- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02447913
Integration von Familienplanung und Impfung zur Verbesserung der Gesundheit von Mutter und Kind
Beobachtung der Wirksamkeit eines nachfrageseitigen Finanzierungsprojekts bei der Steigerung der Nachfrage und des Einsatzes von Verhütungsmitteln für den Geburtsabstand bei Frauen aus den ärmsten zwei Quintilen im pakistanischen Distrikt Faisalabad
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studienhypothese: Die Prävalenzrate von Verhütungsmitteln wird von der Grundlinie bis zur Endlinienerhebung im Interventionsbereich um bis zu 20 % ansteigen. Die Prävalenzrate von Verhütungsmitteln wird zwischen der Grundlinie und der Endlinienumfrage im Kontrollbereich um 5 % steigen.
Ethische Genehmigung: Die Studie wurde vom Population Services International Research Ethics Board genehmigt.
Studiendesign: Es handelt sich um ein quasi experimentelles Design. Die Studie ist ein einziges Zentrum.
Primäres Studiendesign: Interventioneller Studienrahmen: Gemeinschaft. Interventionen: Die Einführung von Gutscheinen wird die Einführung der Familienmethode sowie die Impfung von Kindern verbessern.
Durch Anreize für die Anbieter, ihre Beratungskompetenzen zu verbessern, wird die Beziehung zwischen Anbieter und Kunde verbessert und die Einhaltung der Familienplanungsmethode verbessert.
Interventionstyp: Verhaltensbezogene Primäre Ergebnismaße: Anzahl der Frauen, die moderne, reversible Verhütungsmethoden anwendeten, Anzahl der Frauen, die postnatale Betreuung in Anspruch nahmen, und Anzahl der Frauen, deren Säuglinge in den beiden ärmsten Quintilen geimpft wurden.
Sekundäre Ergebnismaße: Verbesserung der Qualität der Bereitstellung von Familienplanungsdiensten in Gesundheitseinrichtungen des privaten Sektors, die Frauen mit niedrigem Einkommen betreuen.
Teilnahmeberechtigung
Einschlusskriterien für Teilnehmer – Teilnehmertyp: Andere. Einschlusskriterien für Teilnehmer – Beschreibung: Frauen, die in ihrer gebärfähigen Altersgruppe, d. h. 15 bis 49 Jahre, verheiratet sind und innerhalb des letzten Monats ein Kind zur Welt gebracht haben.
Einschlusskriterien für Teilnehmer – Zielteilnehmerzahl: 28.000. Ausschlusskriterien für Teilnehmer: Frauen, die nicht verheiratet sind und sich nicht in ihrer gebärfähigen Altersgruppe befinden, d. h. 15–49 Jahre, und die innerhalb des letzten Monats kein Kind zur Welt gebracht haben.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan
- Rekrutierung
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die in ihrem gebärfähigen Alter, also im Alter von 15 bis 19 Jahren, verheiratet sind und innerhalb des letzten Monats ein Kind zur Welt gebracht haben
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die nicht verheiratet sind und sich nicht in ihrer reproduktiven Altersgruppe befinden, d. h. 15–49 Jahre, und die innerhalb des letzten Monats kein Kind zur Welt gebracht haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
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Experimental: Gutschein
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Die Einführung von Gutscheinen wird die Einführung der Familienmethode sowie die Impfung von Kindern verbessern. Durch Anreize für die Anbieter, ihre Beratungskompetenzen zu verbessern, wird die Beziehung zwischen Anbieter und Kunde verbessert und die Einhaltung der Familienplanungsmethode verbessert |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Frauen, die moderne, reversible Verhütungsmethoden verwendeten
Zeitfenster: 2-3 Jahre
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2-3 Jahre
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Anzahl der Frauen, die nach der Geburt betreut wurden
Zeitfenster: 2-3 Jahre
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2-3 Jahre
|
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Anzahl der Frauen, deren Säuglinge geimpft wurden
Zeitfenster: 2-3 Jahre
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2-3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Verbessern Sie die Qualität der Bereitstellung von Familienplanungsdiensten in Gesundheitseinrichtungen des privaten Sektors, gemessen an den Kriterien der Kundenzufriedenheit
Zeitfenster: 2-3 Jahre
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2-3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zahid Memon, Greenstar Social Marketing
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Grant #2011-37081
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