Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité du traitement Astym pour la ténosynovite de de Quervain

16 septembre 2020 mis à jour par: NYU Langone Health
Déterminer si l'ajout du traitement Astym à la thérapie traditionnelle produit un résultat plus positif que la thérapie traditionnelle seule pour le traitement de la ténosynvite de de Quervain. Deux groupes seront examinés avec un groupe recevant une thérapie traditionnelle et l'autre groupe recevant une thérapie traditionnelle en plus du protocole de traitement Astym.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • NYU Langone Medical Center, Center for Musculoskeletal Care

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

je. Test de Finkelstein positif : le client signalera une douleur dans le premier compartiment du rétinaculum des extenseurs lorsque le pouce est rentré dans la main et dévié ulnairement.

ii. Symptômes persistants pendant > 3 semaines qui ne se sont pas résolus après 3 semaines supplémentaires d'attelle

iii. Un diagnostic par un médecin de "de Quervain", de "ténosynovite du premier compartiment" ou de "ténosynovite styloïde radiale"

iv. Les patients doivent accepter et se conformer à un régime d'attelle prédéterminé

Critère d'exclusion:

je. Antécédents d'injection corticale de stéroïdes au poignet et/ou au pouce touchés

ii. Antécédents de traumatisme du poignet au membre affecté

iii. Comorbidité telle que le syndrome du canal carpien (CTS), le syndrome du tunnel radial, l'arthrose, la polyarthrite rhumatoïde, une maladie auto-immune ou des affections inflammatoires, une épicondylite latérale ou des tendinopathies

iv. Déficits de coagulation

v. Signe de Cozen positif qui indiquerait un syndrome d'intersection

vi. Mères post-partum

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Ergothérapie
Thérapie traditionnelle pour la ténosynovite de de Quervain
Autre: Ergothérapie
Ergothérapie pour la ténosynovite de de Quervain
Expérimental: Ergothérapie avec ASTYM
Thérapie traditionnelle pour la ténosynovite de de Quervain plus ASTYM
Dispositif: Ergothérapie avec ASTYM
Ergothérapie pour la ténosynovite de de Quervain plus ASTYM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation numérique de la douleur
Délai: 4,5 mois
Cette échelle est une échelle à un seul point de 0 à 10. Le participant choisit un nombre pour représenter sa douleur, où 0 représente aucune douleur et 10 représente la pire douleur imaginable.
4,5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'évaluation séquentielle de la dextérité professionnelle (SODA)
Délai: 1,5 mois
Il s'agit d'un test pour mesurer la dextérité et les capacités bimanuelles dans les activités de la vie quotidienne. Il comprend 12 tâches avec des participants notés sur leur capacité, leur difficulté et leur douleur pendant la tâche. Les scores des tâches individuelles sont additionnés et la plage du score SODA total est de 0 à 108. Un score plus élevé indique une dextérité plus élevée.
1,5 mois
Score de tiret rapide
Délai: 4,5 mois
Il s'agit d'un questionnaire qui mesure la capacité d'un individu à accomplir des tâches, à absorber des forces et la gravité des symptômes. L'outil QuickDASH utilise une échelle de Likert à 5 points à partir de laquelle le patient peut sélectionner un nombre approprié correspondant à son niveau de gravité/niveau de fonction. Formule de notation QuickDASH = ([(somme de n réponses)/n] -1)(25) où n représente le nombre d'éléments terminés. Des scores plus élevés indiquent un niveau d'incapacité et de gravité plus élevé, tandis que des scores plus faibles indiquent un niveau d'incapacité plus faible. Le score aux deux tests varie de 0 (aucune incapacité) à 100 (incapacité la plus grave).
4,5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephen VanLew, PhD, OTR/L, NYU Langone Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

29 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

29 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2015

Première publication (Estimation)

13 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-01059

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Ergothérapie

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Malaysia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner