エクアドルのクエンカにおける未就学児の栄養と身体活動を改善するための介入
2017年10月30日 更新者：Victoria Abril、Universidad de Cuenca
エクアドルのクエンカにおける未就学児の栄養と身体活動を改善する介入の影響
この研究の目的は、過体重/肥満を予防し、健康的な栄養/身体活動習慣の形成を促進するという包括的な目標を掲げて、エクアドルのクエンカの未就学児の栄養と身体活動習慣の改善に焦点を当てた教育的および行動的介入を設計および評価することです。 。
調査の概要
詳細な説明
エクアドルとクエンカ市では、肥満の有病率が高くなります（人口の約22％）。 同時に、慢性栄養失調（発育阻害など）の罹患率も高くなります。 クエンカの学齢期の子供を対象とした以前の研究では、過体重または肥満の有病率は 30% でした。
この研究の目的は、未就学児の栄養と身体活動の習慣と行動を改善するための介入を設計することです。 この研究は、教育的および行動的介入を開発するために使用されるベースライン調査から始まります。 介入は、教師向けの教育資料、保護者向けの教育資料、子供向けの活動で構成されます。 調査員は学年を通じて介入を実施する予定です。 この介入は主に就学前環境で実施されますが、保護者向けのワークショップも含まれます。
研究者らは、この研究がクエンカの子どもたちの健康増進に役立ち、エクアドルの大規模な人口を対象に同様の介入を試すパイロット研究となることを期待している。
研究の種類
介入
入学 (実際)
307
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cuenca、エクアドル
- Centro Infantil 12 de Abril
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Cuenca、エクアドル
- Centro Infantil 27 de Febrero
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Cuenca、エクアドル
- Centro Infantil 9 de Octubre
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Cuenca、エクアドル
- Centro Infantil El Arenal
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Cuenca、エクアドル
- Centro Infantil El Cebollar
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Cuenca、エクアドル
- Centro Infantil El Condor
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Cuenca、エクアドル
- Centro Infantil San Blas
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Cuenca、エクアドル
- Centro Infantil Sol de Talentos
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Cuenca、エクアドル
- Centro Infantil Totoracocha
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～4年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
市区町村の幼稚園に通う児童なら誰でも
除外基準:
両親が研究への参加を拒否した子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：栄養と身体活動
この部門には、栄養と身体活動を改善するための教育的および行動的介入を受けるすべての就学前クラスが含まれます
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研究者らは、健康増進に焦点を当てた教育および行動プログラムを設計します。
教育教材は教師向けに開発され、教育教材は保護者向けに開発されます。
子ども向けに、研究者は健康的な食事と身体活動を奨励する教育的および遊びの教材をデザインする予定です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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果物と野菜の消費習慣
時間枠：1 年間にわたる変化 (30 日間のリコール付き)。介入前後の評価（中間約 9 か月）。
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家庭でおやつとして果物/野菜を摂取した週の日数を評価する介入前/介入後のアンケートを使用して変化を評価しました。
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1 年間にわたる変化 (30 日間のリコール付き)。介入前後の評価（中間約 9 か月）。
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飲酒習慣
時間枠：1 年間にわたる変化 (30 日間のリコール付き)。介入前後の評価（中間約 9 か月）。
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自宅で水、フルーツジュース、ソフトドリンクを飲む週の日数を評価する介入前後のアンケートを使用して変化を評価しました。
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1 年間にわたる変化 (30 日間のリコール付き)。介入前後の評価（中間約 9 か月）。
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スクリーンタイムの習慣
時間枠：1 年間にわたる変化 (30 日間のリコール付き)。介入前後の評価（中間約 9 か月）。
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変化は、自宅でテレビを見たり、コンピュータを使用したり、ビデオゲームをしたりするのに費やした週の時間を評価する介入前後のアンケートを使用して評価されました。
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1 年間にわたる変化 (30 日間のリコール付き)。介入前後の評価（中間約 9 か月）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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栄養状態
時間枠：1年。介入前後の評価（中間約 9 か月）。
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人体測定を使用して評価された変化
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1年。介入前後の評価（中間約 9 か月）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Victoria Abril, PhD、Universidad de Cuenca
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月19日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月30日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
栄養と身体活動の臨床試験
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University of OttawaThe Ottawa Hospital; Queen's University; Consortium of Multiple Sclerosis Centers完了
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Centre Hospitalier Universitaire de Besancon募集
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Jimma Universityわからない