, in een kliniekbrancard, met een warme omgevingstemperatuur, en ontspannende muziek luisteren met een koptelefoon.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Normale werkomstandigheden, als kantoormedewerkers (secretaresses en managementmedewerkers)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van speekselcortisolniveau
Tijdsspanne: Alle deelnemers werden gemeten in drie verschillende condities, een week uit elkaar. In elke conditie werden 's ochtends drie metingen uitgevoerd
|
Gegevens (een speekselmonster in een Salivette (r) tube) werden verzameld op: direct voor de interventie en placeboprocedure, direct erna en later, een uur erna.
De controleconditie (normale werkconditie) is gemeten op dezelfde uren (8.45 uur, 9.30 uur en 10.30 uur) op de werkplek.
Nadat ze waren verzameld, werden ze gekoeld bewaard. De drie voorwaarden (interventie, placebo en kantoorwerk) lagen een week uit elkaar.
Daarom had elke deelnemer negen metingen.
Het bepalen van het cortisolgehalte werd uitgevoerd met de ELISA-methode, nadat alle monsters waren verzameld.
|
Alle deelnemers werden gemeten in drie verschillende condities, een week uit elkaar. In elke conditie werden 's ochtends drie metingen uitgevoerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rodrigo A Rojo, Msc., Physical Therapy Department, University of Chile
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Moyer CA, Rounds J, Hannum JW. A meta-analysis of massage therapy research. Psychol Bull. 2004 Jan;130(1):3-18. doi: 10.1037/0033-2909.130.1.3.
- Rapaport MH, Schettler P, Bresee C. A preliminary study of the effects of repeated massage on hypothalamic-pituitary-adrenal and immune function in healthy individuals: a study of mechanisms of action and dosage. J Altern Complement Med. 2012 Aug;18(8):789-97. doi: 10.1089/acm.2011.0071. Epub 2012 Jul 9.
- Field T, Ironson G, Scafidi F, Nawrocki T, Goncalves A, Burman I, Pickens J, Fox N, Schanberg S, Kuhn C. Massage therapy reduces anxiety and enhances EEG pattern of alertness and math computations. Int J Neurosci. 1996 Sep;86(3-4):197-205. doi: 10.3109/00207459608986710.
- Lindgren L, Rundgren S, Winso O, Lehtipalo S, Wiklund U, Karlsson M, Stenlund H, Jacobsson C, Brulin C. Physiological responses to touch massage in healthy volunteers. Auton Neurosci. 2010 Dec 8;158(1-2):105-10. doi: 10.1016/j.autneu.2010.06.011.
- Arroyo-Morales M, Olea N, Ruiz C, del Castilo Jde D, Martinez M, Lorenzo C, Diaz-Rodriguez L. Massage after exercise--responses of immunologic and endocrine markers: a randomized single-blind placebo-controlled study. J Strength Cond Res. 2009 Mar;23(2):638-44. doi: 10.1519/JSC.0b013e318196b6a6.
- Lovas J. The effects of massage therapy on the human immune response in healthy adults. J Bodyw Mov Ther. 2002; 143-150
- Moyer CA, Seefeldt L, Mann ES, Jackley LM. Does massage therapy reduce cortisol? A comprehensive quantitative review. J Bodyw Mov Ther. 2011 Jan;15(1):3-14. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.06.001. Epub 2010 Jul 2.
- Field T, Diego M, Hernandez-Rief M. Massage therapy research. Developmental Review. 2007; 27: 75-8
- Field T, Diego M, Cullen C, Hernandez-Reif M, Sunshine W, Douglas S. Fibromyalgia pain and substance P decrease and sleep improves after massage therapy. J Clin Rheumatol. 2002 Apr;8(2):72-6. doi: 10.1097/00124743-200204000-00002.
- Field T, Hernandez-Reif M, Diego M, Schanberg S, Kuhn C. Cortisol decreases and serotonin and dopamine increase following massage therapy. Int J Neurosci. 2005 Oct;115(10):1397-413. doi: 10.1080/00207450590956459.
- Moraska A, Pollini RA, Boulanger K, Brooks MZ, Teitlebaum L. Physiological adjustments to stress measures following massage therapy: a review of the literature. Evid Based Complement Alternat Med. 2010 Dec;7(4):409-18. doi: 10.1093/ecam/nen029. Epub 2008 May 7.
- Field T. Massage therapy research review. Complement Ther Clin Pract. 2014 Nov;20(4):224-9. doi: 10.1016/j.ctcp.2014.07.002. Epub 2014 Aug 1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
12 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Kine015
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Asymptomatische toestand
-
Abbott Point of CareVoltooidAnalytische prestaties van natrium-, glucose- en hematocrietanalyses door de i-STAT 500 (Alinity)-analysatorVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWervingSarcoïdose | JAK-STAT Pathway-dereguleringFrankrijk
-
Shanghai Zhongshan HospitalVoltooidDrug gebruik | ANCA-geassocieerde vasculitis | JAK-STAT Pathway-dereguleringChina
-
Paul SzabolcsWervingChronische granulomateuze ziekte | DiGeorge-syndroom | Ontregeling van het immuunsysteem | Gemeenschappelijke Variabele Immunodeficiëntie (CVID) | Omenn-syndroom | CD40 Ligand-deficiëntie | Mendeliaanse gevoeligheid voor mycobacteriële ziekte | Primaire immuunregulerende stoornis | STAT 1 Gain of Function en andere voorwaardenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Massage therapie
-
Universidad Rey Juan CarlosVoltooidVirtuele realiteit | Bobath-therapie | Houdingsregulatie | Thuis oefenprogrammaSpanje
-
Mehtap METİN KARAASLANNog niet aan het wervenAllergietesten | Pijn, emotionele symptomen en fysiologische parameters
-
Alaa Noureldeen KoraNog niet aan het wervenDysmenorroe primair | Obesitas en overgewichtEgypte
-
Alexandria UniversityWerving
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiWerving
-
Philadelphia University, JordanWervingCerebrale parese (CP) | Hurkende gang | Spierzwakte | Geduldig | Diaplegie | Anterieure bekkenkantelingJordanië
-
Riphah International UniversityWervingPatiënten met een chronische beroertePakistan
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving
-
Columbia UniversityBeëindigd