- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02451410
Beavatkozás az óvodások táplálkozásának és fizikai aktivitásának javítására Cuencában, Ecuadorban
Az óvodások táplálkozásának és fizikai aktivitásának javítását célzó beavatkozás hatása Cuencában, Ecuadorban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ecuadorban és Cuenca városában magas az elhízás előfordulása (a lakosság körülbelül 22%-a). Ezzel egyidejűleg magas a krónikus alultápláltság (pl. satnyaság) előfordulása. Egy korábbi, cuencai iskolás korú gyerekek körében végzett vizsgálatban a túlsúlyosak vagy elhízottak prevalenciája 30% volt.
A tanulmány célja egy olyan beavatkozás megtervezése, amely javítja az óvodások táplálkozási és fizikai aktivitási szokásait és viselkedését. A tanulmány egy alapfelméréssel kezdődik, amelyet az oktatási és viselkedési beavatkozás fejlesztésére használnak fel. A beavatkozás a tanárok számára készült didaktikai anyagokból, a szülőknek szóló oktatási anyagokból és a gyerekeknek szóló tevékenységekből áll. A nyomozók a beavatkozást a tanév folyamán végzik el. A beavatkozás elsősorban az óvodai keretek között zajlik majd, de a szülőknek szóló workshopokat is magában foglal.
A kutatók azt remélik, hogy ez a tanulmány elősegíti a cuencai gyerekek egészségének javítását, és kísérleti tanulmány lehet a hasonló beavatkozások nagyobb ecuadori populációiban történő tesztelésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil 12 de Abril
-
Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil 27 de Febrero
-
Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil 9 de Octubre
-
Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil El Arenal
-
Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil El Cebollar
-
Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil El Condor
-
Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil San Blas
-
Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil Sol de Talentos
-
Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil Totoracocha
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden olyan gyermek, aki az önkormányzat óvodájába jár
Kizárási kritériumok:
Minden olyan gyermek, akinek a szülei elutasítják a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Táplálkozás és fizikai aktivitás
Ez a kar magában foglalja az összes olyan óvodai osztályt, amely a táplálkozás és a fizikai aktivitás javítása érdekében oktatási és viselkedési beavatkozásban részesül
|
A kutatók egy oktatási és viselkedési programot terveznek, amely az egészségfejlesztésre összpontosít.
A tanárok számára didaktikai anyagokat, a szülők számára pedig oktatási anyagokat készítenek.
A gyerekek számára a kutatók olyan oktatási és játékanyagokat terveznek, amelyek ösztönzik az egészséges táplálkozást és a fizikai aktivitást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Zöldség-gyümölcs fogyasztási szokások
Időkeret: Változások 1 év alatt (30 napos visszahívással). Értékelés a beavatkozás előtt/után (kb. 9 hónap között).
|
A változásokat a beavatkozás előtti/utáni kérdőív segítségével értékelték, amely azt értékeli, hogy hány nap volt hetente a gyümölcsök/zöldségek otthon nassolnivalóként.
|
Változások 1 év alatt (30 napos visszahívással). Értékelés a beavatkozás előtt/után (kb. 9 hónap között).
|
Alkoholfogyasztási szokások
Időkeret: Változások 1 év alatt (30 napos visszahívással). Értékelés a beavatkozás előtt/után (kb. 9 hónap között).
|
A változásokat a beavatkozás előtti/utáni kérdőív segítségével értékelték, amely a heti víz, gyümölcslevek és üdítőitalok otthoni fogyasztását értékeli.
|
Változások 1 év alatt (30 napos visszahívással). Értékelés a beavatkozás előtt/után (kb. 9 hónap között).
|
Képernyőidő szokásai
Időkeret: Változások 1 év alatt (30 napos visszahívással). Értékelés a beavatkozás előtt/után (kb. 9 hónap között).
|
A változásokat a beavatkozás előtti/utáni kérdőív segítségével értékelték, amely értékeli a tévénézéssel, számítógép-használattal és otthoni videojátékokkal eltöltött heti órák számát.
|
Változások 1 év alatt (30 napos visszahívással). Értékelés a beavatkozás előtt/után (kb. 9 hónap között).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tápláltsági állapot
Időkeret: 1 év. Értékelés a beavatkozás előtt/után (kb. 9 hónap között).
|
A változások antropometriával értékelve
|
1 év. Értékelés a beavatkozás előtt/után (kb. 9 hónap között).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Victoria Abril, PhD, Universidad de Cuenca
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Intervention1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Táplálkozás és fizikai aktivitás
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)BefejezveOsteoarthritisEgyesült Államok
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
The Miriam HospitalIsmeretlenStroke | Mozgásszegény életmód | Ischaemiás roham, átmeneti | GyakorlatEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineVisszavontProsztata rák | Prosztataeltávolítás
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique...Toborzás