Skuteczność leczenia Astym w zapaleniu pochewki ścięgna de Quervaina
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU Langone Medical Center, Center for Musculoskeletal Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
ja. Pozytywny test Finkelsteina: Klient zgłasza ból w pierwszym przedziale troczka prostowników, gdy kciuk jest schowany w dłoni i odchylony w kierunku łokciowym.
II. Utrzymujące się objawy przez ponad 3 tygodnie, które nie ustąpiły po dodatkowych 3 tygodniach szynowania
iii. Rozpoznanie przez lekarza „de Quervaina”, „zapalenia pochewki ścięgna przedziału pięści” lub „zapalenia pochewki ścięgna rylcowatego promienia”
iv. Pacjenci muszą wyrazić zgodę i przestrzegać ustalonego schematu szynowania
Kryteria wyłączenia:
ja. Historia wstrzyknięcia steroidu korowego w dotknięty nadgarstek i / lub kciuk
II. Historia wcześniejszego urazu nadgarstka do chorej kończyny
iii. Choroby współistniejące, takie jak zespół cieśni nadgarstka (CTS), zespół cieśni promieniowej, choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, choroby autoimmunologiczne lub stany zapalne, zapalenie nadkłykcia bocznego lub tendinopatie
iv. Deficyty krzepnięcia
v. Dodatni znak Cozena, który wskazywałby na syndrom skrzyżowania
wi. Matki po porodzie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Terapia zajęciowa
Tradycyjna terapia zapalenia pochewki ścięgna de Quervaina
|
Terapia zajęciowa zapalenia pochewki ścięgna de Quervaina
|
|
Eksperymentalny: Terapia zajęciowa z ASTYM
Tradycyjna terapia zapalenia pochewki ścięgna de Quervaina plus ASTYM
|
Terapia zajęciowa zapalenia pochewki ścięgna de Quervaina plus ASTYM
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 4,5 miesiąca
|
Ta skala jest jednopunktową skalą od 0 do 10.
Uczestnik wybiera jedną liczbę reprezentującą swój ból, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
|
4,5 miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sekwencyjna Ocena Zręczności Zawodowej (SODA).
Ramy czasowe: 1,5 miesiąca
|
Jest to test mierzący zręczność i zdolności dwuręczne w czynnościach dnia codziennego.
Obejmuje 12 zadań, w których uczestnicy są oceniani pod względem umiejętności, trudności i bólu podczas wykonywania zadania.
Punkty za poszczególne zadania są sumowane, a zakres łącznej punktacji SODA wynosi 0-108.
Wyższy wynik oznacza wyższą zręczność.
|
1,5 miesiąca
|
|
Szybki wynik Dash
Ramy czasowe: 4,5 miesiąca
|
Jest to kwestionariusz, który mierzy zdolność jednostki do wykonywania zadań, pochłaniania sił i nasilenia objawów.
Narzędzie QuickDASH wykorzystuje 5-stopniową skalę Likerta, z której pacjent może wybrać odpowiednią liczbę odpowiadającą jego poziomowi ciężkości/funkcji.
Formuła punktacji QuickDASH = ([(suma n odpowiedzi)/n] -1)(25) gdzie n oznacza liczbę ukończonych pozycji.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom niepełnosprawności i ciężkości, podczas gdy niższe wyniki wskazują na niższy poziom niepełnosprawności.
Wynik w obu testach waha się od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (najpoważniejsza niepełnosprawność).
|
4,5 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen VanLew, PhD, OTR/L, NYU Langone Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-01059
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .