De Quervain の腱滑膜炎に対する Astym 治療の有効性
2020年9月16日 更新者：NYU Langone Health
ド・ケルバン腱鞘炎の治療において、従来の治療法に Astym 治療を追加することで、従来の治療法単独よりも良好な結果が得られるかどうかを判断すること。
2つのグループが検査され、一方のグループは伝統的な治療を受け、もう一方のグループはAstym治療プロトコルに加えて伝統的な治療を受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- NYU Langone Medical Center, Center for Musculoskeletal Care
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～63年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
私。陽性のフィンケルシュタイン テスト: 親指を手に押し込んで尺骨側に曲げると、クライエントは伸筋支帯の最初のコンパートメントに痛みを訴えます。
ii.副子をさらに 3 週間固定した後も解消されない 3 週間を超える持続的な症状
iii. 医師による「ド・ケルバン病」、「拳コンパートメント腱滑膜炎」、または「橈骨茎状腱滑膜炎」の診断
iv。患者は、事前に決められたスプリント療法に同意し、遵守する必要があります
除外基準:
私。影響を受けた手首および/または親指への皮質ステロイド注射の歴史
ii. -患肢への以前の手首外傷の病歴
iii. 手根管症候群（CTS）、橈骨管症候群、変形性関節症、関節リウマチ、自己免疫疾患または炎症状態、外側上顆炎または腱障害などの併存症
iv。凝固障害
v. 交差症候群を示すポジティブ Cozen サイン
vi.産後のお母さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：作業療法
ド・ケルバンの腱鞘炎に対する伝統的な治療法
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ド・ケルバン腱鞘炎の作業療法
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実験的：ASTYMによる作業療法
ド・ケルバン腱滑膜炎の従来療法と ASTYM
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ド・ケルバン腱鞘炎の作業療法＋ASTYM
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの数値評価尺度
時間枠：4.5ヶ月
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このスケールは、0 ～ 10 の 1 点スケールです。
参加者は痛みを表す数字を 1 つ選びます。0 は痛みがないことを表し、10 は想像できる最悪の痛みを表します。
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4.5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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逐次職業的器用さ評価 (SODA) スコア
時間枠：1.5ヶ月
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これは、日常生活動作における器用さと両手の能力を測定するテストです。
これには 12 のタスクが含まれており、参加者はタスク中の能力、難易度、痛みについて採点されます。
個々のタスクのスコアが合計され、合計 SODA スコアの範囲は 0 ～ 108 です。
スコアが高いほど器用さが高いことを示します。
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1.5ヶ月
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クイックダッシュスコア
時間枠：4.5ヶ月
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これは、タスクを完了する能力、力を吸収する能力、および症状の重症度を測定するアンケートです。
QuickDASH ツールは、患者が自分の重症度レベル/機能レベルに対応する適切な数値を選択できる 5 段階のリッカート スケールを使用します。
QuickDASH スコアリング式 = ([(n 回答の合計)/n] -1)(25) ここで、n は完了した項目の数を表します。
スコアが高いほど、障害のレベルと重症度が高いことを示し、スコアが低いほど、障害のレベルが低いことを示します。
両方のテストのスコアは、0 (障害なし) から 100 (最も重度の障害) の範囲です。
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4.5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Stephen VanLew, PhD, OTR/L、NYU Langone Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2019年4月29日
研究の完了 (実際)
2019年4月29日
試験登録日
最初に提出
2015年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月12日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月16日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ド・ケルバン病の臨床試験
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University Children's Hospital BaselSwiss National Science Foundation; Fondation Botnar完了
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)完了
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Biotronik AG完了
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Novartis Pharmaceuticals完了
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute完了
作業療法の臨床試験
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了
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Advanced Cooling Therapy, Inc., d/b/a Attune MedicalDnipropetrovsk State Medical Academy完了