Wirksamkeit der Astym-Behandlung bei Sehnenscheidenentzündung von de Quervain
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- NYU Langone Medical Center, Center for Musculoskeletal Care
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
ich. Positiver Finkelstein-Test: Der Klient berichtet über Schmerzen über dem ersten Kompartiment des Retinaculum extensorum, wenn der Daumen in die Hand gesteckt und nach ulnar abgelenkt wird.
ii. Anhaltende Symptome für > 3 Wochen, die nach weiteren 3 Wochen Schienung nicht abgeklungen sind
iii. Eine Diagnose von einem Arzt von "de Quervain's", "Fist Compartment Tenosynovitis" oder "radial styloid tenosynovitis"
iv. Die Patienten müssen einem vorgegebenen Schienungsschema zustimmen und sich daran halten
Ausschlusskriterien:
ich. Vorgeschichte einer kortikalen Steroidinjektion in das betroffene Handgelenk und/oder den betroffenen Daumen
ii. Vorgeschichte eines früheren Handgelenktraumas an der betroffenen Extremität
iii. Begleiterkrankungen wie Karpaltunnelsyndrom (CTS), Radialtunnelsyndrom, Osteoarthritis, rheumatoide Arthritis, Autoimmunerkrankungen oder entzündliche Erkrankungen, laterale Epicondylitis oder Tendinopathien
iv. Gerinnungsdefizite
v. Positives Cozen-Zeichen, das auf ein Intersektionssyndrom hinweisen würde
vi. Mütter nach der Geburt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Beschäftigungstherapie
Traditionelle Therapie der Tenosynovitis de Quervain
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Ergotherapie bei Sehnenscheidenentzündung de Quervain
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Experimental: Ergotherapie mit ASTYM
Traditionelle Therapie der Tenosynovitis de Quervain plus ASTYM
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Ergotherapie für de Quervain-Tenosynovitis plus ASTYM
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Bewertungsskala für Schmerzen
Zeitfenster: 4,5 Monate
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Diese Skala ist eine Einpunktskala von 0-10.
Der Teilnehmer wählt eine Zahl aus, um seinen Schmerz darzustellen, wobei 0 für keinen Schmerz und 10 für den schlimmsten vorstellbaren Schmerz steht.
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4,5 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sequential Occupational Dexterity Assessment (SODA) Score
Zeitfenster: 1,5 Monate
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Dies ist ein Test zur Messung von Geschicklichkeit und bimanuellen Fähigkeiten bei Aktivitäten des täglichen Lebens.
Es umfasst 12 Aufgaben, bei denen die Teilnehmer nach ihren Fähigkeiten, Schwierigkeiten und Schmerzen während der Aufgabe bewertet werden.
Die Ergebnisse der einzelnen Aufgaben werden summiert, und die Spannweite des gesamten SODA-Ergebnisses beträgt 0-108.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Geschicklichkeit hin.
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1,5 Monate
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Quick-Dash-Score
Zeitfenster: 4,5 Monate
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Es ist ein Fragebogen, der die Fähigkeit einer Person misst, Aufgaben zu erledigen, Kräfte aufzunehmen und die Schwere der Symptome zu messen.
Das QuickDASH-Tool verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala, aus der der Patient eine geeignete Zahl auswählen kann, die seinem/ihrem Schweregrad/Funktionsniveau entspricht.
QuickDASH-Bewertungsformel = ([(Summe von n Antworten)/n] -1)(25), wobei n die Anzahl der abgeschlossenen Elemente darstellt.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Behinderung und Schweregrad hin, während niedrigere Werte auf ein geringeres Maß an Behinderung hinweisen.
Die Punktzahl beider Tests reicht von 0 (keine Behinderung) bis 100 (schwerste Behinderung).
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4,5 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen VanLew, PhD, OTR/L, NYU Langone Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-01059
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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