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Efficacia del trattamento Astym per la tenosinovite di de Quervain

16 settembre 2020 aggiornato da: NYU Langone Health
Per determinare se l'aggiunta del trattamento Astym alla terapia tradizionale produce un risultato più positivo rispetto alla sola terapia tradizionale per il trattamento della tenosinvite di de Quervain. Saranno esaminati due gruppi con un gruppo che riceve la terapia tradizionale e l'altro gruppo che riceve la terapia tradizionale oltre al protocollo di trattamento Astym.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • NYU Langone Medical Center, Center for Musculoskeletal Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

io. Test di Finkelstein positivo: il cliente riporterà dolore al primo compartimento del retinacolo estensore quando il pollice è nascosto nella mano e deviato ulnare.

ii. Sintomi persistenti per > 3 settimane che non si sono risolti dopo altre 3 settimane di splintaggio

iii. Una diagnosi da parte di un medico di "de Quervain", "tenosinovite del compartimento del pugno" o "tenosinovite stiloidea radiale"

iv. I pazienti devono accettare e rispettare un regime di splintaggio predeterminato

Criteri di esclusione:

io. Storia di iniezione di steroidi corticali al polso e/o al pollice colpiti

ii. Anamnesi di precedente trauma al polso dell'arto interessato

iii. Comorbidità come sindrome del tunnel carpale (STC), sindrome del tunnel radiale, artrosi, artrite reumatoide, malattie autoimmuni o condizioni infiammatorie, epicondilite laterale o tendinopatie

iv. Deficit di coagulazione

v. Segno di Cozen positivo che indicherebbe la sindrome dell'intersezione

VI. Madri dopo il parto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia occupazionale
Terapia tradizionale per la tenosinovite di de Quervain
Altro: Terapia occupazionale
Terapia occupazionale per tenosinovite di de Quervain
Sperimentale: Terapia occupazionale con ASTYM
Terapia tradizionale per tenosinovite di de Quervain più ASTYM
Dispositivo: Terapia occupazionale con ASTYM
Terapia occupazionale per tenosinovite di de Quervain più ASTYM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica per il dolore
Lasso di tempo: 4,5 mesi
Questa scala è una scala a un punto da 0 a 10. Il partecipante sceglie un numero per rappresentare il proprio dolore, dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il peggior dolore immaginabile.
4,5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio sequenziale di valutazione della destrezza occupazionale (SODA).
Lasso di tempo: 1,5 mesi
Questo è un test per misurare la destrezza e le abilità bimanuali nelle attività della vita quotidiana. Include 12 compiti con i partecipanti che vengono valutati in base alla loro abilità, difficoltà e dolore durante il compito. I punteggi delle singole attività vengono sommati e l'intervallo del punteggio SODA totale è compreso tra 0 e 108. Un punteggio più alto indica una maggiore destrezza.
1,5 mesi
Punteggio rapido
Lasso di tempo: 4,5 mesi
È un questionario che misura la capacità di un individuo di completare compiti, assorbire forze e gravità dei sintomi. Lo strumento QuickDASH utilizza una scala Likert a 5 punti da cui il paziente può selezionare un numero appropriato corrispondente al suo livello di gravità/livello di funzionalità. Formula di punteggio QuickDASH = ([(somma di n risposte)/n] -1)(25) dove n rappresenta il numero di elementi completati. Punteggi più alti indicano un livello maggiore di disabilità e gravità, mentre punteggi più bassi indicano un livello inferiore di disabilità. Il punteggio di entrambi i test varia da 0 (nessuna disabilità) a 100 (disabilità più grave).
4,5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen VanLew, PhD, OTR/L, NYU Langone Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

29 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

29 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

13 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-01059

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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