Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En intervensjon for å forbedre ernæring og fysisk aktivitet hos førskolebarn i Cuenca, Ecuador

30. oktober 2017 oppdatert av: Victoria Abril, Universidad de Cuenca

Virkningen av en intervensjon for å forbedre ernæring og fysisk aktivitet hos førskolebarn i Cuenca, Ecuador

Målet med denne studien er å designe og evaluere en pedagogisk og atferdsmessig intervensjon fokusert på å forbedre ernærings- og fysiske aktivitetsvaner blant førskolebarn i Cuenca, Ecuador, med det overordnede målet å forebygge overvekt/fedme og fremme dannelsen av sunne ernærings-/fysiske aktivitetsvaner. .

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I Ecuador og i byen Cuenca er forekomsten av fedme høy (omtrent 22 % av befolkningen). Samtidig er det høy forekomst av kronisk underernæring (f.eks. stunting). I en tidligere studie av barn i skolealder i Cuenca var forekomsten av overvekt eller fedme 30 %.

Målet med denne studien er å designe en intervensjon for å forbedre ernæring og fysisk aktivitetsvaner og atferd hos førskolebarn. Studien vil begynne med en grunnundersøkelse som skal brukes til å utvikle den pedagogiske og atferdsmessige intervensjonen. Intervensjonen vil bestå av didaktisk materiell for lærere, undervisningsmateriell for foreldre, og aktiviteter for barna. Utrederne vil gjennomføre intervensjonen i løpet av skoleåret. Intervensjonen vil primært bli levert i førskolemiljøet, men vil også inkludere workshops for foreldre.

Etterforskerne håper at denne studien vil bidra til å fremme helsen til barn i Cuenca og kan være en pilotstudie for å teste lignende intervensjoner i større populasjoner i Ecuador.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

307

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cuenca, Ecuador
        • Centro Infantil 12 de Abril
      • Cuenca, Ecuador
        • Centro Infantil 27 de Febrero
      • Cuenca, Ecuador
        • Centro Infantil 9 de Octubre
      • Cuenca, Ecuador
        • Centro Infantil El Arenal
      • Cuenca, Ecuador
        • Centro Infantil El Cebollar
      • Cuenca, Ecuador
        • Centro Infantil El Condor
      • Cuenca, Ecuador
        • Centro Infantil San Blas
      • Cuenca, Ecuador
        • Centro Infantil Sol de Talentos
      • Cuenca, Ecuador
        • Centro Infantil Totoracocha

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 4 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Ethvert barn som går på en barnehage i kommunen

Ekskluderingskriterier:

Alle barn hvis foreldre avslår å bli inkludert i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ernæring og fysisk aktivitet
Denne armen inkluderer alle førskoleklasser som mottar pedagogisk og atferdsmessig intervensjon for å forbedre ernæring og fysisk aktivitet
Etterforskerne skal utforme et pedagogisk og atferdsprogram med fokus på helsefremmende arbeid. Det skal utvikles didaktisk materiell for lærere og det skal utvikles undervisningsmateriell for foreldre. For barn vil etterforskerne utforme undervisnings- og lekemateriell som oppmuntrer til sunn mat og fysisk aktivitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inntaksvaner for frukt og grønnsaker
Tidsramme: Endringer over 1 år (med 30-dagers tilbakekalling). Vurdering før/etter intervensjon (ca. 9 måneder mellom).
Endringer vurdert ved hjelp av et spørreskjema før/etter intervensjon som evaluerte antall dager per uke frukt/grønnsaker ble konsumert som snacks hjemme.
Endringer over 1 år (med 30-dagers tilbakekalling). Vurdering før/etter intervensjon (ca. 9 måneder mellom).
Drikkevaner
Tidsramme: Endringer over 1 år (med 30-dagers tilbakekalling). Vurdering før/etter intervensjon (ca. 9 måneder mellom).
Endringer vurdert ved hjelp av et spørreskjema før/etter intervensjon som evaluerer antall dager per uke vann, fruktjuicer og brus blir konsumert hjemme.
Endringer over 1 år (med 30-dagers tilbakekalling). Vurdering før/etter intervensjon (ca. 9 måneder mellom).
Skjermtidsvaner
Tidsramme: Endringer over 1 år (med 30-dagers tilbakekalling). Vurdering før/etter intervensjon (ca. 9 måneder mellom).
Endringer vurdert ved hjelp av et spørreskjema før/etter intervensjon som evaluerer ukentlige timer med tid brukt til å se på TV, bruke datamaskinen og spille videospill hjemme.
Endringer over 1 år (med 30-dagers tilbakekalling). Vurdering før/etter intervensjon (ca. 9 måneder mellom).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsstatus
Tidsramme: 1 år. Vurdering før/etter intervensjon (ca. 9 måneder mellom).
Endringer vurdert ved hjelp av antropometri
1 år. Vurdering før/etter intervensjon (ca. 9 måneder mellom).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Victoria Abril, PhD, Universidad de Cuenca

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

22. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Intervention1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ernæring og fysisk aktivitet

3
Abonnere