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Eficacia del tratamiento con Astym para la tenosinovitis de De Quervain

16 de septiembre de 2020 actualizado por: NYU Langone Health
Determinar si la adición del tratamiento con Astym a la terapia tradicional produce un resultado más positivo que la terapia tradicional sola para el tratamiento de la tenosinvitis de De Quervain. Se examinarán dos grupos: un grupo recibirá terapia tradicional y el otro grupo recibirá terapia tradicional además del protocolo de tratamiento de Astym.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • NYU Langone Medical Center, Center for Musculoskeletal Care

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

i. Prueba de Finkelstein positiva: el cliente informará dolor en el primer compartimento del retináculo extensor cuando el pulgar se mete en la mano y se desvía hacia el cúbito.

ii. Síntomas persistentes durante > 3 semanas que no se han resuelto después de 3 semanas adicionales de entablillado

iii. Un diagnóstico por un médico de "de Quervain", "tenosinovitis del compartimiento del puño" o "tenosinovitis de la estiloides radial"

IV. Los pacientes deben estar de acuerdo y cumplir con un régimen de ferulización predeterminado.

Criterio de exclusión:

i. Antecedentes de inyección cortical de esteroides en la muñeca o el pulgar afectados

ii. Antecedentes de traumatismo previo en la muñeca en la extremidad afectada

iii. Comorbilidad como síndrome del túnel carpiano (STC), síndrome del túnel radial, osteoartritis, artritis reumatoide, enfermedad autoinmune o afecciones inflamatorias, epicondilitis lateral o tendinopatías

IV. Déficits de coagulación

v. Signo de Cozen positivo que indicaría síndrome de intersección

vi. madres posparto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Terapia ocupacional
Terapia tradicional para la tenosinovitis de De Quervain
Terapia ocupacional para la tenosinovitis de De Quervain
Experimental: Terapia ocupacional con ASTYM
Terapia tradicional para la Tenosinovitis de De Quervain más ASTYM
Terapia ocupacional para la tenosinovitis de De Quervain más ASTYM

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación numérica para el dolor
Periodo de tiempo: 4,5 meses
Esta escala es una escala de un solo punto de 0 a 10. El participante elige un número para representar su dolor, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor imaginable.
4,5 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de evaluación de destreza ocupacional secuencial (SODA)
Periodo de tiempo: 1,5 meses
Esta es una prueba para medir la destreza y las habilidades bimanuales en las actividades de la vida diaria. Incluye 12 tareas en las que se califica a los participantes según su capacidad, dificultad y dolor durante la tarea. Las puntuaciones de las tareas individuales se suman y el rango de la puntuación SODA total es de 0 a 108. Una puntuación más alta indica una mayor destreza.
1,5 meses
Puntuación de carrera rápida
Periodo de tiempo: 4,5 meses
Es un cuestionario que mide la capacidad de un individuo para completar tareas, absorber fuerzas y la gravedad de los síntomas. La herramienta QuickDASH utiliza una escala Likert de 5 puntos de la que el paciente puede seleccionar un número apropiado correspondiente a su nivel de gravedad/nivel de función. Fórmula de puntuación QuickDASH = ([(suma de n respuestas)/n] -1)(25) donde n representa la cantidad de elementos completados. Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de discapacidad y gravedad, mientras que las puntuaciones más bajas indican un menor nivel de discapacidad. La puntuación en ambas pruebas varía de 0 (sin discapacidad) a 100 (la discapacidad más grave).
4,5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen VanLew, PhD, OTR/L, NYU Langone Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

29 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

29 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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