- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02451410
Interwencja mająca na celu poprawę odżywiania i aktywności fizycznej dzieci w wieku przedszkolnym w Cuenca w Ekwadorze
Wpływ interwencji na poprawę odżywiania i aktywności fizycznej dzieci w wieku przedszkolnym w Cuenca w Ekwadorze
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W Ekwadorze iw mieście Cuenca częstość występowania otyłości jest wysoka (około 22% populacji). Jednocześnie występuje wysokie rozpowszechnienie chronicznego niedożywienia (np. karłowatość). W poprzednim badaniu z udziałem dzieci w wieku szkolnym w Cuenca częstość występowania nadwagi lub otyłości wynosiła 30%.
Celem pracy jest zaprojektowanie interwencji mającej na celu poprawę nawyków i zachowań żywieniowych oraz związanych z aktywnością fizyczną dzieci w wieku przedszkolnym. Badanie rozpocznie się od ankiety bazowej, która zostanie wykorzystana do opracowania interwencji edukacyjnej i behawioralnej. Na interwencję składać się będą materiały dydaktyczne dla nauczycieli, materiały edukacyjne dla rodziców oraz zajęcia dla dzieci. Śledczy będą przeprowadzać interwencje w ciągu roku szkolnego. Interwencja będzie realizowana przede wszystkim w środowisku przedszkolnym, ale obejmie również warsztaty dla rodziców.
Badacze mają nadzieję, że to badanie pomoże promować zdrowie dzieci w Cuenca i może być badaniem pilotażowym w celu przetestowania podobnych interwencji w większych populacjach w Ekwadorze.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cuenca, Ekwador
- Centro Infantil 12 de Abril
-
Cuenca, Ekwador
- Centro Infantil 27 de Febrero
-
Cuenca, Ekwador
- Centro Infantil 9 de Octubre
-
Cuenca, Ekwador
- Centro Infantil El Arenal
-
Cuenca, Ekwador
- Centro Infantil El Cebollar
-
Cuenca, Ekwador
- Centro Infantil El Condor
-
Cuenca, Ekwador
- Centro Infantil San Blas
-
Cuenca, Ekwador
- Centro Infantil Sol de Talentos
-
Cuenca, Ekwador
- Centro Infantil Totoracocha
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Każde dziecko uczęszczające do przedszkola gminy
Kryteria wyłączenia:
Każde dziecko, którego rodzice odmówią włączenia do badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Odżywianie i aktywność fizyczna
Ramię to obejmuje wszystkie klasy przedszkolne objęte interwencją edukacyjną i behawioralną w celu poprawy odżywiania i aktywności fizycznej
|
Badacze opracują program edukacyjny i behawioralny ukierunkowany na promocję zdrowia.
Opracowane zostaną materiały dydaktyczne dla nauczycieli oraz materiały edukacyjne dla rodziców.
Dla dzieci badacze zaprojektują materiały edukacyjne i do zabawy zachęcające do zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawyki dotyczące spożycia owoców i warzyw
Ramy czasowe: Zmiany w ciągu 1 roku (z wycofaniem 30 dni). Ocena przed/po interwencji (około 9 miesięcy pomiędzy).
|
Zmiany oceniane za pomocą kwestionariusza przed/pointerwencyjnego oceniającego liczbę dni w tygodniu spożywania owoców/warzyw jako przekąsek w domu.
|
Zmiany w ciągu 1 roku (z wycofaniem 30 dni). Ocena przed/po interwencji (około 9 miesięcy pomiędzy).
|
|
Nawyki picia
Ramy czasowe: Zmiany w ciągu 1 roku (z wycofaniem 30 dni). Ocena przed/po interwencji (około 9 miesięcy pomiędzy).
|
Zmiany oceniane za pomocą kwestionariusza przed/pointerwencyjnego oceniającego liczbę dni w tygodniu spożywania wody, soków owocowych i napojów bezalkoholowych w domu.
|
Zmiany w ciągu 1 roku (z wycofaniem 30 dni). Ocena przed/po interwencji (około 9 miesięcy pomiędzy).
|
|
Nawyki związane z czasem spędzanym przed ekranem
Ramy czasowe: Zmiany w ciągu 1 roku (z wycofaniem 30 dni). Ocena przed/po interwencji (około 9 miesięcy pomiędzy).
|
Zmiany oceniane za pomocą kwestionariusza przed/pointerwencyjnego oceniającego tygodniowe godziny spędzone na oglądaniu telewizji, korzystaniu z komputera i graniu w gry wideo w domu.
|
Zmiany w ciągu 1 roku (z wycofaniem 30 dni). Ocena przed/po interwencji (około 9 miesięcy pomiędzy).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan odżywienia
Ramy czasowe: 1 rok. Ocena przed/po interwencji (około 9 miesięcy pomiędzy).
|
Zmiany oceniane za pomocą antropometrii
|
1 rok. Ocena przed/po interwencji (około 9 miesięcy pomiędzy).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Victoria Abril, PhD, Universidad de Cuenca
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Intervention1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .