- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02447913
Integratie van gezinsplanning met immunisatie om de gezondheid van moeder en kind te verbeteren
Observeren van de effectiviteit van een financieringsproject aan de vraagzijde bij het vergroten van de vraag naar en het gebruik van voorbehoedsmiddelen voor geboorteafstand onder vrouwen uit de armste twee kwintielen in het district Faisalabad in Pakistan
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekshypothese: Prevalentie van anticonceptie zal tot 20% toenemen vanaf de baseline tot eindonderzoek in het interventiegebied. Prevalentie van anticonceptie zal met 5% toenemen tussen baseline en eindonderzoek in het controlegebied.
Ethische goedkeuring: De studie is goedgekeurd door de International Research Ethics Board van Population Services.
Studieopzet: Dit is een quasi experimenteel opzet. De studie is een enkel centrum.
Primaire onderzoeksopzet: Interventie Proefsetting: Gemeenschap. Interventies: Introductie van vouchers zal de acceptatie van de gezinsmethode en de immunisatie van kinderen verbeteren.
Het stimuleren van de aanbieders om hun adviesvaardigheden te verbeteren, zal de klantrelatie van de aanbieder en een betere naleving van de methode voor gezinsplanning verbeteren.
Interventietype: Gedrag Primaire uitkomstmaten: aantal vrouwen dat gebruik maakte van moderne, omkeerbare anticonceptiemethoden, aantal vrouwen dat gebruik maakte van postnatale zorg en aantal vrouwen van wie de baby's werden geïmmuniseerd onder de twee armste kwintielen.
Secundaire uitkomstmaten: Verbetering van de kwaliteit van dienstverlening op het gebied van gezinsplanning in gezondheidsfaciliteiten in de particuliere sector voor vrouwen met een laag inkomen.
geschiktheid
Criteria voor deelname aan deelnemers - Type deelnemer: Overig. Criteria voor deelname aan deelname - Beschrijving: Vrouwen die getrouwd zijn in hun reproductieve leeftijdsgroep, d.w.z. 15 tot 49 jaar, en die in de afgelopen maand een kind hebben gebaard.
Criteria voor deelname van deelnemers - Streefaantal deelnemers: 28000. Criteria voor uitsluiting van deelnemers: vrouwen die niet getrouwd zijn en niet in hun reproductieve leeftijdsgroep vallen, d.w.z. 15-49 jaar en die niet in de afgelopen 1 maand zijn bevallen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan
- Werving
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die getrouwd zijn in hun reproductieve leeftijdsgroep, d.w.z. 15 tot 19 jaar en die in de afgelopen maand een kind hebben gebaard
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die niet getrouwd zijn en niet in hun reproductieve leeftijdsgroep vallen, d.w.z. 15-49 jaar en die niet zijn bevallen in de afgelopen 1 maand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Waardebon
|
De introductie van vouchers zal de acceptatie van de gezinsmethode en de immunisatie van kinderen verbeteren. Het stimuleren van de aanbieders om hun adviesvaardigheden te verbeteren, zal de klantrelatie van de aanbieder en een betere naleving van de methode voor gezinsplanning verbeteren |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
aantal vrouwen dat moderne, omkeerbare anticonceptiemethoden gebruikte
Tijdsspanne: 2-3 jaar
|
2-3 jaar
|
|
aantal vrouwen dat postnatale zorg heeft gehad
Tijdsspanne: 2-3 jaar
|
2-3 jaar
|
|
aantal vrouwen van wie de baby's zijn ingeënt
Tijdsspanne: 2-3 jaar
|
2-3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verbeter de kwaliteit van de dienstverlening op het gebied van gezinsplanning in gezondheidsinstellingen in de particuliere sector op basis van klanttevredenheidscriteria
Tijdsspanne: 2-3 jaar
|
2-3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zahid Memon, Greenstar Social Marketing
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Grant #2011-37081
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .