- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02451410
Uma intervenção para melhorar a nutrição e a atividade física em pré-escolares em Cuenca, Equador
Impacto de uma intervenção para melhorar a nutrição e a atividade física em pré-escolares em Cuenca, Equador
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No Equador e na cidade de Cuenca, a prevalência de obesidade é alta (aproximadamente 22% da população). Simultaneamente, há alta prevalência de desnutrição crônica (por exemplo, retardo de crescimento). Em um estudo anterior em crianças em idade escolar em Cuenca, a prevalência de sobrepeso ou obesidade foi de 30%.
O objetivo deste estudo é projetar uma intervenção para melhorar os hábitos e comportamentos de nutrição e atividade física em pré-escolares. O estudo começará com uma pesquisa de linha de base que será usada para desenvolver a intervenção educacional e comportamental. A intervenção consistirá em material didático para os professores, material didático para os pais e atividades para as crianças. Os investigadores realizarão a intervenção ao longo do ano letivo. A intervenção será realizada principalmente no ambiente pré-escolar, mas também incluirá oficinas para os pais.
Os pesquisadores esperam que este estudo ajude a promover a saúde das crianças em Cuenca e possa ser um estudo piloto para testar intervenções semelhantes em populações maiores no Equador.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cuenca, Equador
- Centro Infantil 12 de Abril
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Cuenca, Equador
- Centro Infantil 27 de Febrero
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Cuenca, Equador
- Centro Infantil 9 de Octubre
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Cuenca, Equador
- Centro Infantil El Arenal
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Cuenca, Equador
- Centro Infantil El Cebollar
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Cuenca, Equador
- Centro Infantil El Condor
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Cuenca, Equador
- Centro Infantil San Blas
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Cuenca, Equador
- Centro Infantil Sol de Talentos
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Cuenca, Equador
- Centro Infantil Totoracocha
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Qualquer criança que frequente uma pré-escola do concelho
Critério de exclusão:
Qualquer criança cujos pais recusam a inclusão no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Nutrição e atividade física
Este braço inclui todas as classes pré-escolares que recebem a intervenção educacional e comportamental para melhorar a nutrição e a atividade física
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Os investigadores elaborarão um programa educacional e comportamental focado na promoção da saúde.
Será desenvolvido material didático para professores e material didático para pais.
Para as crianças, os pesquisadores criarão materiais educativos e recreativos que estimulem a alimentação saudável e a atividade física.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hábitos de consumo de frutas e verduras
Prazo: Alterações ao longo de 1 ano (com recordatório de 30 dias). Avaliação pré/pós-intervenção (aprox. 9 meses entre elas).
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Alterações avaliadas por meio de um questionário pré/pós-intervenção avaliando o número de dias por semana que frutas/legumes foram consumidos como lanches em casa.
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Alterações ao longo de 1 ano (com recordatório de 30 dias). Avaliação pré/pós-intervenção (aprox. 9 meses entre elas).
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Hábitos de consumo de bebibas alcoólicas
Prazo: Alterações ao longo de 1 ano (com recordatório de 30 dias). Avaliação pré/pós-intervenção (aprox. 9 meses entre elas).
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Mudanças avaliadas por meio de um questionário pré/pós-intervenção avaliando o número de dias por semana em que água, sucos de frutas e refrigerantes são consumidos em casa.
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Alterações ao longo de 1 ano (com recordatório de 30 dias). Avaliação pré/pós-intervenção (aprox. 9 meses entre elas).
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Hábitos de tempo de tela
Prazo: Alterações ao longo de 1 ano (com recordatório de 30 dias). Avaliação pré/pós-intervenção (aprox. 9 meses entre elas).
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Mudanças avaliadas por meio de um questionário pré/pós-intervenção avaliando horas semanais de tempo gasto assistindo televisão, usando o computador e jogando videogame em casa.
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Alterações ao longo de 1 ano (com recordatório de 30 dias). Avaliação pré/pós-intervenção (aprox. 9 meses entre elas).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado nutricional
Prazo: 1 ano. Avaliação pré/pós-intervenção (aprox. 9 meses entre elas).
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Alterações avaliadas por antropometria
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1 ano. Avaliação pré/pós-intervenção (aprox. 9 meses entre elas).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Victoria Abril, PhD, Universidad de Cuenca
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Intervention1
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