- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02440412
Hieronnan vaikutus kortisolitasoon (MTCL)
keskiviikko 6. toukokuuta 2015 päivittänyt: Rodrigo Antonio Rojo Castro, University of Chile
Yhden hierontakerran vaikutukset syljen kortisolitasoihin oireettomilla henkilöillä, joilla on hallinnollisia tehtäviä ja/tai toimistotyötä.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan yhden hierontakerran vaikutusta syljen kortisolitasoon.
Kaikki osallistujat arvioitiin kolmella ehdolla: Hieronta, lepo makuuasennossa musiikkia kuunnellen ja normaaleissa työoloissa.
Tutkijoiden hypoteesi on, että hieronnan vaikutus kortisolin alentamiseen on parempi kuin pelkkä lepo.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat tutkimukset ovat olettaneet, että yksi hierontahoidon vaikutuksen fysiologisista merkkiaineista on alentaa kortisolin, "stressihormonin" tasoa.
Ei kuitenkaan ole selvää, johtuuko vaikutus ihoon kohdistuvasta manuaalisesta toiminnasta vai vain rentoutumisen aiheuttamasta levosta.
Siksi verrattiin syljen kortisolin vaihtelua molemmissa olosuhteissa ja myös päivittäisissä työoloissa.
Kortisolilla on vuorokausikierto, jonka maksimiarvo heräämisen yhteydessä laskee aamulla; siksi sylkinäyte (Salivette-putkessa) kerättiin kolmessa koeolosuhteissa samaan aikaan aamulla: 8.45 (intervention jälkeen) ja 9.30 ja 10.30 (molemmat, ennen).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Santiago, Chile, 8380453
- Faculty of Medicine, University of Chile
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Chilen yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan toimisto-/hallinnolliset työntekijät.
Poissulkemiskriteerit:
- Tuki- ja liikuntaelin sairaus tai selkärangan vamma.
- Painoindeksi yli 35.
- Tupakointi (yli kolme sikaria päivässä)
- Masennus.
- Raskaus
- Kortikosteroidihoito.
- Ihon haava tai sairaus.
- Suvaitsemattomuus makuuasentoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hierontaterapia
45 minuutin hierontaterapia (manuaalinen) standardoitu ruotsalaisiin tekniikoihin perustuva istunto.
|
Se on fysioterapian manuaalinen toimenpide, joka perustuu ruotsalaiseen tekniikkaan ja jota sovelletaan standardoidulla tavalla kaikille osallistujille (veto, vaivaaminen, paine).
|
|
Placebo Comparator: Lepotila
45 minuuttia lepoa makuuasennossa, musiikin kuuntelu kuulokkeilla ja lämmin kunto.
|
Se on vain lepoa klinikan paareilla lämpimässä ympäristön lämpötilassa ja rentouttavan musiikin kuuntelua kuulokkeilla.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Normaali työkunto toimistotyöntekijänä (sihteerit ja johdon työntekijät)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen kortisolitason muutos
Aikaikkuna: Kaikki osallistujat mitattiin kolmessa eri tilassa, viikon välein. Jokaisessa tilassa suoritettiin kolme mittausta aamulla
|
Tiedot (sylkinäyte Salivette (r) -putkessa) kerättiin: välittömästi ennen interventiota ja lumelääkettä, välittömästi sen jälkeen ja myöhemmin, tunnin kuluttua.
Valvontakunto (normaali työolotila) mitattiin samoihin aikoihin (klo 8.45, 9.30 ja 10.30) työpaikalla.
Keräyksen jälkeen ne jäähdytettiin. Kolme ehtoa (interventio, lumelääke ja toimistotyö) olivat viikon välein.
Siksi jokaisella osallistujalla oli yhdeksän mittausta.
Kortisolitason määrittäminen suoritettiin ELISA-menetelmällä sen jälkeen, kun kaikki näytteet oli kerätty.
|
Kaikki osallistujat mitattiin kolmessa eri tilassa, viikon välein. Jokaisessa tilassa suoritettiin kolme mittausta aamulla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rodrigo A Rojo, Msc., Physical Therapy Department, University of Chile
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Moyer CA, Rounds J, Hannum JW. A meta-analysis of massage therapy research. Psychol Bull. 2004 Jan;130(1):3-18. doi: 10.1037/0033-2909.130.1.3.
- Rapaport MH, Schettler P, Bresee C. A preliminary study of the effects of repeated massage on hypothalamic-pituitary-adrenal and immune function in healthy individuals: a study of mechanisms of action and dosage. J Altern Complement Med. 2012 Aug;18(8):789-97. doi: 10.1089/acm.2011.0071. Epub 2012 Jul 9.
- Field T, Ironson G, Scafidi F, Nawrocki T, Goncalves A, Burman I, Pickens J, Fox N, Schanberg S, Kuhn C. Massage therapy reduces anxiety and enhances EEG pattern of alertness and math computations. Int J Neurosci. 1996 Sep;86(3-4):197-205. doi: 10.3109/00207459608986710.
- Lindgren L, Rundgren S, Winso O, Lehtipalo S, Wiklund U, Karlsson M, Stenlund H, Jacobsson C, Brulin C. Physiological responses to touch massage in healthy volunteers. Auton Neurosci. 2010 Dec 8;158(1-2):105-10. doi: 10.1016/j.autneu.2010.06.011.
- Arroyo-Morales M, Olea N, Ruiz C, del Castilo Jde D, Martinez M, Lorenzo C, Diaz-Rodriguez L. Massage after exercise--responses of immunologic and endocrine markers: a randomized single-blind placebo-controlled study. J Strength Cond Res. 2009 Mar;23(2):638-44. doi: 10.1519/JSC.0b013e318196b6a6.
- Lovas J. The effects of massage therapy on the human immune response in healthy adults. J Bodyw Mov Ther. 2002; 143-150
- Moyer CA, Seefeldt L, Mann ES, Jackley LM. Does massage therapy reduce cortisol? A comprehensive quantitative review. J Bodyw Mov Ther. 2011 Jan;15(1):3-14. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.06.001. Epub 2010 Jul 2.
- Field T, Diego M, Hernandez-Rief M. Massage therapy research. Developmental Review. 2007; 27: 75-8
- Field T, Diego M, Cullen C, Hernandez-Reif M, Sunshine W, Douglas S. Fibromyalgia pain and substance P decrease and sleep improves after massage therapy. J Clin Rheumatol. 2002 Apr;8(2):72-6. doi: 10.1097/00124743-200204000-00002.
- Field T, Hernandez-Reif M, Diego M, Schanberg S, Kuhn C. Cortisol decreases and serotonin and dopamine increase following massage therapy. Int J Neurosci. 2005 Oct;115(10):1397-413. doi: 10.1080/00207450590956459.
- Moraska A, Pollini RA, Boulanger K, Brooks MZ, Teitlebaum L. Physiological adjustments to stress measures following massage therapy: a review of the literature. Evid Based Complement Alternat Med. 2010 Dec;7(4):409-18. doi: 10.1093/ecam/nen029. Epub 2008 May 7.
- Field T. Massage therapy research review. Complement Ther Clin Pract. 2014 Nov;20(4):224-9. doi: 10.1016/j.ctcp.2014.07.002. Epub 2014 Aug 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kine015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Oireeton tila
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of...Valmis
Kliiniset tutkimukset Hierontaterapia
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
Tata Memorial CentreRekrytointiAnaalikanavan pahanlaatuinen kasvainIntia
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis
-
Bitlis Eren UniversityOkan University; Medipol UniversityRekrytointi
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat
-
The University of Hong KongAspire Bariatrics, Inc.Tuntematon