- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02451410
Een interventie ter verbetering van voeding en lichaamsbeweging bij kleuters in Cuenca, Ecuador
Impact van een interventie ter verbetering van voeding en lichaamsbeweging bij kleuters in Cuenca, Ecuador
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In Ecuador en in de stad Cuenca is de prevalentie van obesitas hoog (ongeveer 22% van de bevolking). Tegelijkertijd is er een hoge prevalentie van chronische ondervoeding (bijvoorbeeld dwerggroei). In een eerder onderzoek onder schoolgaande kinderen in Cuenca was de prevalentie van overgewicht of obesitas 30%.
Het doel van deze studie is het ontwerpen van een interventie om voedings- en lichaamsbewegingsgewoonten en -gedrag bij kleuters te verbeteren. De studie zal beginnen met een nulmeting die zal worden gebruikt om de educatieve en gedragsinterventie te ontwikkelen. De interventie zal bestaan uit didactisch materiaal voor leerkrachten, educatief materiaal voor ouders en activiteiten voor de kinderen. De onderzoekers voeren de interventie uit in de loop van het schooljaar. De interventie zal voornamelijk worden gegeven in de voorschoolse setting, maar zal ook workshops voor ouders omvatten.
De onderzoekers hopen dat deze studie de gezondheid van kinderen in Cuenca zal helpen bevorderen en een pilootstudie kan zijn om soortgelijke interventies in grotere populaties in Ecuador te testen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil 12 de Abril
-
Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil 27 de Febrero
-
Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil 9 de Octubre
-
Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil El Arenal
-
Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil El Cebollar
-
Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil El Condor
-
Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil San Blas
-
Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil Sol de Talentos
-
Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil Totoracocha
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Elk kind dat naar een kleuterschool van de gemeente gaat
Uitsluitingscriteria:
Elk kind waarvan de ouders weigeren deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Voeding en lichaamsbeweging
Deze arm omvat alle voorschoolse klassen die de educatieve en gedragsinterventie ontvangen om voeding en lichaamsbeweging te verbeteren
|
De onderzoekers ontwerpen een educatief en gedragsprogramma gericht op gezondheidsbevordering.
Er wordt didactisch materiaal ontwikkeld voor leerkrachten en educatief materiaal voor ouders.
Voor kinderen zullen de onderzoekers educatief en speelmateriaal ontwerpen dat gezond eten en bewegen aanmoedigt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Consumptiegewoonten van groenten en fruit
Tijdsspanne: Veranderingen over 1 jaar (met 30 dagen terugroepactie). Beoordeling pre/post interventie (ongeveer 9 maanden tussen).
|
Veranderingen beoordeeld met behulp van een pre-/postinterventievragenlijst die het aantal dagen per week evalueerde dat fruit/groenten thuis als tussendoortje werden geconsumeerd.
|
Veranderingen over 1 jaar (met 30 dagen terugroepactie). Beoordeling pre/post interventie (ongeveer 9 maanden tussen).
|
Drink gewoontes
Tijdsspanne: Veranderingen over 1 jaar (met 30 dagen terugroepactie). Beoordeling pre/post interventie (ongeveer 9 maanden tussen).
|
Veranderingen beoordeeld met behulp van een pre-/postinterventievragenlijst die het aantal dagen per week evalueert dat water, vruchtensappen en frisdranken thuis worden geconsumeerd.
|
Veranderingen over 1 jaar (met 30 dagen terugroepactie). Beoordeling pre/post interventie (ongeveer 9 maanden tussen).
|
Schermtijd gewoonten
Tijdsspanne: Veranderingen over 1 jaar (met 30 dagen terugroepactie). Beoordeling pre/post interventie (ongeveer 9 maanden tussen).
|
Veranderingen beoordeeld met behulp van een pre-/post-interventievragenlijst die de wekelijkse uren evalueerde die besteed werden aan televisiekijken, computergebruik en het spelen van videogames thuis.
|
Veranderingen over 1 jaar (met 30 dagen terugroepactie). Beoordeling pre/post interventie (ongeveer 9 maanden tussen).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Voedingstoestand
Tijdsspanne: 1 jaar. Beoordeling pre/post interventie (ongeveer 9 maanden tussen).
|
Veranderingen beoordeeld met behulp van antropometrie
|
1 jaar. Beoordeling pre/post interventie (ongeveer 9 maanden tussen).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Victoria Abril, PhD, Universidad de Cuenca
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Intervention1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Voeding en lichaamsbeweging
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionActief, niet wervend
-
The Miriam HospitalOnbekendHartinfarct | Sedentaire levensstijl | Ischemische aanval, voorbijgaand | OefeningVerenigde Staten
-
Cairo UniversityAanmelden op uitnodiging
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaActief, niet wervendVerbeter de levenskwaliteitItalië
-
Istanbul Kültür UniversityIngetrokkenFysieke activiteitsniveau | Bewustwording van fysieke activiteit
-
Jimma UniversityOnbekend