Effectiviteit van astymbehandeling voor Tenosynovitis van de Quervain
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- NYU Langone Medical Center, Center for Musculoskeletal Care
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
i. Positieve Finkelstein-test: de cliënt zal pijn melden over het eerste compartiment van het retinaculum van de extensor wanneer de duim in de hand is geplooid en ulnair wordt afgebogen.
ii. Aanhoudende symptomen gedurende >3 weken die niet zijn verdwenen na nog eens 3 weken spalken
iii. Een diagnose door een arts van "de Quervain's", "vuistcompartiment tenosynovitis" of "radiale styloïde tenosynovitis"
iv. Patiënten moeten akkoord gaan met en zich houden aan een vooraf bepaald spalkregime
Uitsluitingscriteria:
i. Geschiedenis van injectie van corticale steroïden in de aangedane pols en/of duim
ii. Geschiedenis van eerder polstrauma aan aangedane ledemaat
iii. Comorbiditeit zoals carpaal tunnelsyndroom (CTS), radiaal tunnelsyndroom, osteoartritis, reumatoïde artritis, auto-immuunziekte of ontstekingsaandoeningen, laterale epicondylitis of tendinopathieën
iv. Stollingstekorten
v. Positief teken van Cozen dat zou wijzen op het intersectiesyndroom
vi. Moeders na de bevalling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Ergotherapie
Traditionele therapie voor Tenosynovitis van de Quervain
|
Ergotherapie voor Tenosynovitis van de Quervain
|
|
Experimenteel: Ergotherapie met ASTYM
Traditionele therapie voor Tenosynovitis van de Quervain plus ASTYM
|
Ergotherapie voor Tenosynovitis van de Quervain plus ASTYM
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke beoordelingsschaal voor pijn
Tijdsspanne: 4,5 maand
|
Deze schaal is een enkelpuntsschaal van 0-10.
De deelnemer kiest één cijfer om zijn pijn weer te geven, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst denkbare pijn.
|
4,5 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sequentiële Occupational Dexterity Assessment (SODA)-score
Tijdsspanne: 1,5 maand
|
Dit is een test om behendigheid en bimanuele vaardigheden te meten bij activiteiten van het dagelijks leven.
Het bevat 12 taken waarbij deelnemers worden gescoord op hun bekwaamheid, moeilijkheidsgraad en pijn tijdens de taak.
Scores op de individuele taken worden opgeteld en het bereik van de totale SODA-score is 0-108.
Een hogere score duidt op een hogere behendigheid.
|
1,5 maand
|
|
Snelle streepjesscore
Tijdsspanne: 4,5 maand
|
Het is een vragenlijst die het vermogen van een individu meet om taken uit te voeren, krachten op te vangen en de ernst van de symptomen te meten.
De QuickDASH-tool gebruikt een 5-punts Likert-schaal waaruit de patiënt een geschikt getal kan selecteren dat overeenkomt met zijn/haar ernstniveau/functieniveau.
QuickDASH-scoreformule = ([(som van n antwoorden)/n] -1)(25) waarbij n staat voor het aantal voltooide items.
Hogere scores duiden op een grotere mate van invaliditeit en ernst, terwijl lagere scores op een lagere mate van invaliditeit duiden.
De score op beide tests varieert van 0 (geen handicap) tot 100 (ernstigste handicap).
|
4,5 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen VanLew, PhD, OTR/L, NYU Langone Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-01059
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .