- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02447913
Integrace plánovaného rodičovství s imunizací ke zlepšení zdraví matek a dětí
Sledování účinnosti projektu financování na straně poptávky při zvyšování poptávky a využívání antikoncepčních prostředků pro porodní vzdálenost mezi ženami z nejchudších dvou kvintilů v pákistánském okrese Faisalabad
Přehled studie
Detailní popis
Hypotéza studie: Míra prevalence antikoncepce se v oblasti intervence zvýší až o 20 % od základního do konečného průzkumu. Míra prevalence antikoncepce se mezi základním a konečným průzkumem v kontrolní oblasti zvýší o 5 %.
Etické schválení: Studie byla schválena Etickou radou pro mezinárodní výzkum Population Services International.
Design studie: Toto je kvazi experimentální design. Studium je jedno centrum.
Primární design studie: Intervenční prostředí studie: Komunita. Intervence: Zavedení poukázek zlepší zavádění rodinné metody i očkování dětí.
Pobídka poskytovatelů ke zlepšení jejich poradenských dovedností zlepší vztah mezi poskytovatelem a klientem a lepší soulad s metodou plánování rodiny.
Typ intervence: Behaviorální Měření primárního výsledku: Počet žen, které začaly používat moderní, reverzibilní antikoncepční metody, počet žen, které využily poporodní péči, a počet žen, jejichž děti byly imunizovány, mezi dvěma nejchudšími kvintily.
Sekundární výsledná opatření: Zlepšit kvalitu poskytování služeb plánovaného rodičovství ve zdravotnických zařízeních soukromého sektoru sloužících ženám s nízkými příjmy.
Způsobilost
Kritéria pro zařazení účastníka - Typ účastníka: Jiný. Kritéria pro zařazení účastníků - Popis: Ženy, které jsou vdané ve své reprodukční věkové skupině, tj. 15 až 49 let a které porodily dítě během posledního jednoho měsíce.
Kritéria pro zařazení účastníků - Cílový počet účastníků: 28000. Kritéria vyloučení účastníků: Ženy, které nejsou vdané a nejsou ve své reprodukční věkové skupině, tj. 15-49 let a které nerodily během posledního 1 měsíce.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pákistán
- Nábor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které jsou vdané v reprodukčním věku, tj. 15 až 19 let a které porodily dítě během posledního jednoho měsíce
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které nejsou vdané a nejsou ve své reprodukční věkové skupině, tj. 15-49 let a které nerodily během posledního 1 měsíce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Poukaz
|
Zavedení poukázek zlepší zavádění rodinné metody i očkování dětí. Pobídka poskytovatelů ke zlepšení jejich poradenských dovedností zlepší vztah mezi poskytovatelem a klientem a lepší soulad s metodou plánování rodiny |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
počet žen, které používaly moderní, reverzibilní metody antikoncepce
Časové okno: 2-3 roky
|
2-3 roky
|
|
počet žen, které měly poporodní péči
Časové okno: 2-3 roky
|
2-3 roky
|
|
počet žen, jejichž děti byly očkovány
Časové okno: 2-3 roky
|
2-3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zlepšit kvalitu poskytování služeb plánovaného rodičovství ve zdravotnických zařízeních soukromého sektoru podle kritérií spokojenosti klientů
Časové okno: 2-3 roky
|
2-3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zahid Memon, Greenstar Social Marketing
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Grant #2011-37081
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .