Эффективность лечения астимом теносиновита де Кервена
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- NYU Langone Medical Center, Center for Musculoskeletal Care
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
я. Положительный тест Финкельштейна: клиент сообщает о боли над первым отделом удерживателя разгибателей, когда большой палец согнут в руке и отклоняется в локтевую сторону.
II. Постоянные симптомы в течение >3 недель, которые не исчезли после дополнительных 3 недель шинирования
III. Диагноз врача «де Кервена», «теносиновит кулачного отдела» или «теносиновит лучевого шиловидного отростка».
IV. Пациенты должны согласиться и соблюдать заранее определенный режим шинирования.
Критерий исключения:
я. Инъекция кортикальных стероидов в пораженное запястье и/или большой палец в анамнезе
II. История предыдущей травмы запястья пораженной конечности
III. Сопутствующие заболевания, такие как синдром запястного канала (CTS), лучевой туннельный синдром, остеоартрит, ревматоидный артрит, аутоиммунное заболевание или воспалительные состояния, латеральный эпикондилит или тендинопатии
IV. Дефицит свертывания крови
v. Положительный симптом Козена, указывающий на синдром пересечения
ви. Послеродовые матери
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Трудотерапия
Традиционная терапия теносиновита де Кервена
|
Трудотерапия теносиновита де Кервена
|
|
Экспериментальный: Трудотерапия с ASTYM
Традиционная терапия теносиновита де Кервена плюс ASTYM
|
Трудотерапия теносиновита де Кервена плюс ASTYM
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 4,5 месяца
|
Эта шкала представляет собой однобалльную шкалу от 0 до 10.
Участник выбирает одно число, обозначающее его боль, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, какую только можно вообразить.
|
4,5 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка последовательной оценки профессиональной ловкости (SODA)
Временное ограничение: 1,5 месяца
|
Это тест для измерения ловкости и бимануальных способностей в повседневной жизни.
Он включает в себя 12 заданий, в которых участники оцениваются по своим способностям, сложности и боли во время выполнения задания.
Баллы по отдельным заданиям суммируются, и диапазон общего балла SODA составляет 0-108.
Более высокий балл указывает на более высокую ловкость.
|
1,5 месяца
|
|
Быстрая оценка рывка
Временное ограничение: 4,5 месяца
|
Это опросник, который измеряет способность человека выполнять задачи, поглощать силы и серьезность симптомов.
Инструмент QuickDASH использует 5-балльную шкалу Лайкерта, из которой пациент может выбрать подходящее число, соответствующее его/ее уровню тяжести/функциональному уровню.
Формула подсчета очков QuickDASH = ([(сумма n ответов)/n] -1)(25) где n представляет собой количество выполненных заданий.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень инвалидности и тяжести, тогда как более низкие баллы указывают на более низкий уровень инвалидности.
Оценка по обоим тестам колеблется от 0 (нет инвалидности) до 100 (самая тяжелая инвалидность).
|
4,5 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephen VanLew, PhD, OTR/L, NYU Langone Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-01059
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .