- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02451410
En intervensjon for å forbedre ernæring og fysisk aktivitet hos førskolebarn i Cuenca, Ecuador
Virkningen av en intervensjon for å forbedre ernæring og fysisk aktivitet hos førskolebarn i Cuenca, Ecuador
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I Ecuador og i byen Cuenca er forekomsten av fedme høy (omtrent 22 % av befolkningen). Samtidig er det høy forekomst av kronisk underernæring (f.eks. stunting). I en tidligere studie av barn i skolealder i Cuenca var forekomsten av overvekt eller fedme 30 %.
Målet med denne studien er å designe en intervensjon for å forbedre ernæring og fysisk aktivitetsvaner og atferd hos førskolebarn. Studien vil begynne med en grunnundersøkelse som skal brukes til å utvikle den pedagogiske og atferdsmessige intervensjonen. Intervensjonen vil bestå av didaktisk materiell for lærere, undervisningsmateriell for foreldre, og aktiviteter for barna. Utrederne vil gjennomføre intervensjonen i løpet av skoleåret. Intervensjonen vil primært bli levert i førskolemiljøet, men vil også inkludere workshops for foreldre.
Etterforskerne håper at denne studien vil bidra til å fremme helsen til barn i Cuenca og kan være en pilotstudie for å teste lignende intervensjoner i større populasjoner i Ecuador.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil 12 de Abril
-
Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil 27 de Febrero
-
Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil 9 de Octubre
-
Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil El Arenal
-
Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil El Cebollar
-
Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil El Condor
-
Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil San Blas
-
Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil Sol de Talentos
-
Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil Totoracocha
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Ethvert barn som går på en barnehage i kommunen
Ekskluderingskriterier:
Alle barn hvis foreldre avslår å bli inkludert i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Ernæring og fysisk aktivitet
Denne armen inkluderer alle førskoleklasser som mottar pedagogisk og atferdsmessig intervensjon for å forbedre ernæring og fysisk aktivitet
|
Etterforskerne skal utforme et pedagogisk og atferdsprogram med fokus på helsefremmende arbeid.
Det skal utvikles didaktisk materiell for lærere og det skal utvikles undervisningsmateriell for foreldre.
For barn vil etterforskerne utforme undervisnings- og lekemateriell som oppmuntrer til sunn mat og fysisk aktivitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Inntaksvaner for frukt og grønnsaker
Tidsramme: Endringer over 1 år (med 30-dagers tilbakekalling). Vurdering før/etter intervensjon (ca. 9 måneder mellom).
|
Endringer vurdert ved hjelp av et spørreskjema før/etter intervensjon som evaluerte antall dager per uke frukt/grønnsaker ble konsumert som snacks hjemme.
|
Endringer over 1 år (med 30-dagers tilbakekalling). Vurdering før/etter intervensjon (ca. 9 måneder mellom).
|
Drikkevaner
Tidsramme: Endringer over 1 år (med 30-dagers tilbakekalling). Vurdering før/etter intervensjon (ca. 9 måneder mellom).
|
Endringer vurdert ved hjelp av et spørreskjema før/etter intervensjon som evaluerer antall dager per uke vann, fruktjuicer og brus blir konsumert hjemme.
|
Endringer over 1 år (med 30-dagers tilbakekalling). Vurdering før/etter intervensjon (ca. 9 måneder mellom).
|
Skjermtidsvaner
Tidsramme: Endringer over 1 år (med 30-dagers tilbakekalling). Vurdering før/etter intervensjon (ca. 9 måneder mellom).
|
Endringer vurdert ved hjelp av et spørreskjema før/etter intervensjon som evaluerer ukentlige timer med tid brukt til å se på TV, bruke datamaskinen og spille videospill hjemme.
|
Endringer over 1 år (med 30-dagers tilbakekalling). Vurdering før/etter intervensjon (ca. 9 måneder mellom).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ernæringsstatus
Tidsramme: 1 år. Vurdering før/etter intervensjon (ca. 9 måneder mellom).
|
Endringer vurdert ved hjelp av antropometri
|
1 år. Vurdering før/etter intervensjon (ca. 9 måneder mellom).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Victoria Abril, PhD, Universidad de Cuenca
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Intervention1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ernæring og fysisk aktivitet
-
Halic UniversityFullførtSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelserTyrkia
-
The Miriam HospitalUkjentSlag | Stillesittende livsstil | Iskemisk angrep, forbigående | TreningForente stater
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAFullført
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtFysisk aktivitet | Parkinsons sykdom | Balansere | Fallende | KinesiofobiTyrkia
-
Hangzhou Normal UniversityFullførtMinimalt bevisst tilstand | Vegetativ tilstandKina
-
Istanbul Kültür UniversityTilbaketrukketFysisk aktivitetsnivå | Bevissthet om fysisk aktivitet
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityPamukkale UniversityFullført
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...UkjentLivskvalitet | Utmattelse | Kronisk obstruktiv lungesykdom | Fotdeformiteter | Aktivitet, MotorTyrkia
-
Tufts UniversityCornell University; GOAL, Ireland; Centro Internacional de Mejoramiento de...FullførtDårlig ernæring | Aflatoksiner toksisitet | Vannrelaterte sykdommerUganda