Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Astym-hoidon tehokkuus de Quervainin tenosynoviittiin

keskiviikko 16. syyskuuta 2020 päivittänyt: NYU Langone Health
Sen selvittämiseksi, tuottaako Astym-hoidon lisääminen perinteiseen hoitoon positiivisemman tuloksen kuin pelkkä perinteinen hoito de Quervainin tenosynviitin hoidossa. Tutkittavana on kaksi ryhmää, joista toinen saa perinteistä hoitoa ja toinen perinteistä hoitoa Astym-hoitoprotokollan lisäksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Langone Medical Center, Center for Musculoskeletal Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

i. Positiivinen Finkelsteinin testi: Asiakas ilmoittaa kivusta ojentajaretinaculumin ensimmäisessä osastossa, kun peukalo on kädessä ja poikkeaa kyynärpäästä.

ii. Pysyvät oireet yli 3 viikkoa, jotka eivät ole hävinneet 3 viikon lisälastan jälkeen

iii. Lääkärin tekemä "de Quervainin", "nyrkkilokeron tenosynoviitti" tai "radiaalinen styloidinen tenosynoviitti" -diagnoosi

iv. Potilaiden tulee sopia ennalta määrätystä lastausohjelmasta ja noudattaa sitä

Poissulkemiskriteerit:

i. Kortikaalisten steroidien injektio sairastuneeseen ranteeseen ja/tai peukaloon

ii. Aiempi rannevamma vahingoittuneessa raajassa

iii. Samanaikainen sairaus, kuten rannekanavaoireyhtymä (CTS), säteittäinen tunnelioireyhtymä, nivelrikko, nivelreuma, autoimmuunisairaus tai tulehdustilat, lateraalinen epikondyliitti tai tendinopatiat

iv. Hyytymisvajeet

v. Positiivinen Cozenin merkki, joka osoittaisi risteysoireyhtymän

vi. Synnytyksen jälkeiset äidit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Toimintaterapia
Perinteinen hoito de Quervainin tenosynoviittiin
Toimintaterapia de Quervainin tenosynoviittiin
Kokeellinen: Toimintaterapia ASTYMillä
Perinteinen hoito de Quervainin tenosynoviittiin plus ASTYM
Toimintaterapia de Quervainin tenosynoviittiin plus ASTYM

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 4,5 kuukautta
Tämä asteikko on yhden pisteen asteikko 0-10. Osallistuja valitsee yhden numeron kuvaamaan kipuaan, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
4,5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jaksottaisen ammatillisen kätevyyden arvioinnin (SODA) pisteet
Aikaikkuna: 1,5 kuukautta
Tämä on testi, jolla mitataan kätevyyttä ja bimanuaalisia kykyjä jokapäiväisessä elämässä. Se sisältää 12 tehtävää, joissa osallistujat pisteytetään heidän kykynsä, vaikeutensa ja tuskansa perusteella tehtävän aikana. Yksittäisten tehtävien pisteet lasketaan yhteen ja SODA-pistemäärän vaihteluväli on 0-108. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kätevyyttä.
1,5 kuukautta
Quick Dash Score
Aikaikkuna: 4,5 kuukautta
Se on kyselylomake, joka mittaa yksilön kykyä suorittaa tehtäviä, ottaa vastaan ​​voimia ja oireiden vakavuutta. QuickDASH-työkalu käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa, josta potilas voi valita sopivan luvun, joka vastaa hänen vakavuustasoaan/toimintotasoaan. QuickDASH-pisteytyskaava = ([(n vastauksen summa)/n] -1)(25), jossa n edustaa suoritettujen kohteiden määrää. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta ja vakavuutta, kun taas pienemmät pisteet osoittavat alhaisempaa vammaisuutta. Kummankin testin pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavin vamma).
4,5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen VanLew, PhD, OTR/L, NYU Langone Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa