- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02447913
A családtervezés integrálása a védőoltással az anyák és a gyermekek egészségének javítása érdekében
Megfigyelni egy keresleti oldali finanszírozási projekt hatékonyságát a pakisztáni Faisalabad kerületben a két legszegényebb ötödből származó nők születési távolságának növelésére irányuló fogamzásgátlók keresletének és használatának növelésében
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálat hipotézise: A fogamzásgátlás prevalencia aránya akár 20%-kal is nőhet az alapvonaltól a végvonali felmérésig az intervenciós területen. A fogamzásgátló prevalencia aránya 5%-kal nő a kiindulási és a végvonali felmérés között a kontrollterületen.
Etikai jóváhagyás: A tanulmányt a Population Services International Research Ethics Board hagyta jóvá.
Tanulmányterv: Ez egy kvázi kísérleti terv. A tanulmány egyetlen központ.
Elsődleges vizsgálati terv: Beavatkozási kísérlet környezete: Közösség. Beavatkozások: Az utalványok bevezetése javítja a családi módszer elterjedését, valamint a gyermekek immunizálását.
A szolgáltatók ösztönzése tanácsadói készségeik fejlesztésére javítja a szolgáltató ügyfélkapcsolatát és jobban megfelel a családtervezési módszernek.
Beavatkozás típusa: Viselkedési Elsődleges kimenetelű mérőszámok: A korszerű, reverzibilis fogamzásgátló módszereket alkalmazó nők száma, a szülés utáni ellátást igénybe vevő nők száma és azoknak a nőknek a száma, akiknek csecsemőit immunizálták a két legszegényebb ötödben.
Másodlagos eredményintézkedések: A családtervezési szolgáltatások minőségének javítása az alacsony jövedelmű nőket kiszolgáló magánszektor egészségügyi intézményeiben.
Jogosultság
Résztvevők felvételi feltételei - Résztvevő típusa: Egyéb. Résztvevők részvételi feltételei – Leírás: Nők, akik a reproduktív korcsoportban házasok, azaz 15 és 49 év között, és az elmúlt egy hónapon belül gyermeket szültek.
Résztvevők felvételi feltételei - Cél résztvevőszám: 28000 fő. A résztvevők kizárási feltételei: Olyan nők, akik nem házasok, és nem tartoznak a reproduktív korcsoportba, azaz 15-49 év, és az elmúlt 1 hónapban nem szültek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakisztán
- Toborzás
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők, akik reproduktív korosztályukban házasok, azaz 15-19 évesek, és az elmúlt egy hónapon belül gyermeket szültek
Kizárási kritériumok:
- Nők, akik nem házasok, és nem tartoznak a reproduktív korcsoportba, azaz 15-49 év, és az elmúlt 1 hónapban nem szültek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
|
Kísérleti: Utalvány
|
Az utalványok bevezetése javítja a családi módszer elterjedését, valamint a gyermekek immunizálását. A szolgáltatók ösztönzése tanácsadói készségeik fejlesztésére javítja a szolgáltató ügyfélkapcsolatát és jobban megfelel a családtervezési módszernek |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
azoknak a nőknek a száma, akik modern, reverzibilis fogamzásgátló módszereket alkalmaztak
Időkeret: 2-3 év
|
2-3 év
|
|
szülés utáni gondozásban részesült nők száma
Időkeret: 2-3 év
|
2-3 év
|
|
azoknak a nőknek a száma, akiknek csecsemőjét oltották
Időkeret: 2-3 év
|
2-3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A családtervezési szolgáltatás minőségének javítása a magánszektor egészségügyi intézményeiben az ügyfél-elégedettségi kritériumok alapján
Időkeret: 2-3 év
|
2-3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zahid Memon, Greenstar Social Marketing
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Grant #2011-37081
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .