Eficácia do tratamento com astym para tenossinovite de Quervain
16 de setembro de 2020 atualizado por: NYU Langone Health
Determinar se a adição do tratamento com Astym à terapia tradicional produz um resultado mais positivo do que a terapia tradicional sozinha para o tratamento da tenossinite de De Quervain.
Dois grupos serão examinados com um grupo recebendo terapia tradicional e o outro grupo recebendo terapia tradicional além do protocolo de tratamento Astym.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Medical Center, Center for Musculoskeletal Care
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
eu. Teste de Finkelstein positivo: O cliente relatará dor no primeiro compartimento do retináculo extensor quando o polegar estiver dobrado na mão e desviado ulnarmente.
ii. Sintomas persistentes por > 3 semanas que não foram resolvidos após 3 semanas adicionais de imobilização
iii. Um diagnóstico por um médico de "de Quervain", "tenossinovite do compartimento do punho" ou "tenossinovite do estiloide radial"
4. Os pacientes devem concordar e cumprir um regime de imobilização predeterminado
Critério de exclusão:
eu. História de injeção cortical de esteroides no pulso e/ou polegar afetados
ii. História de trauma anterior no punho no membro afetado
iii. Comorbidade, como síndrome do túnel do carpo (STC), síndrome do túnel radial, osteoartrite, artrite reumatóide, doença autoimune ou condições inflamatórias, epicondilite lateral ou tendinopatias
4. Déficits de coagulação
v. Sinal de Cozen positivo que indicaria síndrome de interseção
vi. Mães pós-parto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Terapia ocupacional
Terapia tradicional para Tenossinovite de De Quervain
|
Terapia ocupacional para Tenossinovite de De Quervain
|
|
Experimental: Terapia ocupacional com ASTYM
Terapia tradicional para Tenossinovite de De Quervain mais ASTYM
|
Terapia ocupacional para Tenossinovite de De Quervain mais ASTYM
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de classificação numérica para dor
Prazo: 4,5 meses
|
Esta escala é uma escala de ponto único de 0-10.
O participante escolhe um número para representar sua dor, onde 0 representa nenhuma dor e 10 representa a pior dor imaginável.
|
4,5 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação da Avaliação Sequencial de Destreza Ocupacional (SODA)
Prazo: 1,5 meses
|
Este é um teste para medir a destreza e habilidades bimanuais em atividades da vida diária.
Inclui 12 tarefas com os participantes sendo pontuados em sua habilidade, dificuldade e dor durante a tarefa.
As pontuações das tarefas individuais são somadas e o intervalo da pontuação SODA total é de 0 a 108.
Uma pontuação mais alta indica uma destreza mais alta.
|
1,5 meses
|
|
Pontuação do traço rápido
Prazo: 4,5 meses
|
É um questionário que mede a capacidade de um indivíduo para concluir tarefas, absorver forças e gravidade dos sintomas.
A ferramenta QuickDASH usa uma escala Likert de 5 pontos na qual o paciente pode selecionar um número apropriado correspondente ao seu nível de gravidade/nível funcional.
Fórmula de pontuação QuickDASH = ([(soma de n respostas)/n] -1)(25) onde n representa o número de itens concluídos.
Pontuações mais altas indicam um maior nível de incapacidade e gravidade, enquanto pontuações mais baixas indicam um nível mais baixo de incapacidade.
A pontuação em ambos os testes varia de 0 (sem incapacidade) a 100 (incapacidade mais grave).
|
4,5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen VanLew, PhD, OTR/L, NYU Langone Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
29 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
29 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
13 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-01059
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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