- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02451410
En intervention for at forbedre ernæring og fysisk aktivitet hos førskolebørn i Cuenca, Ecuador
Virkningen af en intervention for at forbedre ernæring og fysisk aktivitet hos førskolebørn i Cuenca, Ecuador
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I Ecuador og i byen Cuenca er forekomsten af fedme høj (ca. 22 % af befolkningen). Samtidig er der høj forekomst af kronisk underernæring (f.eks. hæmning). I en tidligere undersøgelse af børn i skolealderen i Cuenca var forekomsten af overvægtige eller fede 30 %.
Formålet med denne undersøgelse er at designe en intervention til at forbedre ernæring og fysisk aktivitetsvaner og adfærd hos førskolebørn. Undersøgelsen vil begynde med en basisundersøgelse, der vil blive brugt til at udvikle den pædagogiske og adfærdsmæssige intervention. Interventionen vil bestå af didaktisk materiale til lærere, undervisningsmateriale til forældre og aktiviteter for børnene. Efterforskerne vil gennemføre interventionen i løbet af skoleåret. Interventionen vil primært blive leveret i førskolemiljøet, men vil også omfatte workshops for forældre.
Efterforskerne håber, at denne undersøgelse vil hjælpe med at fremme sundheden for børn i Cuenca og kan være en pilotundersøgelse for at teste lignende interventioner i større befolkningsgrupper i Ecuador.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil 12 de Abril
-
Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil 27 de Febrero
-
Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil 9 de Octubre
-
Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil El Arenal
-
Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil El Cebollar
-
Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil El Condor
-
Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil San Blas
-
Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil Sol de Talentos
-
Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil Totoracocha
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Ethvert barn, der går i en børnehave i kommunen
Ekskluderingskriterier:
Ethvert barn, hvis forældre afslår at blive inkluderet i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Ernæring og fysisk aktivitet
Denne arm omfatter alle førskoleklasser, der modtager den pædagogiske og adfærdsmæssige intervention for at forbedre ernæring og fysisk aktivitet
|
Efterforskerne vil designe et uddannelses- og adfærdsprogram med fokus på sundhedsfremme.
Der vil blive udviklet didaktisk materiale til lærere og undervisningsmateriale til forældre.
For børn vil efterforskerne designe undervisnings- og legematerialer, der tilskynder til sund kost og fysisk aktivitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Indtagelsesvaner for frugt og grøntsager
Tidsramme: Ændringer over 1 år (med 30 dages tilbagekaldelse). Vurdering før/efter intervention (ca. 9 måneder imellem).
|
Ændringer vurderet ved hjælp af et spørgeskema før/efter intervention, der evaluerede antallet af dage om ugen, frugt/grøntsager blev indtaget som snacks derhjemme.
|
Ændringer over 1 år (med 30 dages tilbagekaldelse). Vurdering før/efter intervention (ca. 9 måneder imellem).
|
Drikkevaner
Tidsramme: Ændringer over 1 år (med 30 dages tilbagekaldelse). Vurdering før/efter intervention (ca. 9 måneder imellem).
|
Ændringer vurderet ved hjælp af et spørgeskema før/efter intervention, der evaluerer antallet af dage om ugen vand, frugtjuice og læskedrikke indtages derhjemme.
|
Ændringer over 1 år (med 30 dages tilbagekaldelse). Vurdering før/efter intervention (ca. 9 måneder imellem).
|
Skærmtidsvaner
Tidsramme: Ændringer over 1 år (med 30 dages tilbagekaldelse). Vurdering før/efter intervention (ca. 9 måneder imellem).
|
Ændringer vurderet ved hjælp af et spørgeskema før/efter intervention, der evaluerer ugentlige timers tid brugt på at se fjernsyn, bruge computeren og spille videospil derhjemme.
|
Ændringer over 1 år (med 30 dages tilbagekaldelse). Vurdering før/efter intervention (ca. 9 måneder imellem).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ernæringstilstand
Tidsramme: 1 år. Vurdering før/efter intervention (ca. 9 måneder imellem).
|
Ændringer vurderet ved hjælp af antropometri
|
1 år. Vurdering før/efter intervention (ca. 9 måneder imellem).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Victoria Abril, PhD, Universidad de Cuenca
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Intervention1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ernæring og fysisk aktivitet
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAktiv, ikke rekrutterende
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetFysisk aktivitet | Parkinsons sygdom | Balance | Falder | KinesiofobiKalkun
-
Istanbul Kültür UniversityTrukket tilbageFysisk aktivitetsniveau | Bevidsthed om fysisk aktivitet
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionRekruttering
-
Hangzhou Normal UniversityAfsluttetMinimalt bevidst tilstand | Vegetativ tilstandKina