Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​astymbehandling for de Quervains tenosynovitis

16. september 2020 opdateret af: NYU Langone Health
For at afgøre, om tilføjelsen af ​​Astym-behandling til traditionel terapi giver et mere positivt resultat end traditionel terapi alene til behandling af de Quervains tenosynvitis. To grupper vil blive undersøgt, hvor den ene gruppe modtager traditionel terapi og den anden gruppe modtager traditionel terapi ud over Astym behandlingsprotokol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Medical Center, Center for Musculoskeletal Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

jeg. Positiv Finkelsteins test: Klienten vil rapportere smerter over det første kompartment af ekstensor retinaculum, når tommelfingeren er stukket i hånden og devieret ulnart.

ii. Vedvarende symptomer i >3 uger, som ikke er forsvundet efter yderligere 3 ugers splint

iii. En diagnose fra en læge af "de Quervain's", "nævekompartment tenosynovitis" eller "radial styloid tenosynovitis"

iv. Patienterne skal acceptere og overholde en forudbestemt skinnekur

Ekskluderingskriterier:

jeg. Anamnese med kortikal steroidinjektion til påvirket håndled og/eller tommelfinger

ii. Historie om tidligere håndledstraumer til berørt lem

iii. Comorbiditet såsom karpaltunnelsyndrom (CTS), radial tunnelsyndrom, slidgigt, leddegigt, autoimmun sygdom eller inflammatoriske tilstande, lateral epicondylitis eller tendinopatier

iv. Koagulationsunderskud

v. Positivt Cozens tegn, som ville indikere intersektionssyndrom

vi. Post-partum mødre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ergoterapi
Traditionel terapi for de Quervains tenosynovitis
Andet: Ergoterapi
Ergoterapi for de Quervains tenosynovitis
Eksperimentel: Ergoterapi med ASTYM
Traditionel terapi for de Quervains Tenosynovitis plus ASTYM
Enhed: Ergoterapi med ASTYM
Ergoterapi for de Quervains Tenosynovitis plus ASTYM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala for smerte
Tidsramme: 4,5 måneder
Denne skala er en enkeltpunktsskala fra 0-10. Deltageren vælger et tal til at repræsentere deres smerte, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værste smerte man kan forestille sig.
4,5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sequential Occupational Dexterity Assessment (SODA) score
Tidsramme: 1,5 måned
Dette er en test til at måle fingerfærdighed og bimanuelle evner i dagligdags aktiviteter. Det omfatter 12 opgaver, hvor deltagerne bliver scoret på deres evner, sværhedsgrad og smerter under opgaven. Score på de enkelte opgaver summeres, og spændvidden for den samlede SODA-score er 0-108. En højere score indikerer en højere fingerfærdighed.
1,5 måned
Quick Dash-score
Tidsramme: 4,5 måneder
Det er et spørgeskema, der måler en persons evne til at udføre opgaver, absorbere kræfter og sværhedsgraden af ​​symptomer. QuickDASH-værktøjet bruger en 5-punkts Likert-skala, hvorfra patienten kan vælge et passende tal svarende til hans/hendes sværhedsgrad/funktionsniveau. QuickDASH-scoreformel = ([(sum af n svar)/n] -1)(25), hvor n repræsenterer antallet af afsluttede elementer. Højere score indikerer et højere niveau af handicap og sværhedsgrad, hvorimod lavere score indikerer et lavere niveau af handicap. Scoren på begge test spænder fra 0 (ingen handicap) til 100 (mest alvorlige handicap).
4,5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen VanLew, PhD, OTR/L, NYU Langone Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

29. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2015

Først opslået (Skøn)

13. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-01059

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ergoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner