- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02451410
Une intervention pour améliorer la nutrition et l'activité physique chez les enfants d'âge préscolaire à Cuenca, en Équateur
Impact d'une intervention visant à améliorer la nutrition et l'activité physique chez les enfants d'âge préscolaire à Cuenca, en Équateur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En Équateur et dans la ville de Cuenca, la prévalence de l'obésité est élevée (environ 22 % de la population). Parallèlement, la prévalence de la malnutrition chronique (par exemple, le retard de croissance) est élevée. Dans une étude précédente chez des enfants d'âge scolaire à Cuenca, la prévalence du surpoids ou de l'obésité était de 30 %.
L'objectif de cette étude est de concevoir une intervention visant à améliorer les habitudes et les comportements en matière de nutrition et d'activité physique chez les enfants d'âge préscolaire. L'étude commencera par une enquête de base qui servira à développer l'intervention éducative et comportementale. L'intervention consistera en du matériel didactique pour les enseignants, du matériel éducatif pour les parents et des activités pour les enfants. Les enquêteurs réaliseront l'intervention au cours de l'année scolaire. L'intervention sera principalement offerte en milieu préscolaire, mais comprendra également des ateliers pour les parents.
Les enquêteurs espèrent que cette étude aidera à promouvoir la santé des enfants à Cuenca et pourra être une étude pilote pour tester des interventions similaires dans des populations plus importantes en Équateur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cuenca, Equateur
- Centro Infantil 12 de Abril
-
Cuenca, Equateur
- Centro Infantil 27 de Febrero
-
Cuenca, Equateur
- Centro Infantil 9 de Octubre
-
Cuenca, Equateur
- Centro Infantil El Arenal
-
Cuenca, Equateur
- Centro Infantil El Cebollar
-
Cuenca, Equateur
- Centro Infantil El Condor
-
Cuenca, Equateur
- Centro Infantil San Blas
-
Cuenca, Equateur
- Centro Infantil Sol de Talentos
-
Cuenca, Equateur
- Centro Infantil Totoracocha
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Tout enfant fréquentant une école maternelle de la commune
Critère d'exclusion:
Tout enfant dont les parents refusent l'inclusion dans l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Alimentation et activité physique
Ce bras comprend toutes les classes préscolaires recevant l'intervention éducative et comportementale pour améliorer la nutrition et l'activité physique
|
Les chercheurs concevront un programme éducatif et comportemental axé sur la promotion de la santé.
Du matériel didactique sera élaboré pour les enseignants et du matériel pédagogique sera élaboré pour les parents.
Pour les enfants, les enquêteurs concevront du matériel éducatif et récréatif qui encourage une alimentation saine et l'activité physique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Habitudes de consommation de fruits et légumes
Délai: Changements sur 1 an (avec rappel de 30 jours). Évaluation pré/post intervention (environ 9 mois entre les deux).
|
Changements évalués à l'aide d'un questionnaire pré-/post-intervention évaluant le nombre de jours par semaine de fruits/légumes consommés en collation à la maison.
|
Changements sur 1 an (avec rappel de 30 jours). Évaluation pré/post intervention (environ 9 mois entre les deux).
|
Habitudes de consommation
Délai: Changements sur 1 an (avec rappel de 30 jours). Évaluation pré/post intervention (environ 9 mois entre les deux).
|
Changements évalués à l'aide d'un questionnaire pré-/post-intervention évaluant le nombre de jours par semaine d'eau, de jus de fruits et de boissons gazeuses consommées à domicile.
|
Changements sur 1 an (avec rappel de 30 jours). Évaluation pré/post intervention (environ 9 mois entre les deux).
|
Habitudes de temps d'écran
Délai: Changements sur 1 an (avec rappel de 30 jours). Évaluation pré/post intervention (environ 9 mois entre les deux).
|
Changements évalués à l'aide d'un questionnaire pré/post-intervention évaluant les heures hebdomadaires passées à regarder la télévision, à utiliser l'ordinateur et à jouer à des jeux vidéo à la maison.
|
Changements sur 1 an (avec rappel de 30 jours). Évaluation pré/post intervention (environ 9 mois entre les deux).
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
L'état nutritionnel
Délai: 1 an. Évaluation pré/post intervention (environ 9 mois entre les deux).
|
Changements évalués par anthropométrie
|
1 an. Évaluation pré/post intervention (environ 9 mois entre les deux).
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Victoria Abril, PhD, Universidad de Cuenca
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Intervention1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Alimentation et activité physique
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...RecrutementHémophilie A | Hémophilie BBelgique