- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02442622
Astym-hoidon tehokkuus de Quervainin tenosynoviittiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Medical Center, Center for Musculoskeletal Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
i. Positiivinen Finkelsteinin testi: Asiakas ilmoittaa kivusta ojentajaretinaculumin ensimmäisessä osastossa, kun peukalo on kädessä ja poikkeaa kyynärpäästä.
ii. Pysyvät oireet yli 3 viikkoa, jotka eivät ole hävinneet 3 viikon lisälastan jälkeen
iii. Lääkärin tekemä "de Quervainin", "nyrkkilokeron tenosynoviitti" tai "radiaalinen styloidinen tenosynoviitti" -diagnoosi
iv. Potilaiden tulee sopia ennalta määrätystä lastausohjelmasta ja noudattaa sitä
Poissulkemiskriteerit:
i. Kortikaalisten steroidien injektio sairastuneeseen ranteeseen ja/tai peukaloon
ii. Aiempi rannevamma vahingoittuneessa raajassa
iii. Samanaikainen sairaus, kuten rannekanavaoireyhtymä (CTS), säteittäinen tunnelioireyhtymä, nivelrikko, nivelreuma, autoimmuunisairaus tai tulehdustilat, lateraalinen epikondyliitti tai tendinopatiat
iv. Hyytymisvajeet
v. Positiivinen Cozenin merkki, joka osoittaisi risteysoireyhtymän
vi. Synnytyksen jälkeiset äidit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Toimintaterapia
Perinteinen hoito de Quervainin tenosynoviittiin
|
Toimintaterapia de Quervainin tenosynoviittiin
|
|
Kokeellinen: Toimintaterapia ASTYMillä
Perinteinen hoito de Quervainin tenosynoviittiin plus ASTYM
|
Toimintaterapia de Quervainin tenosynoviittiin plus ASTYM
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 4,5 kuukautta
|
Tämä asteikko on yhden pisteen asteikko 0-10.
Osallistuja valitsee yhden numeron kuvaamaan kipuaan, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
4,5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jaksottaisen ammatillisen kätevyyden arvioinnin (SODA) pisteet
Aikaikkuna: 1,5 kuukautta
|
Tämä on testi, jolla mitataan kätevyyttä ja bimanuaalisia kykyjä jokapäiväisessä elämässä.
Se sisältää 12 tehtävää, joissa osallistujat pisteytetään heidän kykynsä, vaikeutensa ja tuskansa perusteella tehtävän aikana.
Yksittäisten tehtävien pisteet lasketaan yhteen ja SODA-pistemäärän vaihteluväli on 0-108.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kätevyyttä.
|
1,5 kuukautta
|
|
Quick Dash Score
Aikaikkuna: 4,5 kuukautta
|
Se on kyselylomake, joka mittaa yksilön kykyä suorittaa tehtäviä, ottaa vastaan voimia ja oireiden vakavuutta.
QuickDASH-työkalu käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa, josta potilas voi valita sopivan luvun, joka vastaa hänen vakavuustasoaan/toimintotasoaan.
QuickDASH-pisteytyskaava = ([(n vastauksen summa)/n] -1)(25), jossa n edustaa suoritettujen kohteiden määrää.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta ja vakavuutta, kun taas pienemmät pisteet osoittavat alhaisempaa vammaisuutta.
Kummankin testin pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavin vamma).
|
4,5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen VanLew, PhD, OTR/L, NYU Langone Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-01059
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .