- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02451410
Un intervento per migliorare l'alimentazione e l'attività fisica nei bambini in età prescolare a Cuenca, in Ecuador
Impatto di un intervento per migliorare l'alimentazione e l'attività fisica nei bambini in età prescolare a Cuenca, in Ecuador
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In Ecuador e nella città di Cuenca la prevalenza dell'obesità è alta (circa il 22% della popolazione). Allo stesso tempo, vi è un'elevata prevalenza di malnutrizione cronica (ad esempio, arresto della crescita). In uno studio precedente su bambini in età scolare a Cuenca, la prevalenza di sovrappeso o obesi era del 30%.
L'obiettivo di questo studio è progettare un intervento per migliorare le abitudini e i comportamenti dell'alimentazione e dell'attività fisica nei bambini in età prescolare. Lo studio inizierà con un sondaggio di base che verrà utilizzato per sviluppare l'intervento educativo e comportamentale. L'intervento consisterà in materiale didattico per gli insegnanti, materiale didattico per i genitori e attività per i bambini. Gli investigatori realizzeranno l'intervento nel corso dell'anno scolastico. L'intervento sarà erogato principalmente in ambito prescolare, ma includerà anche laboratori per i genitori.
I ricercatori sperano che questo studio contribuisca a promuovere la salute dei bambini a Cuenca e possa essere uno studio pilota per testare interventi simili in popolazioni più numerose in Ecuador.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil 12 de Abril
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Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil 27 de Febrero
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Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil 9 de Octubre
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Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil El Arenal
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Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil El Cebollar
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Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil El Condor
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Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil San Blas
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Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil Sol de Talentos
-
Cuenca, Ecuador
- Centro Infantil Totoracocha
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Qualsiasi bambino che frequenta una scuola dell'infanzia del comune
Criteri di esclusione:
Qualsiasi bambino i cui genitori rifiutano l'inclusione nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Alimentazione e attività fisica
Questo braccio comprende tutte le classi prescolari che ricevono l'intervento educativo e comportamentale per migliorare l'alimentazione e l'attività fisica
|
Gli investigatori progetteranno un programma educativo e comportamentale incentrato sulla promozione della salute.
Verrà sviluppato materiale didattico per gli insegnanti e materiale didattico per i genitori.
Per i bambini, i ricercatori progetteranno materiali educativi e ricreativi che incoraggino un'alimentazione sana e l'attività fisica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Abitudini di consumo di frutta e verdura
Lasso di tempo: Modifiche oltre 1 anno (con richiamo di 30 giorni). Valutazione pre/post intervento (circa 9 mesi in mezzo).
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Cambiamenti valutati utilizzando un questionario pre/post-intervento che valuta il numero di giorni alla settimana in cui frutta/verdura sono state consumate come spuntini a casa.
|
Modifiche oltre 1 anno (con richiamo di 30 giorni). Valutazione pre/post intervento (circa 9 mesi in mezzo).
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Abitudini di consumo
Lasso di tempo: Modifiche oltre 1 anno (con richiamo di 30 giorni). Valutazione pre/post intervento (circa 9 mesi in mezzo).
|
Cambiamenti valutati utilizzando un questionario pre/post-intervento che valuta il numero di giorni alla settimana in cui vengono consumati a casa acqua, succhi di frutta e bibite.
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Modifiche oltre 1 anno (con richiamo di 30 giorni). Valutazione pre/post intervento (circa 9 mesi in mezzo).
|
Abitudini di tempo davanti allo schermo
Lasso di tempo: Modifiche oltre 1 anno (con richiamo di 30 giorni). Valutazione pre/post intervento (circa 9 mesi in mezzo).
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Cambiamenti valutati utilizzando un questionario pre/post-intervento che valuta le ore settimanali trascorse a guardare la televisione, usare il computer e giocare ai videogiochi a casa.
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Modifiche oltre 1 anno (con richiamo di 30 giorni). Valutazione pre/post intervento (circa 9 mesi in mezzo).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Stato nutrizionale
Lasso di tempo: 1 anno. Valutazione pre/post intervento (circa 9 mesi in mezzo).
|
Cambiamenti valutati usando l'antropometria
|
1 anno. Valutazione pre/post intervento (circa 9 mesi in mezzo).
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Victoria Abril, PhD, Universidad de Cuenca
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Intervention1
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