- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02451410
En intervention för att förbättra kost och fysisk aktivitet hos förskolebarn i Cuenca, Ecuador
Effekten av en intervention för att förbättra kost och fysisk aktivitet hos förskolebarn i Cuenca, Ecuador
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I Ecuador och i staden Cuenca är förekomsten av fetma hög (cirka 22 % av befolkningen). Samtidigt finns det en hög förekomst av kronisk undernäring (t.ex. hämning). I en tidigare studie på barn i skolåldern i Cuenca var förekomsten av överviktiga eller feta 30 %.
Syftet med denna studie är att utforma en intervention för att förbättra kostvanor och fysiska aktivitetsvanor och beteenden hos förskolebarn. Studien kommer att inledas med en baslinjeundersökning som kommer att användas för att utveckla den pedagogiska och beteendemässiga interventionen. Interventionen kommer att bestå av didaktiskt material för lärare, utbildningsmaterial för föräldrar och aktiviteter för barnen. Utredarna kommer att genomföra ingripandet under läsåret. Insatsen kommer i första hand att genomföras i förskolan, men kommer även att innehålla workshops för föräldrar.
Utredarna hoppas att denna studie kommer att bidra till att främja hälsan hos barn i Cuenca och kan vara en pilotstudie för att testa liknande ingrepp i större befolkningsgrupper i Ecuador.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil 12 de Abril
-
Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil 27 de Febrero
-
Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil 9 de Octubre
-
Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil El Arenal
-
Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil El Cebollar
-
Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil El Condor
-
Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil San Blas
-
Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil Sol de Talentos
-
Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil Totoracocha
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla barn som går i en förskola i kommunen
Exklusions kriterier:
Alla barn vars föräldrar vägrar att inkluderas i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Näring och fysisk aktivitet
Denna arm inkluderar alla förskoleklasser som får utbildnings- och beteendeinsatser för att förbättra kost och fysisk aktivitet
|
Utredarna kommer att utforma ett utbildnings- och beteendeprogram fokuserat på hälsofrämjande.
Didaktiskt material kommer att tas fram för lärare och utbildningsmaterial kommer att tas fram för föräldrar.
För barn kommer utredarna att designa utbildnings- och lekmaterial som uppmuntrar hälsosam kost och fysisk aktivitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Konsumtionsvanor för frukt och grönsaker
Tidsram: Ändringar under 1 år (med 30 dagars återkallelse). Bedömning före/efter intervention (ca 9 månader emellan).
|
Förändringar utvärderade med hjälp av ett frågeformulär före/efter intervention som utvärderade antalet dagar per vecka frukt/grönsaker konsumerades som mellanmål hemma.
|
Ändringar under 1 år (med 30 dagars återkallelse). Bedömning före/efter intervention (ca 9 månader emellan).
|
Dricksvanor
Tidsram: Ändringar under 1 år (med 30 dagars återkallelse). Bedömning före/efter intervention (ca 9 månader emellan).
|
Förändringar bedömda med hjälp av ett frågeformulär före/efter intervention som utvärderar antalet dagar per vecka vatten, fruktjuicer och läsk konsumeras hemma.
|
Ändringar under 1 år (med 30 dagars återkallelse). Bedömning före/efter intervention (ca 9 månader emellan).
|
Skärmtidsvanor
Tidsram: Ändringar under 1 år (med 30 dagars återkallelse). Bedömning före/efter intervention (ca 9 månader emellan).
|
Förändringar utvärderade med hjälp av ett frågeformulär före/efter intervention som utvärderar veckotimmar för att titta på tv, använda datorn och spela tv-spel hemma.
|
Ändringar under 1 år (med 30 dagars återkallelse). Bedömning före/efter intervention (ca 9 månader emellan).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Näringsstatus
Tidsram: 1 år. Bedömning före/efter intervention (ca 9 månader emellan).
|
Förändringar bedömda med antropometri
|
1 år. Bedömning före/efter intervention (ca 9 månader emellan).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Victoria Abril, PhD, Universidad de Cuenca
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Intervention1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Näring och fysisk aktivitet
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrytering
-
Jackie DziewiorAktiv, inte rekryterandeHypertensiv sjukdom vid graviditetFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadFysisk aktivitetFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAvslutadCancer ProstataFrankrike
-
The Miriam HospitalOkändStroke | Stillasittande livsstil | Ischemisk attack, övergående | TräningFörenta staterna
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAktiv, inte rekryterande
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, inte rekryterande
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...University of Massachusetts, WorcesterAvslutad