- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02451410
Interventio esikoululaisten ravinnon ja fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi Cuencassa, Ecuadorissa
Esikoululaisten ravitsemusta ja fyysistä aktiivisuutta parantavan toimenpiteen vaikutus Cuencassa, Ecuadorissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ecuadorissa ja Cuencan kaupungissa liikalihavuuden esiintyvyys on korkea (noin 22 % väestöstä). Samanaikaisesti kroonista aliravitsemusta (esim. stunting) esiintyy runsaasti. Aiemmassa tutkimuksessa kouluikäisillä lapsilla Cuencassa ylipainoisten tai liikalihavien esiintyvyys oli 30 %.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suunnitella interventio, jolla parannetaan esikouluikäisten ravitsemus- ja fyysistä toimintaa ja käyttäytymistä. Tutkimus alkaa perustutkimuksella, jota käytetään koulutus- ja käyttäytymisinterventioiden kehittämiseen. Interventio sisältää didaktista materiaalia opettajille, opetusmateriaalia vanhemmille ja toimintaa lapsille. Tutkijat suorittavat interventiota lukuvuoden aikana. Interventio toteutetaan ensisijaisesti esikouluympäristössä, mutta se sisältää myös työpajoja vanhemmille.
Tutkijat toivovat, että tämä tutkimus auttaa edistämään lasten terveyttä Cuencassa ja voi olla pilottitutkimus, jolla testataan vastaavia interventioita suuremmissa väestöryhmissä Ecuadorissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil 12 de Abril
-
Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil 27 de Febrero
-
Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil 9 de Octubre
-
Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil El Arenal
-
Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil El Cebollar
-
Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil El Condor
-
Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil San Blas
-
Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil Sol de Talentos
-
Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil Totoracocha
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Jokainen kunnan esikoulussa käyvä lapsi
Poissulkemiskriteerit:
Jokainen lapsi, jonka vanhemmat kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ravitsemus ja fyysinen aktiivisuus
Tämä haara sisältää kaikki esikoululuokat, jotka saavat koulutusta ja käyttäytymiseen liittyvää interventiota ravinnon ja fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi
|
Tutkijat suunnittelevat terveyden edistämiseen keskittyvän koulutus- ja käyttäytymisohjelman.
Opettajille kehitetään didaktista materiaalia ja vanhemmille kehitetään opetusmateriaalia.
Lapsille tutkijat suunnittelevat koulutus- ja leikkimateriaaleja, jotka kannustavat terveelliseen syömiseen ja liikuntaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hedelmien ja vihannesten kulutustottumukset
Aikaikkuna: Muutokset yli 1 vuoden (30 päivän takaisinveto). Arviointi ennen/jälkeen interventiota (noin 9 kuukautta välissä).
|
Muutokset arvioitiin interventiota edeltävällä/jälkeisellä kyselylomakkeella, jossa arvioitiin, kuinka monta päivää viikossa hedelmiä/vihanneksia syötiin välipalana kotona.
|
Muutokset yli 1 vuoden (30 päivän takaisinveto). Arviointi ennen/jälkeen interventiota (noin 9 kuukautta välissä).
|
Juomatottumukset
Aikaikkuna: Muutokset yli 1 vuoden (30 päivän takaisinveto). Arviointi ennen/jälkeen interventiota (noin 9 kuukautta välissä).
|
Muutoksia arvioitiin interventiota edeltävällä/jälkeisellä kyselylomakkeella, jossa arvioidaan, kuinka monta päivää viikossa vettä, hedelmämehuja ja virvoitusjuomia kulutetaan kotona.
|
Muutokset yli 1 vuoden (30 päivän takaisinveto). Arviointi ennen/jälkeen interventiota (noin 9 kuukautta välissä).
|
Ruutuajan tottumukset
Aikaikkuna: Muutokset yli 1 vuoden (30 päivän takaisinveto). Arviointi ennen/jälkeen interventiota (noin 9 kuukautta välissä).
|
Muutoksia arvioitiin interventiota edeltävällä/jälkeisellä kyselylomakkeella, jossa arvioitiin television katseluun, tietokoneen käyttöön ja videopelien pelaamiseen kotona käytettyä viikoittaista tuntia.
|
Muutokset yli 1 vuoden (30 päivän takaisinveto). Arviointi ennen/jälkeen interventiota (noin 9 kuukautta välissä).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ravitsemustila
Aikaikkuna: 1 vuosi. Arviointi ennen/jälkeen interventiota (noin 9 kuukautta välissä).
|
Muutokset arvioitu antropometrian avulla
|
1 vuosi. Arviointi ennen/jälkeen interventiota (noin 9 kuukautta välissä).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Victoria Abril, PhD, Universidad de Cuenca
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Intervention1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ravitsemus ja fyysinen aktiivisuus
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
University of Texas at AustinNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekrytointi
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of CincinnatiValmisAivovaurio Traumaattinen LieväYhdysvallat