- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02451410
Вмешательство по улучшению питания и физической активности дошкольников в Куэнке, Эквадор
Влияние вмешательства по улучшению питания и физической активности дошкольников в Куэнке, Эквадор
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В Эквадоре и в городе Куэнка высока распространенность ожирения (примерно 22% населения). В то же время широко распространена хроническая недостаточность питания (например, задержка роста). В предыдущем исследовании среди детей школьного возраста в Куэнке распространенность избыточного веса или ожирения составила 30%.
Целью данного исследования является разработка вмешательства для улучшения привычек и поведения в отношении питания и физической активности у дошкольников. Исследование начнется с базового опроса, который будет использован для разработки образовательного и поведенческого вмешательства. Мероприятие будет состоять из дидактических материалов для учителей, образовательных материалов для родителей и мероприятий для детей. Следователи будут проводить вмешательство в течение учебного года. Вмешательство будет в основном проводиться в дошкольных учреждениях, но также будет включать семинары для родителей.
Исследователи надеются, что это исследование поможет укрепить здоровье детей в Куэнке и может стать пилотным исследованием для проверки аналогичных вмешательств на более крупных группах населения в Эквадоре.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cuenca, Эквадор
- Centro Infantil 12 de Abril
-
Cuenca, Эквадор
- Centro Infantil 27 de Febrero
-
Cuenca, Эквадор
- Centro Infantil 9 de Octubre
-
Cuenca, Эквадор
- Centro Infantil El Arenal
-
Cuenca, Эквадор
- Centro Infantil El Cebollar
-
Cuenca, Эквадор
- Centro Infantil El Condor
-
Cuenca, Эквадор
- Centro Infantil San Blas
-
Cuenca, Эквадор
- Centro Infantil Sol de Talentos
-
Cuenca, Эквадор
- Centro Infantil Totoracocha
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Любой ребенок, посещающий дошкольное учреждение муниципалитета
Критерий исключения:
Любой ребенок, родители которого отказываются от включения в исследование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Питание и физическая активность
В эту группу входят все дошкольные классы, получающие образовательные и поведенческие вмешательства для улучшения питания и физической активности.
|
Исследователи разработают образовательную и поведенческую программу, ориентированную на укрепление здоровья.
Для учителей будут разработаны дидактические материалы, а для родителей – учебные материалы.
Для детей исследователи разработают образовательные и игровые материалы, поощряющие здоровое питание и физическую активность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Привычки потребления фруктов и овощей
Временное ограничение: Изменения в течение 1 года (с 30-дневным отзывом). Оценка до/после вмешательства (примерно 9 месяцев между ними).
|
Изменения оценивались с помощью вопросника до/после вмешательства, в котором оценивалось количество дней в неделю, когда фрукты/овощи потреблялись в качестве перекуса дома.
|
Изменения в течение 1 года (с 30-дневным отзывом). Оценка до/после вмешательства (примерно 9 месяцев между ними).
|
Алкогольные привычки
Временное ограничение: Изменения в течение 1 года (с 30-дневным отзывом). Оценка до/после вмешательства (примерно 9 месяцев между ними).
|
Изменения оценивались с помощью вопросника до/после вмешательства, в котором оценивалось количество дней в неделю, в течение которых вода, фруктовые соки и безалкогольные напитки потреблялись дома.
|
Изменения в течение 1 года (с 30-дневным отзывом). Оценка до/после вмешательства (примерно 9 месяцев между ними).
|
Привычки экранного времени
Временное ограничение: Изменения в течение 1 года (с 30-дневным отзывом). Оценка до/после вмешательства (примерно 9 месяцев между ними).
|
Изменения оценивались с помощью вопросника до/после вмешательства, в котором оценивалось количество часов, потраченных в неделю на просмотр телевизора, использование компьютера и видеоигры дома.
|
Изменения в течение 1 года (с 30-дневным отзывом). Оценка до/после вмешательства (примерно 9 месяцев между ними).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Пищевой статус
Временное ограничение: 1 год. Оценка до/после вмешательства (примерно 9 месяцев между ними).
|
Изменения, оцененные с помощью антропометрии
|
1 год. Оценка до/после вмешательства (примерно 9 месяцев между ними).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Victoria Abril, PhD, Universidad de Cuenca
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Intervention1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .