- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02451410
Una intervención para mejorar la nutrición y la actividad física en preescolares de Cuenca, Ecuador
Impacto de una intervención para mejorar la nutrición y la actividad física en preescolares de Cuenca, Ecuador
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En Ecuador y en la ciudad de Cuenca, la prevalencia de obesidad es alta (aproximadamente el 22% de la población). Simultáneamente, existe una alta prevalencia de desnutrición crónica (por ejemplo, retraso del crecimiento). En un estudio previo en niños en edad escolar de Cuenca, la prevalencia de sobrepeso u obesidad fue del 30%.
El objetivo de este estudio es diseñar una intervención para mejorar los hábitos y conductas de nutrición y actividad física en preescolares. El estudio comenzará con una encuesta de referencia que se utilizará para desarrollar la intervención educativa y conductual. La intervención constará de material didáctico para docentes, material educativo para padres y actividades para los niños. Los investigadores llevarán a cabo la intervención a lo largo del curso escolar. La intervención se llevará a cabo principalmente en el entorno preescolar, pero también incluirá talleres para padres.
Los investigadores esperan que este estudio ayude a promover la salud de los niños en Cuenca y pueda ser un estudio piloto para probar intervenciones similares en poblaciones más grandes en Ecuador.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil 12 de Abril
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Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil 27 de Febrero
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Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil 9 de Octubre
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Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil El Arenal
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Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil El Cebollar
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Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil El Condor
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Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil San Blas
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Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil Sol de Talentos
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Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil Totoracocha
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Cualquier niño que asista a un preescolar del municipio
Criterio de exclusión:
Cualquier niño cuyos padres rechacen la inclusión en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Nutrición y actividad física
Este brazo incluye todas las clases de preescolar que reciben la intervención educativa y conductual para mejorar la nutrición y la actividad física.
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Los investigadores diseñarán un programa educativo y conductual centrado en la promoción de la salud.
Se desarrollará material didáctico para docentes y material educativo para padres de familia.
Para los niños, los investigadores diseñarán materiales educativos y de recreo que fomenten la alimentación saludable y la actividad física.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hábitos de consumo de frutas y verduras.
Periodo de tiempo: Cambios durante 1 año (con recordatorio de 30 días). Valoración pre/post intervención (aprox 9 meses entre medias).
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Los cambios se evaluaron mediante un cuestionario antes y después de la intervención que evaluaba el número de días a la semana en que se consumían frutas y verduras como refrigerio en el hogar.
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Cambios durante 1 año (con recordatorio de 30 días). Valoración pre/post intervención (aprox 9 meses entre medias).
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Hábitos de bebida
Periodo de tiempo: Cambios durante 1 año (con recordatorio de 30 días). Valoración pre/post intervención (aprox 9 meses entre medias).
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Cambios evaluados mediante un cuestionario previo/posterior a la intervención que evalúa el número de días a la semana que se consume agua, jugos de frutas y refrescos en el hogar.
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Cambios durante 1 año (con recordatorio de 30 días). Valoración pre/post intervención (aprox 9 meses entre medias).
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Hábitos de tiempo de pantalla
Periodo de tiempo: Cambios durante 1 año (con recordatorio de 30 días). Valoración pre/post intervención (aprox 9 meses entre medias).
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Cambios evaluados mediante un cuestionario pre/post intervención que evalúa las horas semanales de tiempo dedicado a ver televisión, usar la computadora y jugar videojuegos en casa.
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Cambios durante 1 año (con recordatorio de 30 días). Valoración pre/post intervención (aprox 9 meses entre medias).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estados nutricionales
Periodo de tiempo: 1 año. Valoración pre/post intervención (aprox 9 meses entre medias).
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Cambios evaluados mediante antropometría
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1 año. Valoración pre/post intervención (aprox 9 meses entre medias).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Victoria Abril, PhD, Universidad de Cuenca
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Intervention1
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