- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02451410
Eine Intervention zur Verbesserung der Ernährung und körperlichen Aktivität bei Vorschulkindern in Cuenca, Ecuador
Auswirkungen einer Intervention zur Verbesserung der Ernährung und körperlichen Aktivität bei Vorschulkindern in Cuenca, Ecuador
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In Ecuador und in der Stadt Cuenca ist die Prävalenz von Fettleibigkeit hoch (ca. 22 % der Bevölkerung). Gleichzeitig kommt es häufig zu chronischer Mangelernährung (z. B. Wachstumsverzögerung). In einer früheren Studie an Kindern im schulpflichtigen Alter in Cuenca lag die Prävalenz von Übergewicht oder Fettleibigkeit bei 30 %.
Das Ziel dieser Studie ist die Entwicklung einer Intervention zur Verbesserung der Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten und -verhaltensweisen bei Vorschulkindern. Die Studie beginnt mit einer Basiserhebung, die zur Entwicklung der pädagogischen und verhaltensbezogenen Intervention verwendet wird. Die Intervention besteht aus didaktischem Material für Lehrer, Bildungsmaterial für Eltern und Aktivitäten für die Kinder. Die Ermittler werden die Intervention im Laufe des Schuljahres durchführen. Die Intervention wird hauptsächlich im Vorschulbereich durchgeführt, umfasst aber auch Workshops für Eltern.
Die Forscher hoffen, dass diese Studie dazu beitragen wird, die Gesundheit von Kindern in Cuenca zu fördern und eine Pilotstudie sein kann, um ähnliche Interventionen in größeren Bevölkerungsgruppen in Ecuador zu testen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil 12 de Abril
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Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil 27 de Febrero
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Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil 9 de Octubre
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Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil El Arenal
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Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil El Cebollar
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Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil El Condor
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Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil San Blas
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Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil Sol de Talentos
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Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil Totoracocha
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Jedes Kind, das eine Vorschule der Gemeinde besucht
Ausschlusskriterien:
Jedes Kind, dessen Eltern die Aufnahme in die Studie ablehnen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ernährung und körperliche Aktivität
Dieser Zweig umfasst alle Vorschulklassen, die pädagogische und verhaltensbezogene Interventionen zur Verbesserung der Ernährung und körperlichen Aktivität erhalten
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Die Forscher werden ein Bildungs- und Verhaltensprogramm entwerfen, das sich auf die Gesundheitsförderung konzentriert.
Es werden didaktisches Material für Lehrer und pädagogisches Material für Eltern entwickelt.
Für Kinder werden die Forscher Lern- und Spielmaterialien entwerfen, die gesunde Ernährung und körperliche Aktivität fördern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Essgewohnheiten bei Obst und Gemüse
Zeitfenster: Änderungen über 1 Jahr (mit 30-tägigem Rückruf). Beurteilung vor/nach der Intervention (ca. 9 Monate dazwischen).
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Die Veränderungen wurden mithilfe eines Fragebogens vor/nach der Intervention bewertet, der die Anzahl der Tage pro Woche bewertete, an denen Obst/Gemüse zu Hause als Snacks verzehrt wurde.
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Änderungen über 1 Jahr (mit 30-tägigem Rückruf). Beurteilung vor/nach der Intervention (ca. 9 Monate dazwischen).
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Trinkgewohnheiten
Zeitfenster: Änderungen über 1 Jahr (mit 30-tägigem Rückruf). Beurteilung vor/nach der Intervention (ca. 9 Monate dazwischen).
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Die Veränderungen wurden mithilfe eines Fragebogens vor/nach der Intervention bewertet, der die Anzahl der Tage pro Woche bewertet, an denen Wasser, Fruchtsäfte und Erfrischungsgetränke zu Hause konsumiert werden.
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Änderungen über 1 Jahr (mit 30-tägigem Rückruf). Beurteilung vor/nach der Intervention (ca. 9 Monate dazwischen).
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Gewohnheiten bei der Bildschirmzeit
Zeitfenster: Änderungen über 1 Jahr (mit 30-tägigem Rückruf). Beurteilung vor/nach der Intervention (ca. 9 Monate dazwischen).
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Die Veränderungen wurden mithilfe eines Fragebogens vor/nach der Intervention bewertet, der die wöchentlichen Stunden, die mit Fernsehen, Computernutzung und Videospielen zu Hause verbracht wurden, auswertete.
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Änderungen über 1 Jahr (mit 30-tägigem Rückruf). Beurteilung vor/nach der Intervention (ca. 9 Monate dazwischen).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ernährungszustand
Zeitfenster: 1 Jahr. Beurteilung vor/nach der Intervention (ca. 9 Monate dazwischen).
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Mit Anthropometrie bewertete Veränderungen
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1 Jahr. Beurteilung vor/nach der Intervention (ca. 9 Monate dazwischen).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Victoria Abril, PhD, Universidad de Cuenca
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Intervention1
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