Effektiviteten av astymbehandling for de Quervains tenosynovitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- NYU Langone Medical Center, Center for Musculoskeletal Care
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Jeg. Positiv Finkelsteins test: Klienten vil rapportere smerter over første avdeling av ekstensor retinakulum når tommelen er stukket i hånden og avviket ulnart.
ii. Vedvarende symptomer i >3 uker som ikke har forsvunnet etter ytterligere 3 uker med splinting
iii. En diagnose av en lege av "de Quervain's", "knyttnevekompartment tenosynovitis" eller "radial styloid tenosynovitis"
iv. Pasienter må godta og overholde et forhåndsbestemt skinneregime
Ekskluderingskriterier:
Jeg. Anamnese med kortikale steroidinjeksjon til berørt håndledd og/eller tommel
ii. Historie om tidligere håndleddstraumer til berørt lem
iii. Komorbiditet som karpaltunnelsyndrom (CTS), radialt tunnelsyndrom, slitasjegikt, revmatoid artritt, autoimmun sykdom eller inflammatoriske tilstander, lateral epikondylitt eller tendinopatier
iv. Koagulasjonsunderskudd
v. Positivt Cozens tegn som skulle indikere skjæringssyndrom
vi. Mødre etter fødsel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ergoterapi
Tradisjonell terapi for de Quervains tenosynovitt
|
Ergoterapi for de Quervains tenosynovitt
|
|
Eksperimentell: Ergoterapi med ASTYM
Tradisjonell terapi for de Quervains Tenosynovitis pluss ASTYM
|
Ergoterapi for de Quervains Tenosynovitis pluss ASTYM
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala for smerte
Tidsramme: 4,5 måneder
|
Denne skalaen er en enkeltpunktskala fra 0-10.
Deltakeren velger ett tall for å representere smerten, der 0 representerer ingen smerte og 10 representerer verst tenkelig smerte.
|
4,5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sequential Occupational Dexterity Assessment (SODA) Score
Tidsramme: 1,5 måneder
|
Dette er en test for å måle fingerferdighet og bimanuelle evner i dagliglivets aktiviteter.
Den inkluderer 12 oppgaver der deltakerne blir skåret etter evne, vanskelighetsgrad og smerte under oppgaven.
Poeng på de enkelte oppgavene summeres, og rekkevidden for den totale SODA-skåren er 0-108.
En høyere poengsum indikerer en høyere fingerferdighet.
|
1,5 måneder
|
|
Quick Dash-score
Tidsramme: 4,5 måneder
|
Det er et spørreskjema som måler en persons evne til å fullføre oppgaver, absorbere krefter og alvorlighetsgraden av symptomene.
QuickDASH-verktøyet bruker en 5-punkts Likert-skala der pasienten kan velge et passende tall som tilsvarer hans/hennes alvorlighetsnivå/funksjonsnivå.
QuickDASH-scoreformel = ([(sum av n svar)/n] -1)(25) hvor n representerer antall fullførte elementer.
Høyere skårer indikerer et høyere nivå av funksjonshemming og alvorlighetsgrad, mens lavere skårer indikerer et lavere nivå av funksjonshemming.
Poengsummen på begge testene varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 100 (mest alvorlig funksjonshemming).
|
4,5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephen VanLew, PhD, OTR/L, NYU Langone Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-01059
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .