- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02447913
Integrering av familieplanlegging med vaksinasjon for å forbedre mødres og barns helse
For å observere effektiviteten til et etterspørselssidefinansieringsprosjekt for å øke etterspørselen og bruken av prevensjonsmidler for fødselsavstand blant kvinner fra de fattigste to kvintilene i Faisalabad-distriktet i Pakistan
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studiehypotese: Prevensjonsprevalensraten vil øke med opptil 20 % fra baseline- til sluttlinjeundersøkelsen i intervensjonsområdet. Prevensjonsprevalensraten vil øke med 5 % mellom baseline- og sluttlinjeundersøkelsen i kontrollområdet.
Etikkgodkjenning: Studien er godkjent av Population Services International Research Ethics Board.
Studiedesign: Dette er et kvasi-eksperimentelt design. Studiet er et enkelt senter.
Primær studiedesign: Intervensjonell prøvesetting: Fellesskap. Intervensjoner: Innføring av kuponger vil forbedre opptaket av familiemetoden samt barnevaksinering.
Å oppmuntre leverandørene til å forbedre sine rådgivingsferdigheter vil forbedre leverandørens klientforhold og bedre etterlevelse av familieplanleggingsmetoden.
Intervensjonstype: Atferdsmessige Primære utfallsmål: Antall kvinner som tok i bruk moderne, reversible prevensjonsmetoder, antall kvinner som benyttet seg av postnatal omsorg og antall kvinner hvis spedbarn ble vaksinert blant de to fattigste kvintilene.
Sekundære resultatmål: Forbedre kvaliteten på tjenestetilbudet for familieplanlegging i helseinstitusjoner i privat sektor som betjener kvinner med lav inntekt.
Kvalifisering
Inkluderingskriterier for deltaker - Deltakertype: Annet. Inkluderingskriterier for deltakere - Beskrivelse: Kvinner som er gift i sin reproduktive aldersgruppe, dvs. 15 til 49 år, og som har født et barn i løpet av den siste måneden.
Inkluderingskriterier for deltakere - Måltall deltakere: 28000. Eksklusjonskriterier for deltakere: Kvinner som ikke er gift og ikke er i sin reproduktive aldersgruppe dvs. 15-49 år og som ikke har født i løpet av siste 1 måned.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan
- Rekruttering
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som er gift i sin reproduktive aldersgruppe, dvs. 15 til 19 år og som har født et barn i løpet av den siste måneden
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som ikke er gift og ikke er i sin reproduktive aldersgruppe, dvs. 15-49 år og som ikke har født i løpet av siste 1 måned
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Kupong
|
Innføring av kuponger vil forbedre opptaket av familiemetoden samt barnevaksinering. Å oppmuntre leverandørene til å forbedre sine rådgivingsferdigheter vil forbedre leverandørens klientforhold og bedre etterlevelse av familieplanleggingsmetoden |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antall kvinner som brukte moderne, reversible prevensjonsmetoder
Tidsramme: 2-3 år
|
2-3 år
|
|
antall kvinner som hadde fødselshjelp
Tidsramme: 2-3 år
|
2-3 år
|
|
antall kvinner hvis spedbarn hadde vaksinert seg
Tidsramme: 2-3 år
|
2-3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedre kvaliteten på tjenestetilbudet for familieplanlegging i helseinstitusjoner i privat sektor basert på kriterier for kundetilfredshet
Tidsramme: 2-3 år
|
2-3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zahid Memon, Greenstar Social Marketing
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Grant #2011-37081
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .