- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02440412
Влияние массажной терапии на уровень кортизола (MTCL)
6 мая 2015 г. обновлено: Rodrigo Antonio Rojo Castro, University of Chile
Влияние одного сеанса массажной терапии на уровень кортизола в слюне у бессимптомных лиц с административными задачами и / или офисной работой.
В этом исследовании оценивается влияние одного сеанса массажной терапии на уровень кортизола в слюне.
Всех участников оценивали по трем условиям: сеанс массажа, отдых в положении лежа на спине под музыку и нормальные рабочие условия.
Гипотеза исследователей состоит в том, что эффект массажного действия по снижению кортизола превосходит только отдых.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В нескольких исследованиях постулируется, что одним из физиологических маркеров эффекта массажной терапии является снижение уровня кортизола, «гормона стресса».
Однако неясно, вызван ли эффект ручным воздействием на кожу или только отдыхом, вызванным расслаблением.
Поэтому сравнивали изменение слюнного кортизола в обоих условиях, а также в условиях повседневной работы.
Кортизол имеет циркадный цикл с максимальным значением при пробуждении, которое снижается утром; поэтому образец слюны (в пробирку Salivette) был собран в трех экспериментальных условиях в одно и то же время утром: 8:45 (после вмешательства), а также 9:30 и 10:30 (оба, до).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Santiago, Чили, 8380453
- Faculty of Medicine, University of Chile
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Офисные/административные работники медицинского факультета Чилийского университета.
Критерий исключения:
- Заболевания опорно-двигательного аппарата или травмы позвоночника.
- Индекс массы тела более 35.
- Курение (более трех сигар в день)
- Депрессия.
- Беременность
- Лечение кортикостероидами.
- Кожная рана или заболевание.
- Непереносимость положения лежа.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Массажная терапия
Стандартизированный сеанс лечебного массажа (мануальный) продолжительностью 45 минут, основанный на шведских техниках.
|
Это мануальная процедура физиотерапии, основанная на шведской методике и применяемая стандартным образом для всех участников (поглаживание, разминание, давление).
|
|
Плацебо Компаратор: Состояние покоя
45 минут отдыха в положении лежа, прослушивание музыки в наушниках, разогретое состояние.
|
Только отдых, на больничных носилках, при теплой температуре окружающего воздуха и прослушивании расслабляющей музыки в наушниках.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Нормальные условия труда, в качестве офисных работников (секретарей и руководителей)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня кортизола в слюне
Временное ограничение: Все участники были измерены в трех разных условиях, с разницей в одну неделю друг от друга. В каждом состоянии выполняли по три измерения, утром
|
Данные (образец слюны в пробирке Salivette (r)) собирали: непосредственно перед вмешательством и процедурой плацебо, сразу после и позже, через час после.
Контрольное состояние (нормальное рабочее состояние) измеряли в те же часы (8:45, 9:30 и 10:30) на рабочем месте.
После сбора их помещали в холодильник. Три условия (вмешательство, плацебо и офисная работа) были разделены на неделю.
Таким образом, у каждого участника было девять измерений.
Определение уровня кортизола проводили методом ИФА после того, как были собраны все пробы.
|
Все участники были измерены в трех разных условиях, с разницей в одну неделю друг от друга. В каждом состоянии выполняли по три измерения, утром
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rodrigo A Rojo, Msc., Physical Therapy Department, University of Chile
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Moyer CA, Rounds J, Hannum JW. A meta-analysis of massage therapy research. Psychol Bull. 2004 Jan;130(1):3-18. doi: 10.1037/0033-2909.130.1.3.
- Rapaport MH, Schettler P, Bresee C. A preliminary study of the effects of repeated massage on hypothalamic-pituitary-adrenal and immune function in healthy individuals: a study of mechanisms of action and dosage. J Altern Complement Med. 2012 Aug;18(8):789-97. doi: 10.1089/acm.2011.0071. Epub 2012 Jul 9.
- Field T, Ironson G, Scafidi F, Nawrocki T, Goncalves A, Burman I, Pickens J, Fox N, Schanberg S, Kuhn C. Massage therapy reduces anxiety and enhances EEG pattern of alertness and math computations. Int J Neurosci. 1996 Sep;86(3-4):197-205. doi: 10.3109/00207459608986710.
- Lindgren L, Rundgren S, Winso O, Lehtipalo S, Wiklund U, Karlsson M, Stenlund H, Jacobsson C, Brulin C. Physiological responses to touch massage in healthy volunteers. Auton Neurosci. 2010 Dec 8;158(1-2):105-10. doi: 10.1016/j.autneu.2010.06.011.
- Arroyo-Morales M, Olea N, Ruiz C, del Castilo Jde D, Martinez M, Lorenzo C, Diaz-Rodriguez L. Massage after exercise--responses of immunologic and endocrine markers: a randomized single-blind placebo-controlled study. J Strength Cond Res. 2009 Mar;23(2):638-44. doi: 10.1519/JSC.0b013e318196b6a6.
- Lovas J. The effects of massage therapy on the human immune response in healthy adults. J Bodyw Mov Ther. 2002; 143-150
- Moyer CA, Seefeldt L, Mann ES, Jackley LM. Does massage therapy reduce cortisol? A comprehensive quantitative review. J Bodyw Mov Ther. 2011 Jan;15(1):3-14. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.06.001. Epub 2010 Jul 2.
- Field T, Diego M, Hernandez-Rief M. Massage therapy research. Developmental Review. 2007; 27: 75-8
- Field T, Diego M, Cullen C, Hernandez-Reif M, Sunshine W, Douglas S. Fibromyalgia pain and substance P decrease and sleep improves after massage therapy. J Clin Rheumatol. 2002 Apr;8(2):72-6. doi: 10.1097/00124743-200204000-00002.
- Field T, Hernandez-Reif M, Diego M, Schanberg S, Kuhn C. Cortisol decreases and serotonin and dopamine increase following massage therapy. Int J Neurosci. 2005 Oct;115(10):1397-413. doi: 10.1080/00207450590956459.
- Moraska A, Pollini RA, Boulanger K, Brooks MZ, Teitlebaum L. Physiological adjustments to stress measures following massage therapy: a review of the literature. Evid Based Complement Alternat Med. 2010 Dec;7(4):409-18. doi: 10.1093/ecam/nen029. Epub 2008 May 7.
- Field T. Massage therapy research review. Complement Ther Clin Pract. 2014 Nov;20(4):224-9. doi: 10.1016/j.ctcp.2014.07.002. Epub 2014 Aug 1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Kine015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Бессимптомное состояние
-
Cingulate TherapeuticsЗавершенныйЗдоровые волонтеры в Fed и Fasted StateСоединенные Штаты
-
Cingulate TherapeuticsЗавершенныйЗдоровые волонтеры в Fed и Fasted StateСоединенные Штаты
-
Syndeio Biosciences, IncDr. Vince Clinical ResearchАктивный, не рекрутирующийЗдоровые волонтеры в Fed и Fasted StateСоединенные Штаты
Клинические исследования Массажная терапия
-
Universitat Internacional de CatalunyaЗавершенный
-
School of Health Sciences GenevaЗавершенныйХроническая больШвейцария
-
Hasan Kalyoncu UniversityЕще не набираютКачество жизни | Запор | Пожилые (люди в возрасте 65 лет и старше)
-
Inonu UniversityАктивный, не рекрутирующийПостменопауза | Недержание мочи (UI)Турция
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEskisehir Osmangazi University Training and Research HospitalЗавершенныйКонтроль над болью | Получение ооцитов | Управление тревогойТурция
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
Neurolutions, Inc.Еще не набираютИнсульт | Гемипарез после инсульта | Мозг Компьютерный Интерфейс
-
Johns Hopkins UniversityРекрутингВолосяной кератоз (КП)Соединенные Штаты
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
IRCCS Centro Neurolesi Bonino PulejoЗапись по приглашениюРасстройство аутистического спектраИталия