- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02440412
Effetto della massoterapia nel livello di cortisolo (MTCL)
6 maggio 2015 aggiornato da: Rodrigo Antonio Rojo Castro, University of Chile
Effetti di una singola seduta di massoterapia sui livelli di cortisolo salivare in soggetti asintomatici con mansioni amministrative e/o lavoro d'ufficio.
Questo studio valuta l'effetto di una singola seduta di Massoterapia a livello di cortisolo salivare.
Tutti i partecipanti sono stati valutati in base a tre condizioni: sessione di massaggio, riposo in posizione supina ascoltando musica e in normali condizioni di lavoro.
L'ipotesi dei ricercatori è che l'effetto dell'azione del massaggio nella riduzione del cortisolo sia superiore al solo riposo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Diversi studi hanno ipotizzato che uno dei marcatori fisiologici dell'effetto della massoterapia sia quello di ridurre il livello di cortisolo, l'"ormone dello stress".
Tuttavia non è chiaro se l'effetto sia dovuto all'azione manuale sulla pelle o solo al rilassamento indotto dal riposo.
Pertanto è stata confrontata la variazione del cortisolo salivare in entrambe le condizioni, e anche nelle condizioni lavorative quotidiane.
Il cortisolo ha un ciclo circadiano, con un valore massimo al risveglio, che diminuisce durante la mattinata; pertanto un campione di saliva (in tubo Salivette) è stato raccolto nelle tre condizioni sperimentali alla stessa ora del mattino: 8:45 (dopo l'intervento), e 9:30 e 10:30 (entrambe, prima).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Santiago, Chile, 8380453
- Faculty of Medicine, University of Chile
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Impiegati/impiegati amministrativi della Facoltà di Medicina, Università del Cile.
Criteri di esclusione:
- Malattie muscoloscheletriche o lesioni alla colonna vertebrale.
- Indice di massa corporea superiore a 35.
- Fumo (più di tre sigari al giorno)
- Depressione.
- Gravidanza
- Trattamento con corticosteroidi.
- Ferita o malattia della pelle.
- Intolleranza alla posizione prona.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Terapia di massaggio
Una sessione standardizzata di terapia di massaggio (manuale) di 45 minuti, basata su tecniche svedesi.
|
È una procedura manuale di terapia fisica, basata sulla tecnica svedese, e applicata in modo standardizzato per tutti i partecipanti (ictus, impastamento, pressione).
|
|
Comparatore placebo: Condizione di riposo
45 minuti di riposo in posizione supina, ascoltando musica con le cuffie e al caldo.
|
È solo riposo, in una barella clinica, con una temperatura ambiente calda, e ascoltando musica rilassante con le cuffie.
|
|
Nessun intervento: Controllo
Normale condizione lavorativa, come impiegati (segretarie e impiegati di direzione)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica del livello di cortisolo salivare
Lasso di tempo: Tutti i partecipanti sono stati misurati in tre diverse condizioni, a distanza di una settimana l'una dall'altra. In ciascuna condizione sono state eseguite tre misurazioni, al mattino
|
I dati (un campione di saliva in una provetta Salivette (r)) sono stati raccolti a: immediatamente prima dell'intervento e della procedura con placebo, immediatamente dopo e successivamente, un'ora dopo.
La condizione di controllo (normale condizione di lavoro) è stata misurata alle stesse ore (8:45, 9:30 e 10:30) sul posto di lavoro.
Dopo la raccolta, sono stati refrigerati. Le tre condizioni (intervento, placebo e lavoro d'ufficio) erano a distanza di una settimana.
Pertanto, ogni partecipante aveva nove misurazioni.
La determinazione del livello di cortisolo è stata eseguita con il metodo ELISA, dopo che tutti i campioni sono stati raccolti.
|
Tutti i partecipanti sono stati misurati in tre diverse condizioni, a distanza di una settimana l'una dall'altra. In ciascuna condizione sono state eseguite tre misurazioni, al mattino
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rodrigo A Rojo, Msc., Physical Therapy Department, University of Chile
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Moyer CA, Rounds J, Hannum JW. A meta-analysis of massage therapy research. Psychol Bull. 2004 Jan;130(1):3-18. doi: 10.1037/0033-2909.130.1.3.
- Rapaport MH, Schettler P, Bresee C. A preliminary study of the effects of repeated massage on hypothalamic-pituitary-adrenal and immune function in healthy individuals: a study of mechanisms of action and dosage. J Altern Complement Med. 2012 Aug;18(8):789-97. doi: 10.1089/acm.2011.0071. Epub 2012 Jul 9.
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- Field T, Hernandez-Reif M, Diego M, Schanberg S, Kuhn C. Cortisol decreases and serotonin and dopamine increase following massage therapy. Int J Neurosci. 2005 Oct;115(10):1397-413. doi: 10.1080/00207450590956459.
- Moraska A, Pollini RA, Boulanger K, Brooks MZ, Teitlebaum L. Physiological adjustments to stress measures following massage therapy: a review of the literature. Evid Based Complement Alternat Med. 2010 Dec;7(4):409-18. doi: 10.1093/ecam/nen029. Epub 2008 May 7.
- Field T. Massage therapy research review. Complement Ther Clin Pract. 2014 Nov;20(4):224-9. doi: 10.1016/j.ctcp.2014.07.002. Epub 2014 Aug 1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
12 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Kine015
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