- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02442622
Eficacia del tratamiento con Astym para la tenosinovitis de De Quervain
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Medical Center, Center for Musculoskeletal Care
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
i. Prueba de Finkelstein positiva: el cliente informará dolor en el primer compartimento del retináculo extensor cuando el pulgar se mete en la mano y se desvía hacia el cúbito.
ii. Síntomas persistentes durante > 3 semanas que no se han resuelto después de 3 semanas adicionales de entablillado
iii. Un diagnóstico por un médico de "de Quervain", "tenosinovitis del compartimiento del puño" o "tenosinovitis de la estiloides radial"
IV. Los pacientes deben estar de acuerdo y cumplir con un régimen de ferulización predeterminado.
Criterio de exclusión:
i. Antecedentes de inyección cortical de esteroides en la muñeca o el pulgar afectados
ii. Antecedentes de traumatismo previo en la muñeca en la extremidad afectada
iii. Comorbilidad como síndrome del túnel carpiano (STC), síndrome del túnel radial, osteoartritis, artritis reumatoide, enfermedad autoinmune o afecciones inflamatorias, epicondilitis lateral o tendinopatías
IV. Déficits de coagulación
v. Signo de Cozen positivo que indicaría síndrome de intersección
vi. madres posparto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Terapia ocupacional
Terapia tradicional para la tenosinovitis de De Quervain
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Terapia ocupacional para la tenosinovitis de De Quervain
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Experimental: Terapia ocupacional con ASTYM
Terapia tradicional para la Tenosinovitis de De Quervain más ASTYM
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Terapia ocupacional para la tenosinovitis de De Quervain más ASTYM
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica para el dolor
Periodo de tiempo: 4,5 meses
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Esta escala es una escala de un solo punto de 0 a 10.
El participante elige un número para representar su dolor, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor imaginable.
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4,5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de evaluación de destreza ocupacional secuencial (SODA)
Periodo de tiempo: 1,5 meses
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Esta es una prueba para medir la destreza y las habilidades bimanuales en las actividades de la vida diaria.
Incluye 12 tareas en las que se califica a los participantes según su capacidad, dificultad y dolor durante la tarea.
Las puntuaciones de las tareas individuales se suman y el rango de la puntuación SODA total es de 0 a 108.
Una puntuación más alta indica una mayor destreza.
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1,5 meses
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Puntuación de carrera rápida
Periodo de tiempo: 4,5 meses
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Es un cuestionario que mide la capacidad de un individuo para completar tareas, absorber fuerzas y la gravedad de los síntomas.
La herramienta QuickDASH utiliza una escala Likert de 5 puntos de la que el paciente puede seleccionar un número apropiado correspondiente a su nivel de gravedad/nivel de función.
Fórmula de puntuación QuickDASH = ([(suma de n respuestas)/n] -1)(25) donde n representa la cantidad de elementos completados.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de discapacidad y gravedad, mientras que las puntuaciones más bajas indican un menor nivel de discapacidad.
La puntuación en ambas pruebas varía de 0 (sin discapacidad) a 100 (la discapacidad más grave).
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4,5 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Stephen VanLew, PhD, OTR/L, NYU Langone Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-01059
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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