- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02451410
Intervence ke zlepšení výživy a fyzické aktivity u předškoláků v Cuenca, Ekvádor
Dopad intervence na zlepšení výživy a fyzické aktivity u předškoláků v Cuenca, Ekvádor
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V Ekvádoru a ve městě Cuenca je prevalence obezity vysoká (přibližně 22 % populace). Současně je vysoká prevalence chronické podvýživy (např. zakrnění). V předchozí studii u dětí školního věku v Cuenca byla prevalence nadváhy nebo obezity 30 %.
Cílem této studie je navrhnout intervenci ke zlepšení stravovacích a pohybových návyků a chování u předškoláků. Studie bude zahájena základním průzkumem, který bude použit k rozvoji vzdělávací a behaviorální intervence. Intervence se bude skládat z didaktického materiálu pro učitele, vzdělávacího materiálu pro rodiče a aktivit pro děti. Zásah vyšetřovatelé provedou v průběhu školního roku. Intervence bude primárně probíhat v předškolním prostředí, ale bude zahrnovat i workshopy pro rodiče.
Vyšetřovatelé doufají, že tato studie pomůže podpořit zdraví dětí v Cuence a může být pilotní studií k testování podobných intervencí u větších populací v Ekvádoru.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cuenca, Ekvádor
- Centro Infantil 12 de Abril
-
Cuenca, Ekvádor
- Centro Infantil 27 de Febrero
-
Cuenca, Ekvádor
- Centro Infantil 9 de Octubre
-
Cuenca, Ekvádor
- Centro Infantil El Arenal
-
Cuenca, Ekvádor
- Centro Infantil El Cebollar
-
Cuenca, Ekvádor
- Centro Infantil El Condor
-
Cuenca, Ekvádor
- Centro Infantil San Blas
-
Cuenca, Ekvádor
- Centro Infantil Sol de Talentos
-
Cuenca, Ekvádor
- Centro Infantil Totoracocha
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Každé dítě navštěvující mateřskou školu obce
Kritéria vyloučení:
Každé dítě, jehož rodiče odmítli zařazení do studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Výživa a fyzická aktivita
Tato větev zahrnuje všechny předškolní třídy, které dostávají vzdělávací a behaviorální intervenci ke zlepšení výživy a fyzické aktivity
|
Vyšetřovatelé navrhnou vzdělávací a behaviorální program zaměřený na podporu zdraví.
Bude vytvořen didaktický materiál pro učitele a vzdělávací materiál pro rodiče.
Pro děti vyšetřovatelé navrhnou vzdělávací a herní materiály, které podporují zdravé stravování a fyzickou aktivitu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Návyky při konzumaci ovoce a zeleniny
Časové okno: Změny za 1 rok (s 30denním odvoláním). Posouzení před/po intervenci (přibližně 9 měsíců mezitím).
|
Změny hodnocené pomocí před/pointervenčního dotazníku hodnotícího počet dní v týdnu ovoce/zelenina byla konzumována jako svačina doma.
|
Změny za 1 rok (s 30denním odvoláním). Posouzení před/po intervenci (přibližně 9 měsíců mezitím).
|
Pitné návyky
Časové okno: Změny za 1 rok (s 30denním odvoláním). Posouzení před/po intervenci (přibližně 9 měsíců mezitím).
|
Změny hodnocené pomocí před/pointervenčního dotazníku hodnotícího počet dní v týdnu konzumace vody, ovocných džusů a nealkoholických nápojů doma.
|
Změny za 1 rok (s 30denním odvoláním). Posouzení před/po intervenci (přibližně 9 měsíců mezitím).
|
Návyky času u obrazovky
Časové okno: Změny za 1 rok (s 30denním odvoláním). Posouzení před/po intervenci (přibližně 9 měsíců mezitím).
|
Změny hodnocené pomocí před/pointervenčního dotazníku hodnotícího týdenní hodiny času stráveného sledováním televize, používáním počítače a hraním videoher doma.
|
Změny za 1 rok (s 30denním odvoláním). Posouzení před/po intervenci (přibližně 9 měsíců mezitím).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Nutriční stav
Časové okno: 1 rok. Posouzení před/po intervenci (přibližně 9 měsíců mezitím).
|
Změny hodnocené pomocí antropometrie
|
1 rok. Posouzení před/po intervenci (přibližně 9 měsíců mezitím).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Victoria Abril, PhD, Universidad de Cuenca
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Intervention1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výživa a fyzická aktivita
-
Jimma UniversityNeznámý
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionNáborRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy