- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02447913
Integrare la pianificazione familiare con l'immunizzazione per migliorare la salute materna e infantile
Per osservare l'efficacia di un progetto di finanziamento sul lato della domanda nell'aumento della domanda e dell'utilizzo di contraccettivi per la distanza tra le nascite tra le donne dei due quintili più poveri nel distretto di Faisalabad in Pakistan
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ipotesi di studio: il tasso di prevalenza dei contraccettivi aumenterà fino al 20% dal basale all'indagine di fine linea nell'area di intervento. Il tasso di prevalenza dei contraccettivi aumenterà del 5% tra il basale e l'indagine di fine linea nell'area di controllo.
Approvazione etica: lo studio è stato approvato dal Population Services International Research Ethics Board.
Disegno dello studio: questo è un disegno quasi sperimentale. Lo studio è un unico centro.
Disegno dello studio primario: intervento interventistico Contesto della sperimentazione: comunità. Interventi: l'introduzione di buoni migliorerà l'adozione del metodo familiare e l'immunizzazione dei bambini.
Incentivare i fornitori a migliorare le loro capacità di consulenza migliorerà la relazione tra fornitore e cliente e una migliore conformità del metodo di pianificazione familiare.
Tipo di intervento: comportamentale Misure di esito primario: numero di donne che hanno adottato metodi contraccettivi moderni e reversibili, numero di donne che hanno usufruito di cure postnatali e numero di donne i cui bambini sono stati immunizzati tra i due quintili più poveri.
Misure di esito secondarie: migliorare la qualità dei servizi di pianificazione familiare forniti nelle strutture sanitarie del settore privato al servizio delle donne a basso reddito.
Eleggibilità
Criteri di inclusione dei partecipanti - Tipo di partecipante: Altro. Criteri di inclusione dei partecipanti - Descrizione: donne sposate nella loro fascia di età riproduttiva, ovvero da 15 a 49 anni e che hanno dato alla luce un bambino nell'ultimo mese.
Criteri di inclusione dei partecipanti - Numero target di partecipanti: 28000. Criteri di esclusione dei partecipanti: donne che non sono sposate e non rientrano nella fascia di età riproduttiva, ovvero 15-49 anni, e che non hanno partorito nell'ultimo mese.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan
- Reclutamento
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne sposate nella loro fascia di età riproduttiva, cioè da 15 a 19 anni e che hanno partorito un bambino nell'ultimo mese
Criteri di esclusione:
- Donne che non sono sposate e non sono nella loro fascia di età riproduttiva, cioè 15-49 anni e che non hanno partorito nell'ultimo mese 1
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
|
|
|
Sperimentale: Voucher; tagliando
|
L'introduzione di buoni migliorerà l'adozione del metodo familiare e l'immunizzazione dei bambini. Incentivare i fornitori a migliorare le loro capacità di consulenza migliorerà la relazione tra fornitore e cliente e una migliore conformità del metodo di pianificazione familiare |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
numero di donne che hanno utilizzato metodi contraccettivi moderni e reversibili
Lasso di tempo: 2-3 anni
|
2-3 anni
|
|
numero di donne che hanno avuto assistenza postnatale
Lasso di tempo: 2-3 anni
|
2-3 anni
|
|
numero di donne i cui bambini erano vaccinati
Lasso di tempo: 2-3 anni
|
2-3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Migliorare la qualità della fornitura di servizi di pianificazione familiare nelle strutture sanitarie del settore privato in base ai criteri di soddisfazione del cliente
Lasso di tempo: 2-3 anni
|
2-3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zahid Memon, Greenstar Social Marketing
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Grant #2011-37081
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