Účinnost léčby astyma u de Quervainovy tenosynovitidy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- NYU Langone Medical Center, Center for Musculoskeletal Care
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
i. Pozitivní Finkelsteinův test: Klient bude hlásit bolest nad prvním kompartmentem extenzorového retinakula, když je palec zasunutý do ruky a ulnární deviace.
ii. Přetrvávající příznaky po dobu > 3 týdnů, které neustoupily po dalších 3 týdnech dlahování
iii. Diagnóza lékaře "de Quervain", "tenosynovitida pěstního kompartmentu" nebo "radiální styloidní tenosynovitida"
iv. Pacienti musí souhlasit a dodržovat předem stanovený režim dlahování
Kritéria vyloučení:
i. Anamnéza injekce kortikálního steroidu do postiženého zápěstí a/nebo palce
ii. Historie předchozího poranění zápěstí postižené končetiny
iii. Komorbidita, jako je syndrom karpálního tunelu (CTS), syndrom radiálního tunelu, osteoartritida, revmatoidní artritida, autoimunitní onemocnění nebo zánětlivé stavy, laterální epikondylitida nebo tendinopatie
iv. Srážlivé deficity
v. Pozitivní Cozenovo znaménko, které by indikovalo intersekční syndrom
vi. Maminky po porodu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pracovní lékařství
Tradiční terapie de Quervainovy tenosynovitidy
|
Pracovní terapie pro de Quervainovu tenosynovitidu
|
|
Experimentální: Ergoterapie s ASTYM
Tradiční terapie de Quervainovy tenosynovitidy plus ASTYM
|
Ergoterapie u de Quervainovy tenosynovitidy plus ASTYM
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická hodnotící stupnice pro bolest
Časové okno: 4,5 měsíce
|
Tato stupnice je jednobodová stupnice od 0 do 10.
Účastník vybere jedno číslo, které představuje jeho bolest, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší bolest, jakou si lze představit.
|
4,5 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre sekvenčního hodnocení pracovní obratnosti (SODA).
Časové okno: 1,5 měsíce
|
Jedná se o test k měření obratnosti a bimanuálních schopností v činnostech každodenního života.
Zahrnuje 12 úkolů, přičemž účastníci jsou hodnoceni podle jejich schopností, obtížnosti a bolesti během úkolu.
Skóre za jednotlivé úkoly se sčítají a rozsah celkového skóre SODA je 0-108.
Vyšší skóre znamená vyšší obratnost.
|
1,5 měsíce
|
|
Skóre Quick Dash
Časové okno: 4,5 měsíce
|
Je to dotazník, který měří schopnost jednotlivce dokončit úkoly, absorbovat síly a závažnost symptomů.
Nástroj QuickDASH používá 5bodovou Likertovu škálu, ze které si pacient může vybrat vhodné číslo odpovídající úrovni jeho závažnosti/funkčnosti.
Vzorec skóre QuickDASH = ([(součet n odpovědí)/n] -1)(25) kde n představuje počet dokončených položek.
Vyšší skóre značí vyšší úroveň postižení a závažnost, zatímco nižší skóre znamená nižší úroveň postižení.
Skóre v obou testech se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 100 (nejzávažnější postižení).
|
4,5 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen VanLew, PhD, OTR/L, NYU Langone Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-01059
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .